入院期間を短縮するための早期の歩行 (EARLY)
2023年1月13日 更新者：University of Florida
入院患者の早期歩行は、LOS の減少と静脈血栓塞栓症 (VTE) などの有害事象の減少の重要な要因であることが示されています。
歩数と歩行セッションを測定する患者のウェアラブル デバイス (歩数計) が病院の LOS (主要な結果) を減少させ、病院の LOS インデックス (LOSI) を減少させ、最初の歩行までの時間を減少させ、最初の排便 (BM) までの時間を減少させ、発生率を減少させるかどうかをテストします。 VTE のコストを削減し、コストを削減します (二次的な結果)。
パイロット無作為化対照試験では、UF Health Jacksonville に入院した合計 150 人の成人患者を 1:1 の方法で通常のケアとウェアラブル歩数計または通常のケアに無作為に割り付けます。
研究介入に無作為に割り付けられた患者は、入院時にウェアラブル歩数計を受け取り、入院期間中着用します。
歩数計を使用するグループと歩数計を使用しないグループとの間で比較される研究結果の尺度には、病院の LOS (主要な結果)、病院の LOSI、最初の歩行までの時間、最初の BM までの時間、VTE の発生率、患者の経験、および費用 (二次的な結果) が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
- University of Florida
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 患者はインフォームドコンセントを受ける能力がある
- UF ヘルス ジャクソンビル 8N 進行性入院ユニットに入院
- 入院時に許容される患者の歩行および/または活動に対する入院医師の命令
- Fall Predictive Analytics スコア カテゴリが「低リスク」の患者
- -モールスフォールスケール（MFS）が50以下の患者
- 手首歩数計の着用に対する禁忌はありません（皮膚の損傷、上層の皮膚感染症、接触性皮膚炎、または留置カテーテル/手首部位での静脈穿刺の必要性はありません）
除外基準:
- 18歳未満の患者
- インフォームドコンセントを受ける能力のない患者
- -「歩行禁止」の命令があるか、安静または歩行に対する他の禁忌（つまり、転倒の危険性）の命令があるか、または歩行するために最小限以上の支援に依存している患者
- Fall Predictive Analytics スコア カテゴリが「高リスク」の患者
- -MFSが50を超える患者、または臨床チームによって転倒リスクがあるとラベル付けされた患者
- 非英語圏
- 法執行機関の拘留中または州の病棟
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：歩数計
歩行した歩数を測定するために入院中に着用する歩数計を受け取った入院患者
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手首に装着する歩数計
他の名前：
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介入なし：コントロール
歩数計を受け取っていないが、他のすべての通常の標準治療を受けている入院患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：1ヶ月まで
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患者が入院した時間
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1ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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入院日数指数
時間枠：1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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最初の歩行までの時間
時間枠：1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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最初の排便までの時間
時間枠：1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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静脈血栓塞栓症の発生率
時間枠：1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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総入院費
時間枠：1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jennifer Fishe, MD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月21日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月22日
最初の投稿 (実際)
2020年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月13日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。