Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ominaisuus vs. tila: persoonallisuuden piirteiden, selviytymiskäyttäytymisen ja kognitioiden erilainen vaikutus masennukseen ja ahdistukseen

maanantai 22. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Omid V. Ebrahimi, University of Oslo

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää erityyppisten muuttujien erilaista vaikutusta masennukseen ja ahdistukseen. Erityisesti piirremuuttujien (eli lyhyellä Big Five Inventorylla (BFI-10) mitatun persoonallisuuden) vaikutusta verrataan tilamuuttujiin, mukaan lukien hyödytön selviytymiskäyttäytyminen (mitattu CAS-1:llä) ja kognitiot, mukaan lukien positiiviset metakognitiot ja negatiiviset metakognitiot (molemmat mitattuna CAS-1:llä).

Persoonallisuus määritellään joukoksi piirteitä, jotka ovat suhteellisen yhdenmukaisia ​​ajan ja tilanteen suhteen ja ovat myöhemmin vähemmän herkkiä terapian kohdemekanismeiksi. Silti tutkijat ovat tehneet suuria ponnisteluja kuvaillakseen persoonallisuuden piirteitä, jotka liittyvät erilaisiin psykopatologisiin häiriöihin. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia masennukseen ja ahdistukseen liittyvien piirteiden (eli persoonallisuuden) ja tilamuuttujien (metakognitioiden ja selviytymiskäyttäytymisten) välisiä eroja.

Tämän tutkimuksen havainnot antavat tärkeitä oivalluksia psykopatologiaan liittyvien piirteiden ja tilamuuttujien välisten tärkeiden assosiaatioiden löytämiseksi, mikä tarjoaa tärkeän perustan myöhemmille suuntaaville tutkimuksille ajallisen datan avulla.

Hypoteesi 1: Neuroottisuus mitattuna (BFI-10), positiiviset metakognitiot, negatiiviset metakognitiot ja hyödyttömät selviytymisstrategiat (kolme viimeksi mainittua mitataan CAS-1:llä) ennustavat korkeampaa masennuksen ja ahdistuksen tasoa.

Tutkimuskysymys 1: Miten ja missä määrin BFI-10:llä mitatut eri ominaisuudet liittyvät masennukseen ja ahdistukseen nykyisessä pandemianäytteessä?

Tutkimuskysymys 2: Liittyvätkö ominaisuus- tai tilamuuttujat voimakkaimmin masennus- ja ahdistuneisuusoireisiin? Tätä kysymystä tutkitaan käyttämällä osakorrelaatioita moninkertaisissa regressioanalyyseissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi 1: Neuroottisuus mitattuna (BFI-10), positiiviset metakognitiot, negatiiviset metakognitiot ja hyödyttömät selviytymisstrategiat (kolme viimeksi mainittua mitataan CAS-1:llä) ennustavat korkeampaa masennuksen ja ahdistuksen tasoa.

Tutkimuskysymys 1: Miten ja missä määrin BFI-10:llä mitatut eri ominaisuudet liittyvät masennukseen ja ahdistukseen nykyisessä pandemianäytteessä?

Tutkimuskysymys 2: Liittyvätkö ominaisuus- tai tilamuuttujat voimakkaimmin masennus- ja ahdistuneisuusoireisiin? Tätä kysymystä tutkitaan käyttämällä osakorrelaatioita moninkertaisissa regressioanalyyseissä.

Tilastollinen analyysi:

Tehdään kaksi hierarkkista regressioanalyysiä. 1) PHQ-9 riippuvaisena muuttujana; ja 2) toinen GAD-7 at riippuvaisena muuttujana. Molemmat analyysit sisältävät seuraavat muuttujat ja seuraavat vaiheet: Vaiheessa 1 demografiset muuttujat ikä, sukupuoli ja koulutus sisällytetään malliin. Vaiheessa 2 kaksi ominaisuusmuuttujat (eli kaikki viisi persoonallisuuden ominaisuutta mitattuna BFI-10:llä) sisällytetään. Viimeisessä vaiheessa otetaan mukaan kolme tilamuuttujaa: positiivinen metakognitio, negatiivinen metakognitio (CAS-1) ja hyödyttömät selviytymisstrategiat (CAS-1).

Osien korrelaatiot raportoidaan jokaiselle regressioanalyysille, joka esittää hypoteesoitujen ennustajien vaikutuskoon masennukseen ja ahdistukseen. Osittainen (semi-partial) korrelaatio antaa vähiten puolueellisen ja helpoimmin tulkittavan arvion ennustavan suhteen vahvuudesta (Dudgeon, 2016). Se on korrelaatio tuloksen ja ennustajan näkökohtien välillä, joka on ainutlaatuinen kaikista muista ennustajista. Eräänä korrelaation tyyppinä sen koko voidaan arvioida Cohenin (1988) kriteerien mukaan: pieni >=0,10, keskikokoinen >=0,30, suuri >=0,50.

Molemmat analyysit sisältävät seuraavat viisi piirrettä ennustavaa muuttujaa: neuroottisuus (BFI-10), avoimuus (BFI-10), tunnollisuus (BFI-10), ekstroversio-introversio (BFI-10) ja suostumus (BFI-10).

Tilaennustemuuttujat ovat kuten mainittiin: positiiviset metakognitiot (CAS-1-alaskaala); negatiiviset metakognitiot (CAS-1-alaasteikko); hyödytön selviytymiskäyttäytyminen (CAS-1-alaasteikko).

Multikollineaarisuus ja muut tilastolliset oletukset tarkistetaan käyttämällä tutkittua. Multikollineaarisuutta arvioidaan yhteisillä ohjeilla (VIF < 5 ja toleranssi > 0,2; Hocking, 2003; O'Brian, 2007).

Jos tulevassa asiakirjassa käsitellään muita analyysejä tai kysymyksiä, joita ei ole ennalta määritelty tässä esirekisteröidyssä protokollassa, ne määritellään nimenomaisesti tutkivaksi.

Herkkyysanalyysit ja päälöydösten satunnaiset osaotokset tehdään sen jälkeen, kun on valittu satunnaisotos osallistujista, jotka varmistavat oikeasuhteisen suhteen kerätyn otoksen ja Norjan aikuisväestön välillä.

Näytteen koko ja teholaskenta:

Tämä tutkimus on osa suurempaa projektia, jonka ensimmäisen osan tavoitteena on tutkia mielenterveyden tietolähteitä ennustavia tekijöitä regressioanalyysien avulla ja toisessa osassa tarkastellaan tiettyjen tietolähteiden suuntasuhteita ja niiden keskeisyyttä monimutkaisten järjestelmälähestymistapojen (esim. verkkoanalyysi). Näin ollen teholaskelmat perustuvat verkkoanalyyseihin tarvittavaan tehoon. Fried & Cramerin (2017) tehoanalyysiohjeiden mukaan on suositeltavaa, että osallistujien lukumäärä on kolme kertaa suurempi kuin arvioitujen parametrien lukumäärä. Roscoen (1975) konservatiivisemmat suositukset monimuuttujatutkimukselle suosittelevat kuitenkin otoskokoa, joka on kymmenen kertaa suurempi kuin arvioitujen parametrien lukumäärä. Näin ollen näiden kahden lähestymistavan mukaisesti vaaditaan 1305–4350 osallistujaa. Tietoja kerätään kolmen viikon ajan, ja osallistujat perustuvat edustavaan ja satunnaiseen otokseen norjalaisista aikuisista, jotka on valittu satunnaisesti ja joilla on yhtäläinen mahdollisuus osallistua tutkimukseen digitaalisen suostumuksen avulla.

Puuttuvat tiedot:

TSD-järjestelmä (Services for Sensitive Data), Norjassa henkilöarkaluontoisten tietojen tallentamiseen käytetty alusta, vahvistaa osallistujat virallisesti eräänlaisen kansallisen tunnusnumeron avulla, jotta heillä on täysi oikeus peruuttaa tietonsa milloin tahansa eurooppalaisen GDPR:n (General) mukaisesti. Tietosuoja-asetus) Vastaavasti osallistujat voivat poistaa omat tietonsa milloin tahansa. Kysely sisältää pakolliset vastauskentät. Osallistuminen on vapaaehtoista ja annettujen tietojen peruuttaminen on mahdollista milloin tahansa. Tutkijat eivät odota osallistujien poistavan tietojaan eivätkä siten odota puuttuvan tietoja. Jos osallistujat kuitenkin poistavat tietonsa, tutkijat tekevät huippuluokan puuttuvien tietojen analyyseja ja tutkivat, puuttuuko tietoja satunnaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yli 18-vuotiaat aikuiset, jotka asuvat Norjassa ja joilla on siten identtiset lievennysprotokollat, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, ja he tavoittavat satunnaisesti verkossa yhtäläiset mahdollisuudet osallistua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskelpoisia ovat kaikki aikuiset, mukaan lukien 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
  • jotka asuvat tällä hetkellä Norjassa ja kokevat siten identtisiä voittoa tavoittelemattomia tuloja
  • Kuka antaa digitaalisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset ja nuoret (alle 18-vuotiaat)
  • Aikuiset, jotka eivät asu Norjassa mittausjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely 9
Aikaikkuna: Tiedot on asetettu kerättäväksi 22. kesäkuuta alkaen, kunnes tietoja on kerätty tarpeeksi. Tiedonkeruujakso kestää enintään kolme viikkoa
Potilaan terveyskyselyä 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) käytetään masennuksen oireiden mittaamiseen vakavan masennushäiriön diagnostisten kriteerien mukaisesti. Kyselylomake koostuu yhdeksästä kohdasta, joista jokainen on pisteytetty nelipisteisellä Likert-asteikolla (0-3) pistemäärän vaihteluvälillä 0-27. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta, ja yli 10 pisteet katsotaan raja-arvoksi, joka osoittaa, että potilas on masennuksen alueella.
Tiedot on asetettu kerättäväksi 22. kesäkuuta alkaen, kunnes tietoja on kerätty tarpeeksi. Tiedonkeruujakso kestää enintään kolme viikkoa
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7
Aikaikkuna: Tiedot on asetettu kerättäväksi 22. kesäkuuta alkaen, kunnes tietoja on kerätty tarpeeksi. Tiedonkeruujakso kestää enintään kolme viikkoa
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) on kyselylomake, joka koostuu seitsemästä kohdasta, jotka mittaavat ahdistuksen ja huolen oireita. Kohteet pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (0-3), pisteet vaihtelevat välillä 0-21. Norjalaisten näytteiden spesifisen raja-arvon on todettu tuottavan 8 tai sitä korkeamman herkkyyden ja spesifisyyden raja-arvon. (Johnson, Ulvenes, Øktedalen & Hoffart, 2019).
Tiedot on asetettu kerättäväksi 22. kesäkuuta alkaen, kunnes tietoja on kerätty tarpeeksi. Tiedonkeruujakso kestää enintään kolme viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REK125510-14

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa