Deambulação precoce para reduzir o tempo de internação (EARLY)
13 de janeiro de 2023 atualizado por: University of Florida
Demonstrou-se que a deambulação precoce de pacientes internados é um dos principais impulsionadores da diminuição do tempo de internação e também da redução de eventos adversos, como tromboembolismo venoso (TEV).
Testaremos se um dispositivo vestível do paciente (pedômetro) que mede os passos e as sessões de deambulação diminui a permanência hospitalar (resultado primário), diminui o índice de permanência hospitalar (LOSI), diminui o tempo até a primeira deambulação, diminui o tempo até a primeira evacuação (BM), diminui a incidência de TEVs e diminui os custos (desfechos secundários).
Em um estudo piloto de controle randomizado, randomizaremos 150 pacientes adultos admitidos na UF Health Jacksonville em uma proporção de 1:1 para cuidados usuais e pedômetro vestível ou cuidados usuais.
Os pacientes randomizados para a intervenção do estudo receberão um pedômetro vestível na admissão, para ser usado durante a internação.
As medidas de resultado do estudo a serem comparadas entre o grupo pedômetro e sem pedômetro incluem internação hospitalar (resultado primário), hospital LOSI, tempo até a primeira deambulação, tempo até a primeira BM, incidência de TEVs, experiência do paciente e custos (desfechos secundários).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- University of Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade > ou igual a 18 anos
- O paciente tem capacidade para submeter-se ao consentimento informado
- Admitido na unidade de internação progressiva UF Health Jacksonville 8N
- Ordens médicas de internação para deambulação e/ou atividade do paciente conforme tolerado na admissão hospitalar
- Paciente com categoria de pontuação do Fall Predictive Analytics de "baixo risco"
- Paciente com uma Escala Morse Fall (MFS) < ou igual a 50
- Sem contra-indicações para usar um pedômetro de pulso (sem ruptura da pele, infecções de pele sobrejacente, dermatite de contato ou cateteres de demora/necessidade de punção venosa no pulso)
Critério de exclusão:
- Paciente < 18 anos de idade
- Paciente sem capacidade para submeter-se ao consentimento informado
- Paciente com ordem de 'não deambular' ou tem ordem de repouso no leito ou outra contraindicação para deambulação (ou seja, risco de queda) ou dependente de assistência mais do que mínima para deambular
- Paciente com categoria de pontuação do Fall Predictive Analytics de "alto risco"
- Paciente com MFS > 50 ou rotulado pela equipe clínica como risco de queda
- não fala inglês
- Sob custódia policial ou custódia do estado
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pedômetro
Pacientes internados que recebem um pedômetro para usar durante a internação para medir os passos deambulados
|
Pedômetro usado no pulso
Outros nomes:
|
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Sem intervenção: Ao controle
Pacientes internados no hospital que não recebem um pedômetro, mas recebem todos os outros cuidados padrão usuais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de permanência no hospital
Prazo: Até 1 mês
|
Tempo em que o paciente é internado no hospital
|
Até 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de tempo de internação
Prazo: Até 1 mês
|
Até 1 mês
|
|
Tempo para a primeira deambulação
Prazo: Até 1 mês
|
Até 1 mês
|
|
Tempo para a primeira evacuação
Prazo: Até 1 mês
|
Até 1 mês
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Taxa de tromboembolismo venoso
Prazo: Até 1 mês
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Até 1 mês
|
|
Custos totais de hospitalização
Prazo: Até 1 mês
|
Até 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Fishe, MD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB202001410 (Outro identificador: IRB-01)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .