Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege mobiliteit om de verblijfsduur in het ziekenhuis te verkorten (EARLY)

13 januari 2023 bijgewerkt door: University of Florida
Vroegtijdige ambulatie van intramurale patiënten blijkt een belangrijke oorzaak te zijn van verminderde LOS en ook minder bijwerkingen zoals veneuze trombo-embolie (VTE). We zullen testen of een draagbaar apparaat (stappenteller) voor de patiënt dat stappen en loopsessies meet, de LOS (primaire uitkomst) van het ziekenhuis verlaagt, de LOS-index (LOSI) van het ziekenhuis verlaagt, de tijd tot de eerste ambulatie verkort, de tijd tot de eerste stoelgang (BM) vermindert, de incidentie vermindert van VTE's en verlaagt de kosten (secundaire uitkomsten). In een pilot-gerandomiseerde controlestudie zullen we in totaal 150 volwassen patiënten die zijn opgenomen in UF Health Jacksonville op een 1:1-manier randomiseren naar gebruikelijke zorg en draagbare stappenteller of gebruikelijke zorg. Patiënten die gerandomiseerd zijn voor de studie-interventie zullen bij opname een draagbare stappenteller ontvangen, die ze gedurende hun verblijf in het ziekenhuis moeten dragen. Studie-uitkomstmaten die moeten worden vergeleken tussen de groep met stappenteller en groep zonder stappenteller omvatten ziekenhuis-LOS (primaire uitkomst), ziekenhuis-LOSI, tijd tot eerste ambulatie, tijd tot eerste BM, incidentie van VTE's, patiëntervaring en kosten (secundaire uitkomsten).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten leeftijd > of gelijk aan 18 jaar
  2. Patiënt heeft het vermogen om geïnformeerde toestemming te ondergaan
  3. Toegelaten tot UF Health Jacksonville 8N progressieve intramurale afdeling
  4. Intramurale arts beveelt voor patiënt ambulantie en / of activiteit zoals getolereerd bij opname in het ziekenhuis
  5. Patiënt met een Fall Predictive Analytics-scorecategorie "laag risico"
  6. Patiënt met een Morse Fall Scale (MFS) van < of gelijk aan 50
  7. Geen contra-indicaties voor het dragen van een polsstappenteller (geen huidbeschadiging, overliggende huidinfecties, contactdermatitis of verblijfskatheters/behoefte aan venapunctie ter hoogte van de pols)

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt < 18 jaar
  2. Patiënt zonder capaciteit om geïnformeerde toestemming te ondergaan
  3. Patiënt met een bevel 'niet lopen' of een bevel tot bedrust of een andere contra-indicatie voor lopen (d.w.z. valrisico) of afhankelijk van meer dan minimale hulp bij het lopen
  4. Patiënt met een Fall Predictive Analytics-scorecategorie 'hoog risico'
  5. Patiënt met MFS > 50 of gelabeld door klinisch team als valrisico
  6. Niet-Engels sprekend
  7. In hechtenis of afdeling van de staat
  8. Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pedometer
Opgenomen patiënten die een stappenteller krijgen om tijdens hun verblijf in het ziekenhuis te dragen om hun stappen te meten
Apparaat: Draagbare stappenteller
Stappenteller om de pols gedragen
Andere namen:
  • Pedometer
Geen tussenkomst: Controle
In het ziekenhuis opgenomen patiënten die geen stappenteller krijgen, maar alle overige gebruikelijke standaardzorg krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Tot 1 maand
Tijd patiënt wordt opgenomen in het ziekenhuis
Tot 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziekenhuisduurindex
Tijdsspanne: Tot 1 maand
Tot 1 maand
Tijd voor de eerste ambulatie
Tijdsspanne: Tot 1 maand
Tot 1 maand
Tijd tot eerste stoelgang
Tijdsspanne: Tot 1 maand
Tot 1 maand
Percentage veneuze trombo-embolie
Tijdsspanne: Tot 1 maand
Tot 1 maand
Totale hospitalisatiekosten
Tijdsspanne: Tot 1 maand
Tot 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Fishe, MD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB202001410 (Andere identificatie: IRB-01)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Draagbare stappenteller

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren