Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tulajdonság versus állapot: A személyiségjegyek, a megküzdési magatartások és a felismerések eltérő hatása a depresszióra és a szorongásra

2020. június 22. frissítette: Omid V. Ebrahimi, University of Oslo

Jelen tanulmány célja a különböző típusú változók depresszióra és szorongásra gyakorolt ​​eltérő hatásának vizsgálata. Különösen a tulajdonságváltozók (azaz a rövid Big Five Inventory-val (BFI-10) mért személyiség) hatását állítják szembe az állapotváltozókkal, ideértve a nem hasznos megküzdési viselkedést (CAS-1-gyel mérve), valamint a pozitív metakogníciókat és a pozitív metakogníciókat és negatív metakogníciók (mindkettő CAS-1-gyel mérve).

A személyiséget olyan tulajdonságok összességeként határozzák meg, amelyek viszonylag konzisztensek időben és helyzetekben, és ezt követően kevésbé érzékenyek a terápia célmechanizmusaira. Ennek ellenére a kutatók nagy erőfeszítéseket tettek annak érdekében, hogy a személyiségjegyeket különböző pszichopatológiai rendellenességekkel összefüggésben leírják. Következésképpen jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a tulajdonságok (azaz a személyiség) és az állapotváltozók (metakogníciók és megküzdési magatartások) eltérő összefüggéseit a depresszióval és a szorongással kapcsolatban.

A jelen tanulmány eredményei fontos betekintést nyújtanak a pszichopatológiával kapcsolatos vonás- és állapotváltozók közötti fontos összefüggések feltárásába, fontos alapot adva a további, időbeli adatokkal végzett, irányított vizsgálatokhoz.

1. hipotézis: A (BFI-10) mért neuroticizmus, a pozitív metakogníciók, a negatív metakogníciók és a nem hasznos megküzdési stratégiák (utóbbi három a CAS-1-gyel mérve) a depresszió és a szorongás magasabb szintjét jelzi előre.

1. kutatási kérdés: Hogyan és milyen mértékben kapcsolódnak a BFI-10-zel mért különböző tulajdonságok a depresszióhoz és a szorongáshoz a jelen pandémiás mintában?

2. kutatási kérdés: A vonás- vagy állapotváltozók a legerősebben kapcsolódnak-e a depressziós és szorongásos tünetekhez? Ezt a kérdést a többszörös regressziós elemzések részkorrelációival vizsgáljuk.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

1. hipotézis: A (BFI-10) mért neuroticizmus, a pozitív metakogníciók, a negatív metakogníciók és a nem hasznos megküzdési stratégiák (utóbbi három a CAS-1-gyel mérve) a depresszió és a szorongás magasabb szintjét jelzi előre.

1. kutatási kérdés: Hogyan és milyen mértékben kapcsolódnak a BFI-10-zel mért különböző tulajdonságok a depresszióhoz és a szorongáshoz a jelen pandémiás mintában?

2. kutatási kérdés: A vonás- vagy állapotváltozók a legerősebben kapcsolódnak-e a depressziós és szorongásos tünetekhez? Ezt a kérdést a többszörös regressziós elemzések részkorrelációival vizsgáljuk.

Statisztikai analízis:

Két hierarchikus regressziós elemzést kell végezni. 1) PHQ-9 függő változóval; és 2) a második a GAD-7 at függő változóval. Mindkét elemzés a következő változókat és a következő lépéseket tartalmazza: Az 1. lépésben az életkor, a nem és az iskolai végzettség demográfiai változói bekerülnek a modellbe. A 2. lépésben a tulajdonságváltozók (azaz mind az öt BFI-10-zel mért személyiségjegy) szerepelnek. Az utolsó lépésben a három állapotváltozó, a pozitív metakogníció, a negatív metakogníció (CAS-1) és a nem hasznos megküzdési stratégiák (CAS-1) kerül beépítésre.

A részösszefüggéseket minden regressziós elemzéshez jelenteni fogjuk, bemutatva a feltételezett prediktorok depresszióra és szorongásra gyakorolt ​​hatását. A részleges (szemi-parciális) korreláció adja a legkevésbé torzított és legkönnyebben értelmezhető becslést egy prediktív kapcsolat erősségére (Dudgeon, 2016). Ez az eredmény és a prediktor szempontjai közötti korreláció, amely egyedülálló az összes többi prediktorhoz képest. A korreláció egy típusaként mérete Cohen (1988) kritériumai szerint értékelhető: kicsi >=0,10, közepes >=0,30, nagy >=0,50.

Mindkét elemzés a következő 5 vonás-előrejelző változót tartalmazza: Neuroticizmus (BFI-10), Nyitottság (BFI-10), Lelkiismeretesség (BFI-10), Extroverzió-introverzió (BFI-10) és egyetértés (BFI-10).

Az állapot-előrejelző változók a következők: pozitív metakogníciók (CAS-1 alskála); negatív metakogníciók (CAS-1 alskála); haszontalan megküzdési magatartások (CAS-1 alskála).

A multikollinearitást és egyéb statisztikai feltételezéseket a vizsgált segítségével ellenőrizzük. A multikollinearitás értékelése közös irányelvek alapján történik (VIF < 5 és tolerancia > 0,2; Hocking, 2003; O'Brian, 2007).

Ha a következő dokumentumban további olyan elemzések vagy kérdések szerepelnek, amelyek nem szerepelnek ebben az előzetesen regisztrált protokollban, akkor azokat kifejezetten feltáró jellegűnek kell tekinteni.

Az érzékenységi elemzéseket és a főbb eredmények véletlenszerű alminta-megismétlését a résztvevők véletlenszerű mintájának kiválasztása után végzik el, amely biztosítja az arányos arányt az összegyűjtött minta és Norvégia felnőtt lakossága között.

Mintaméret és teljesítmény számítás:

A jelen tanulmány egy nagyobb projekt része, melynek első része a mentális egészség információforrás-előrejelzőinek vizsgálata regressziós elemzéseken keresztül, a második rész pedig az egyes információforrások közötti irányviszonyok és azok központi szerepének vizsgálata komplex rendszerszemléletű megközelítéseken keresztül (pl. hálózatelemzés). Következésképpen a teljesítményszámítások a hálózati elemzésekhez szükséges teljesítményen alapulnak. Fried & Cramer (2017) teljesítményelemzési irányelveit követve azt javasoljuk, hogy a résztvevők száma háromszorosa legyen a becsült paraméterek számának. Roscoe (1975) konzervatívabb ajánlásai azonban a többváltozós kutatáshoz olyan mintaméretet javasolnak, amely tízszer nagyobb, mint a becsült paraméterek száma. Így e két megközelítést követve 1305-4350 résztvevőre van szükség. Az adatokat három hétig gyűjtik, és a résztvevők norvég felnőttek reprezentatív és véletlenszerű mintáján alapulnak, véletlenszerűen kiválasztottak, és egyenlő lehetőséget biztosítanak a vizsgálatban való részvételre, digitális beleegyezéssel.

Hiányzó adatok:

A Norvégiában személyérzékeny adatok tárolására használt TSD rendszer (Services for Sensitive Data) egyfajta nemzeti azonosítószámon keresztül hivatalosan ellenőrzi a résztvevőket, hogy teljes jogot biztosítson adataik bármikori visszavonására az európai GDPR (General) értelmében. Adatvédelmi rendelet) törvényei. Ennek megfelelően a résztvevők bármikor visszavonhatják saját adataikat. A felmérésben kötelező kitölteni a válaszadási mezőket. A részvétel önkéntes, a megadott adatok visszavonása bármikor lehetséges. A nyomozók nem várják el a résztvevőktől, hogy visszavonják adataikat, így nem számítanak hiányzó adatokra. Ha azonban a résztvevők visszavonják adataikat, a nyomozók korszerű hiányelemzéseket végeznek, és véletlenszerűen megvizsgálják, hogy hiányoznak-e adatok.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

4000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden Norvégiában élő, 18 év feletti felnőttet felkérnek, hogy vegyen részt a vizsgálatban, véletlenszerűen elérve az interneten, egyenlő esélyekkel a részvételre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A részvételre jogosult minden felnőtt, beleértve a 18 év felettieket is,
  • Akik jelenleg Norvégiában élnek, és így azonos NPI-t tapasztalnak, és
  • Ki ad digitális hozzájárulást a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek és serdülők (18 év alatti személyek)
  • A mérési időszakban nem Norvégiában lakó felnőttek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg-egészségügyi kérdőív 9
Időkeret: Az adatok gyűjtése június 22-től kezdődik, amíg elegendő adat nem gyűlik össze. Az adatgyűjtési időszak legfeljebb három hétig tart
A Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer és Williams, 2001) a depresszió tüneteinek mérésére szolgál a major depressziós rendellenesség diagnosztikai kritériumai szerint. A kérdőív kilenc tételből áll, amelyek mindegyikét egy négyfokú Likert-skálán (0-3) pontozzák, 0-tól 27-ig. A magasabb pontszámok a depresszió súlyosságát jelzik, a 10 feletti pontszámok pedig a küszöbértéknek számítanak, amely azt jelzi, hogy a beteg a depressziós területen belül van.
Az adatok gyűjtése június 22-től kezdődik, amíg elegendő adat nem gyűlik össze. Az adatgyűjtési időszak legfeljebb három hétig tart
Generalizált szorongásos zavar 7
Időkeret: Az adatok gyűjtése június 22-től kezdődik, amíg elegendő adat nem gyűlik össze. Az adatgyűjtési időszak legfeljebb három hétig tart
A Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams és Löwe, 2006) egy hét elemből álló kérdőív, amelyek a szorongás és aggodalom tüneteit mérik. A tételeket egy négyfokú Likert-skálán (0-3) pontozzák, a pontszámok 0-tól 21-ig terjednek. A norvég minták specifikus határértéke 8-as vagy afeletti határértéket eredményez a nagy érzékenység és specificitás tekintetében. (Johnson, Ulvenes, Øktedalen és Hoffart, 2019).
Az adatok gyűjtése június 22-től kezdődik, amíg elegendő adat nem gyűlik össze. Az adatgyűjtési időszak legfeljebb három hétig tart

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. június 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. július 13.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. július 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REK125510-14

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel