Deambulación temprana para reducir la duración de la estancia hospitalaria (EARLY)
13 de enero de 2023 actualizado por: University of Florida
Se ha demostrado que la deambulación temprana de los pacientes hospitalizados es un factor clave de la disminución de la LOS y también de la reducción de los eventos adversos, como el tromboembolismo venoso (TEV).
Probaremos si un dispositivo portátil del paciente (podómetro) que mide los pasos y las sesiones de deambulación disminuye la LOS hospitalaria (resultado primario), disminuye el índice LOS hospitalaria (LOSI), disminuye el tiempo hasta la primera deambulación, disminuye el tiempo hasta la primera deposición (BM), disminuye la incidencia de TEV y reduce los costos (resultados secundarios).
En un ensayo piloto de control aleatorizado, asignaremos al azar a 150 pacientes adultos en total admitidos en UF Health Jacksonville en una proporción de 1:1 para recibir atención habitual y podómetro portátil o atención habitual.
Los pacientes asignados al azar a la intervención del estudio recibirán un podómetro portátil al momento de la admisión, que se usará durante su estadía como paciente hospitalizado.
Las medidas de resultado del estudio que se compararán entre el grupo con podómetro y sin podómetro incluyen LOS hospitalarios (resultado primario), LOSI hospitalarios, tiempo hasta la primera deambulación, tiempo hasta la primera evacuación intestinal, incidencia de TEV, experiencia del paciente y costos (resultados secundarios).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- University of Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de edad > o igual a 18 años
- El paciente tiene capacidad para someterse a un consentimiento informado.
- Admitido en la unidad de hospitalización progresiva Jacksonville 8N de UF Health
- Órdenes del médico para pacientes internados para la deambulación y/o actividad del paciente según lo tolere al momento de la admisión al hospital
- Paciente con una categoría de puntuación de Fall Predictive Analytics de "bajo riesgo"
- Paciente con Morse Fall Scale (MFS) < o igual a 50
- Sin contraindicaciones para usar un podómetro de muñeca (sin lesiones en la piel, infecciones de la piel suprayacente, dermatitis de contacto o catéteres permanentes/necesidad de venopunción en el sitio de la muñeca)
Criterio de exclusión:
- Paciente < 18 años
- Paciente sin capacidad para someterse a consentimiento informado
- Paciente con una orden de 'no deambular' o tiene una orden de reposo en cama u otra contraindicación para la deambulación (es decir, riesgo de caídas) o que depende de más que una asistencia mínima para deambular
- Paciente con una categoría de puntuación de Fall Predictive Analytics de "alto riesgo"
- Paciente con MFS > 50 o etiquetado por el equipo clínico como riesgo de caída
- No hablan inglés
- En custodia policial o bajo la tutela del estado
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Podómetro
Pacientes ingresados que reciben un podómetro para usar durante su estadía en el hospital para medir los pasos deambulados
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Podómetro usado en la muñeca
Otros nombres:
|
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Sin intervención: Control
Pacientes ingresados en el hospital que no reciben un podómetro, pero reciben todos los demás estándares habituales de atención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
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Tiempo de ingreso del paciente en el hospital
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Hasta 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Índice de estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
|
Hasta 1 mes
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Tiempo hasta la primera deambulación
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
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Hasta 1 mes
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Tiempo hasta la primera evacuación intestinal
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
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Hasta 1 mes
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Tasa de tromboembolismo venoso
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
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Hasta 1 mes
|
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Costes totales de hospitalización
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
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Hasta 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Fishe, MD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB202001410 (Otro identificador: IRB-01)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .