Frühe Ambulation zur Verkürzung der Krankenhausaufenthaltsdauer (EARLY)
13. Januar 2023 aktualisiert von: University of Florida
Es hat sich gezeigt, dass die frühe Gehfähigkeit stationärer Patienten ein wichtiger Faktor für eine verringerte LOS und auch für eine Verringerung unerwünschter Ereignisse wie venöser Thromboembolien (VTE) ist.
Wir werden testen, ob ein tragbares Patientengerät (Pedometer), das Schritte und Gehsitzungen misst, die Krankenhaus-LOS (primäres Ergebnis) verringert, den Krankenhaus-LOS-Index (LOSI) verringert, die Zeit bis zur ersten Gehbewegung verringert, die Zeit bis zum ersten Stuhlgang (BM) verringert und die Inzidenz verringert von VTEs und senkt die Kosten (sekundäre Ergebnisse).
In einer randomisierten Kontrollstudie werden wir insgesamt 150 erwachsene Patienten, die bei UF Health Jacksonville aufgenommen wurden, im Verhältnis 1:1 auf die übliche Versorgung und einen tragbaren Schrittzähler oder die übliche Versorgung randomisieren.
Patienten, die für die Studienintervention randomisiert wurden, erhalten bei der Aufnahme einen tragbaren Schrittzähler, der für die Dauer ihres stationären Aufenthalts getragen werden muss.
Studienergebnisse, die zwischen der Gruppe mit und ohne Schrittzähler verglichen werden sollen, umfassen Krankenhaus-LOS (primäres Ergebnis), Krankenhaus-LOSI, Zeit bis zur ersten Gehbewegung, Zeit bis zum ersten BM, Inzidenz von VTEs, Patientenerfahrung und Kosten (sekundäre Ergebnisse).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
- University of Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenalter > oder gleich 18 Jahre
- Der Patient ist in der Lage, sich einer informierten Einwilligung zu unterziehen
- Aufnahme in die progressive stationäre Einheit von UF Health Jacksonville 8N
- Ordnet der stationäre Arzt die Gehfähigkeit und/oder Aktivität des Patienten an, so wie es bei der Aufnahme ins Krankenhaus toleriert wird
- Patient mit Sturz-Predictive-Analytics-Score-Kategorie „geringes Risiko“
- Patient mit einer Morse-Fall-Skala (MFS) von < oder gleich 50
- Keine Kontraindikationen für das Tragen eines Schrittzählers am Handgelenk (keine Hautschädigung, darüber liegende Hautinfektionen, Kontaktdermatitis oder Verweilkatheter/Notwendigkeit einer Venenpunktion am Handgelenk)
Ausschlusskriterien:
- Patient < 18 Jahre alt
- Patient, der nicht in der Lage ist, sich einer informierten Einwilligung zu unterziehen
- Patient mit einer Anordnung „Nicht gehen“ oder Bettruhe oder einer anderen Kontraindikation für das Gehen (z. B. Sturzgefahr) oder Abhängigkeit von mehr als minimaler Hilfe beim Gehen
- Patient mit der Fall-Predictive-Analytics-Score-Kategorie „hohes Risiko“
- Patient mit MFS > 50 oder vom klinischen Team als Sturzrisiko gekennzeichnet
- Nicht englischsprachig
- In Strafverfolgungshaft oder staatlicher Abteilung
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Schrittzähler
Zugelassene Patienten, die einen Schrittzähler erhalten, den sie während ihres Krankenhausaufenthalts tragen müssen, um die Schritte zu messen, die sie zurückgelegt haben
|
Schrittzähler am Handgelenk getragen
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Ins Krankenhaus eingelieferte Patienten, die keinen Schrittzähler erhalten, aber alle anderen üblichen Standardbehandlungen erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
|
Zeit, in der der Patient ins Krankenhaus eingeliefert wird
|
Bis zu 1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Krankenhausverweildauerindex
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
|
Bis zu 1 Monat
|
|
Zeit bis zum ersten Gehen
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
|
Bis zu 1 Monat
|
|
Zeit bis zum ersten Stuhlgang
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
|
Bis zu 1 Monat
|
|
Rate venöser Thromboembolien
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
|
Bis zu 1 Monat
|
|
Gesamte Krankenhauskosten
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
|
Bis zu 1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Fishe, MD, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB202001410 (Andere Kennung: IRB-01)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .