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Rasgo versus estado: el impacto diferencial de los rasgos de personalidad, los comportamientos de afrontamiento y las cogniciones en la depresión y la ansiedad

22 de junio de 2020 actualizado por: Omid V. Ebrahimi, University of Oslo

El presente estudio tiene como objetivo investigar el impacto diferencial de diferentes tipos de variables sobre la depresión y la ansiedad. En particular, el impacto de las variables de rasgos (es decir, la personalidad medida con el breve Big Five Inventory (BFI-10)) se compara con las variables de estado, incluido el comportamiento de afrontamiento inútil (medido con CAS-1) y cogniciones que incluyen metacogniciones positivas y metacogniciones negativas (ambas medidas con CAS-1).

La personalidad se define como un conjunto de rasgos que es relativamente constante a lo largo del tiempo y la situación, y por lo tanto es menos susceptible como mecanismo objetivo para la terapia. Aún así, los investigadores han dedicado grandes esfuerzos a describir los rasgos de personalidad en relación con diferentes trastornos psicopatológicos. En consecuencia, el presente estudio tiene como objetivo investigar las asociaciones diferenciales de rasgos (es decir, personalidad) frente a variables de estado (metacogniciones y conductas de afrontamiento) sobre la depresión y la ansiedad.

Los hallazgos del presente estudio proporcionarán información importante para encontrar asociaciones importantes entre las variables de rasgo y estado en relación con la psicopatología, proporcionando una base importante para futuras investigaciones direccionales con datos temporales.

Hipótesis 1: El neuroticismo medido con (BFI-10), metacogniciones positivas, metacogniciones negativas y estrategias de afrontamiento inútiles (las tres últimas medidas con CAS-1), predecirán niveles más altos de depresión y ansiedad.

Pregunta de investigación 1: ¿Cómo y en qué medida se relacionan los diferentes rasgos medidos con BFI-10 relacionados con la depresión y la ansiedad en la muestra pandémica actual?

Pregunta de investigación 2: ¿Las variables de rasgo o estado están más fuertemente asociadas con los síntomas depresivos y de ansiedad? Esta pregunta se investigará utilizando correlaciones parciales en los análisis de regresión múltiple.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hipótesis 1: El neuroticismo medido con (BFI-10), metacogniciones positivas, metacogniciones negativas y estrategias de afrontamiento inútiles (las tres últimas medidas con CAS-1), predecirán niveles más altos de depresión y ansiedad.

Pregunta de investigación 1: ¿Cómo y en qué medida se relacionan los diferentes rasgos medidos con BFI-10 relacionados con la depresión y la ansiedad en la muestra pandémica actual?

Pregunta de investigación 2: ¿Las variables de rasgo o estado están más fuertemente asociadas con los síntomas depresivos y de ansiedad? Esta pregunta se investigará utilizando correlaciones parciales en los análisis de regresión múltiple.

Análisis estadístico:

Se realizarán dos análisis de regresión jerárquica. 1) con PHQ-9 como variable dependiente; y 2) el segundo con GAD-7 en como variable dependiente. Ambos análisis incluirán las siguientes variables y los siguientes pasos: En el paso 1, las variables demográficas edad, género y educación se incluirán en el modelo. En el paso 2 dos, se incluirán las variables de rasgos (es decir, los cinco rasgos de personalidad medidos con BFI-10). En el paso final, se incluirán las tres variables de estado metacogniciones positivas, metacogniciones negativas (CAS-1) y estrategias de afrontamiento inútiles (CAS-1).

Se informarán las correlaciones parciales para cada análisis de regresión, presentando el tamaño del efecto de los predictores hipotéticos sobre la depresión y la ansiedad. Una correlación parcial (semiparcial) brinda la estimación menos sesgada y más fácil de interpretar de la fuerza de una relación predictiva (Dudgeon, 2016). Es la correlación entre el resultado y los aspectos del predictor único de todos los demás predictores. Como tipo de correlación, su tamaño puede evaluarse según los criterios de Cohen (1988): pequeña >=0,10, mediana >=0,30, grande >=0,50.

Ambos análisis incluyen las siguientes 5 variables predictoras de rasgos: Neuroticismo (BFI-10), Apertura (BFI-10), Conciencia (BFI-10), Extroversión-Introversión (BFI-10) y Amabilidad (BFI-10).

Las variables predictoras de estado son las mencionadas: metacogniciones positivas (subescala CAS-1); metacogniciones negativas (subescala CAS-1); conductas de afrontamiento inútiles (subescala CAS-1).

La multicolinealidad y otros supuestos estadísticos se comprobarán mediante examine. La multicolinealidad se evaluará con pautas comunes (VIF < 5 y Tolerancia > 0,2; Hocking, 2003; O'Brian, 2007).

Si se abordan análisis o preguntas adicionales en el próximo documento que no están especificados previamente en este protocolo registrado previamente, se definirán explícitamente como exploratorios.

Se realizarán análisis de sensibilidad y réplicas aleatorias de submuestras de los hallazgos principales luego de la selección de una muestra aleatoria de participantes que asegure una relación proporcional entre la muestra recolectada y la población adulta de Noruega.

Tamaño de muestra y cálculo de potencia:

El presente estudio es parte de un proyecto más grande cuya primera parte tiene como objetivo investigar las fuentes de información predictivas de la salud mental a través de análisis de regresión, y la segunda parte tiene como objetivo examinar las relaciones direccionales entre fuentes específicas de información y su centralidad a través de enfoques de sistemas complejos (es decir, análisis de red). En consecuencia, los cálculos de potencia se basan en la potencia necesaria para los análisis de red. Siguiendo las pautas de análisis de potencia de Fried & Cramer (2017), se recomienda que el número de participantes sea tres veces mayor que el número de parámetros estimados. Sin embargo, las recomendaciones más conservadoras de Roscoe (1975) para la investigación multivariada recomiendan un tamaño de muestra diez veces mayor que el número de parámetros estimados. Así, siguiendo estos dos enfoques respectivamente, se requieren entre 1305 y 4350 participantes. Los datos se recopilarán durante tres semanas, y los participantes se basan en una muestra representativa y aleatoria de adultos noruegos, seleccionados al azar y con las mismas oportunidades para participar en el estudio, proporcionando su consentimiento digital.

Datos perdidos:

El sistema TSD (Servicios para datos confidenciales), una plataforma utilizada en Noruega para almacenar datos confidenciales de personas, verifica oficialmente a los participantes a través de una especie de número de identificación nacional para otorgarles pleno derecho a retirar sus datos en cualquier momento, siguiendo el GDPR europeo (General Reglamento de Protección de Datos). En consecuencia, los participantes pueden retirar sus propios datos en cualquier momento. La encuesta incluye campos obligatorios de respuesta. La participación es voluntaria y es posible retirar los datos proporcionados en cualquier momento. Los investigadores no esperan que los participantes retiren sus datos y, por lo tanto, no esperan datos faltantes. Sin embargo, si los participantes retiran sus datos, los investigadores realizarán análisis de datos faltantes de última generación e investigarán si faltan datos al azar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

4000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los adultos mayores de 18 años que residen en Noruega y, por lo tanto, experimentan protocolos de mitigación idénticos están invitados a participar en el estudio, accediendo al azar en línea con las mismas oportunidades de participación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes elegibles son todos los adultos, incluidos los mayores de 18 años,
  • Que viven actualmente en Noruega y, por lo tanto, experimentan NPI idénticas, y
  • Quién proporcionará el consentimiento digital para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Niños y adolescentes (personas menores de 18 años)
  • Adultos que no residen en Noruega durante el período de medición

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de salud del paciente 9
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán a partir del 22 de junio hasta que se hayan recopilado suficientes datos. El período de recopilación de datos no durará más de tres semanas.
El Cuestionario de Salud del Paciente 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) se utiliza para medir los síntomas de depresión de acuerdo con los criterios diagnósticos del trastorno depresivo mayor. El cuestionario consta de nueve ítems donde cada uno se puntúa en una escala tipo Likert de cuatro puntos (0-3), con un rango de puntuación de 0 a 27. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión, y las puntuaciones superiores a 10 se consideran como el punto de corte que indica que el paciente se encuentra dentro del área depresiva.
Los datos se recopilarán a partir del 22 de junio hasta que se hayan recopilado suficientes datos. El período de recopilación de datos no durará más de tres semanas.
Trastorno de ansiedad generalizada 7
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán a partir del 22 de junio hasta que se hayan recopilado suficientes datos. El período de recopilación de datos no durará más de tres semanas.
El Trastorno de Ansiedad Generalizada 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) es un cuestionario que consta de siete ítems que miden síntomas de ansiedad y preocupación. Los ítems se califican en una escala Likert de cuatro puntos (0-3), con puntajes que van de 0 a 21. Se ha encontrado que el límite específico para las muestras noruegas arroja un límite de 8 y más para alta sensibilidad y especificidad. (Johnson, Ulvenes, Øktedalen & Hoffart, 2019).
Los datos se recopilarán a partir del 22 de junio hasta que se hayan recopilado suficientes datos. El período de recopilación de datos no durará más de tres semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

22 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

13 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

13 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REK125510-14

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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