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特质与状态:人格特质、应对行为和认知对抑郁和焦虑的不同影响

2020年6月22日 更新者:Omid V. Ebrahimi、University of Oslo

本研究旨在调查不同类型变量对抑郁和焦虑的不同影响。 特别是,特征变量(即用简短的大五量表 (BFI-10) 测量的人格)的影响与状态变量形成对比,包括无益的应对行为(用 CAS-1 测量)和认知,包括积极的元认知和负面元认知(均使用 CAS-1 测量)。

人格被定义为一组随着时间和情况相对一致的特征,因此不太容易成为治疗的目标机制。 尽管如此,研究人员仍在努力描述与不同心理病理障碍相关的人格特质。 因此,本研究旨在调查特质(即人格)与状态变量(元认知和应对行为)对抑郁和焦虑的差异关联。

本研究的结果将为寻找与精神病理学相关的特质和状态变量之间的重要关联提供重要见解,为进一步使用时间数据进行定向调查提供重要基础

假设 1:用 (BFI-10) 测量的神经质、积极的元认知、消极的元认知和无益的应对策略(后三种用 CAS-1 测量)将预测更高水平的抑郁和焦虑。

研究问题 1:在当前大流行样本中,BFI-10 测量的不同特征如何以及在多大程度上与抑郁和焦虑相关?

研究问题 2:与抑郁和焦虑症状最相关的特征或状态变量是什么? 这个问题将在多元回归分析中使用部分相关性进行调查。

研究概览

详细说明

假设 1:用 (BFI-10) 测量的神经质、积极的元认知、消极的元认知和无益的应对策略(后三种用 CAS-1 测量)将预测更高水平的抑郁和焦虑。

研究问题 1:在当前大流行样本中,BFI-10 测量的不同特征如何以及在多大程度上与抑郁和焦虑相关?

研究问题 2:与抑郁和焦虑症状最相关的特征或状态变量是什么? 这个问题将在多元回归分析中使用部分相关性进行调查。

统计分析:

将进行两个层次回归分析。 1) 以PHQ-9为因变量;和 2) 第二个以 GAD-7 作为因变量。 两种分析都将包括以下变量和以下步骤: 在步骤 1 中,人口统计变量年龄、性别和教育将包括在模型中。 在第 2 步中,将包括特征变量(即,使用 BFI-10 测量的所有五个人格特征)。 在最后一步中,将包括三个状态变量:积极的元认知、消极的元认知 (CAS-1) 和无益的应对策略 (CAS-1)。

将为每个回归分析报告部分相关性,呈现假设的预测因子对抑郁和焦虑的影响大小。 部分(半部分)相关给出了预测关系强度的最小偏差和最容易解释的估计(Dudgeon,2016)。 它是结果与预测变量的各个方面之间的相关性,与所有其他预测变量不同。 作为一种相关性,其大小可以根据 Cohen (1988) 的标准进行评估:小 >=0.10,中 >=0.30,大 >=0.50。

两项分析均包括以下 5 个特质预测变量:神经质 (BFI-10)、开放性 (BFI-10)、责任心 (BFI-10)、外向-内向 (BFI-10) 和宜人性 (BFI-10)。

状态预测变量如前所述:积极的元认知(CAS-1 分量表);消极元认知(CAS-1 分量表);无益的应对行为(CAS-1 分量表)。

将使用 examined 检查多重共线性和其他统计假设。 多重共线性将根据通用准则进行评估(VIF < 5 和 Tolerance > 0.2;Hocking,2003 年;O'Brian,2007 年)。

如果在即将发表的论文中提出任何进一步的分析或问题,但未在此预注册协议中预先指定,它们将被明确定义为探索性的。

在选择参与者的随机样本后,将进行主要发现的敏感性分析和随机子样本复制,以确保收集的样本与挪威成年人口之间的比例。

样本量和功效计算:

本研究是一个更大项目的一部分,第一部分旨在通过回归分析调查心理健康的信息源预测因子,第二部分旨在通过复杂系统方法(即,网络分析)。 因此,功率计算基于网络分析所需的功率。 按照 Fried & Cramer (2017) 的功效分析指南,建议参与者的数量是估计参数数量的三倍。 然而,Roscoe (1975) 对多变量研究提出的更保守的建议建议样本量比估计参数的数量大十倍。 因此,分别遵循这两种方法,需要 1305 到 4350 名参与者。 数据将收集三周,参与者基于挪威成年人的代表性和随机样本,随机选择并提供平等机会参与研究,提供数字同意。

缺失数据:

TSD 系统(敏感数据服务)是挪威用于存储个人敏感数据的平台,它通过一种国民身份证号码正式验证参与者,让他们完全有权随时撤回他们的数据,遵循欧洲 GDPR(一般数据保护条例)法律。 因此,参与者可以随时撤回自己的数据。 该调查包括必填字段。 参与是自愿的,并且可以随时撤回提供的数据。 调查人员不希望参与者撤回他们的数据,因此不会丢失数据。 但是,如果参与者确实撤回了他们的数据,调查人员将进行最先进的缺失数据分析,并调查数据是否随机缺失。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

4000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

居住在挪威并因此经历相同缓解方案的所有 18 岁以上的成年人都被邀请参加该研究,随机在线参与,参与机会均等。

描述

纳入标准:

  • 符合条件的参与者是所有成年人,包括 18 岁及以上的成年人,
  • 目前居住在挪威并因此经历相同 NPI 的人,以及
  • 谁将提供参与研究的数字同意书。

排除标准:

  • 儿童和青少年(18 岁以下的个人)
  • 测量期间不在挪威居住的成年人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷 9
大体时间:数据将从 6 月 22 日开始收集,直到收集到足够的数据。数据收集期将持续不超过三周
患者健康问卷 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) 用于根据重度抑郁症的诊断标准测量抑郁症的症状。 问卷由九个项目组成,每个项目均采用李克特四点量表 (0-3) 评分,评分范围为 0 至 27。 分数越高表明抑郁程度越严重,分数超过 10 被认为是表明患者处于抑郁区域内的分界点
数据将从 6 月 22 日开始收集,直到收集到足够的数据。数据收集期将持续不超过三周
广泛性焦虑症 7
大体时间:数据将从 6 月 22 日开始收集,直到收集到足够的数据。数据收集期将持续不超过三周
广泛性焦虑症 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) 是一份问卷,由七个测量焦虑和担忧症状的项目组成。 这些项目按四点李克特量表 (0-3) 评分,分数范围为 0 到 21。已发现挪威样本的特定截止值产生 8 及以上的截止值,以实现高灵敏度和特异性(Johnson、Ulvenes、Øktedalen 和 Hoffart,2019 年)。
数据将从 6 月 22 日开始收集,直到收集到足够的数据。数据收集期将持续不超过三周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年6月22日

初级完成 (预期的)

2020年7月13日

研究完成 (预期的)

2020年7月13日

研究注册日期

首次提交

2020年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月19日

首次发布 (实际的)

2020年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月22日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REK125510-14

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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