Deambulazione precoce per ridurre la durata della degenza in ospedale (EARLY)
13 gennaio 2023 aggiornato da: University of Florida
È stato dimostrato che la deambulazione precoce dei pazienti ricoverati è un fattore chiave della diminuzione della LOS e anche della riduzione degli eventi avversi come il tromboembolismo venoso (TEV).
Verificheremo se un dispositivo indossabile per il paziente (contapassi) che misura i passi e le sessioni di deambulazione diminuisce la LOS ospedaliera (outcome primario), diminuisce l'indice LOS ospedaliero (LOSI), diminuisce il tempo alla prima deambulazione, diminuisce il tempo al primo movimento intestinale (BM), diminuisce l'incidenza di TEV e riduce i costi (risultati secondari).
In uno studio pilota di controllo randomizzato, randomizzeremo 150 pazienti adulti totali ricoverati presso UF Health Jacksonville in modo 1: 1 alle cure abituali e al contapassi indossabile o alle cure abituali.
I pazienti randomizzati all'intervento dello studio riceveranno un contapassi indossabile al momento del ricovero, da indossare per tutta la durata della loro degenza.
Le misure degli esiti dello studio da confrontare tra il gruppo con contapassi e senza contapassi includono LOS ospedaliero (outcome primario), LOSI ospedaliero, tempo alla prima deambulazione, tempo al primo BM, incidenza di TEV, esperienza del paziente e costi (outcome secondari).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
- University of Florida
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età > o uguale a 18 anni
- Il paziente ha la capacità di sottoporsi al consenso informato
- Ammesso all'unità di degenza progressiva UF Health Jacksonville 8N
- Il medico ospedaliero ordina la deambulazione e/o l'attività del paziente come tollerato al momento del ricovero in ospedale
- Paziente con una categoria di punteggio di Fall Predictive Analytics di "basso rischio"
- Paziente con una Morse Fall Scale (MFS) < o uguale a 50
- Nessuna controindicazione all'uso di un contapassi da polso (nessuna rottura della pelle, infezioni cutanee sovrastanti, dermatite da contatto o cateteri a permanenza/necessità di puntura venosa nella sede del polso)
Criteri di esclusione:
- Paziente < 18 anni di età
- Paziente non in grado di sottoporsi al consenso informato
- Paziente con un ordine di "non deambulare" o ha un ordine di riposo a letto o altre controindicazioni alla deambulazione (ad es. rischio di caduta) o dipendente da un'assistenza più che minima per deambulare
- Paziente con una categoria di punteggio di Fall Predictive Analytics "ad alto rischio"
- Paziente con MFS > 50 o etichettato dal team clinico come a rischio di caduta
- Non di lingua inglese
- In custodia delle forze dell'ordine o reparto dello stato
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pedometro
Pazienti ricoverati che ricevono un contapassi da indossare durante la degenza ospedaliera per misurare i passi deambulati
|
Pedometro indossato al polso
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Controllo
Pazienti ricoverati in ospedale che non ricevono un contapassi, ma ricevono tutti gli altri consueti standard di cura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
|
Tempo paziente è ricoverato in ospedale
|
Fino a 1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Indice di degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
|
Fino a 1 mese
|
|
È ora della prima deambulazione
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
|
Fino a 1 mese
|
|
Tempo al primo movimento intestinale
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
|
Fino a 1 mese
|
|
Tasso di tromboembolismo venoso
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
|
Fino a 1 mese
|
|
Costi totali di ricovero
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
|
Fino a 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Fishe, MD, University of Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB202001410 (Altro identificatore: IRB-01)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .