Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cecha a stan: zróżnicowany wpływ cech osobowości, zachowań radzenia sobie i procesów poznawczych na depresję i lęk

22 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Omid V. Ebrahimi, University of Oslo

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie zróżnicowanego wpływu różnych typów zmiennych na depresję i lęk. W szczególności wpływ zmiennych-cech (tj. osobowości mierzonych za pomocą krótkiego Inwentarza Wielkiej Piątki (BFI-10)) przeciwstawia się zmiennym-stanom, w tym niepomocnemu zachowaniu radzenia sobie (mierzonemu za pomocą CAS-1) i poznaniom, w tym pozytywnym metapoznaniom i negatywne metapoznanie (oba mierzone za pomocą CAS-1).

Osobowość definiuje się jako zestaw cech, który jest stosunkowo spójny w czasie i sytuacji, a następnie jest mniej podatny jako docelowy mechanizm terapii. Mimo to badacze poświęcili wiele wysiłku opisaniu cech osobowości jako powiązanych z różnymi zaburzeniami psychopatologicznymi. W związku z tym niniejsze badanie ma na celu zbadanie różnicowych powiązań cech (tj. osobowości) ze zmiennymi stanu (metapoznania i zachowania radzenia sobie) z depresją i lękiem.

Wyniki niniejszego badania dostarczą ważnych spostrzeżeń w znalezieniu ważnych powiązań między zmiennymi cech i stanu w odniesieniu do psychopatologii, zapewniając ważną podstawę do dalszych badań kierunkowych z danymi czasowymi

Hipoteza 1: Neurotyczność mierzona za pomocą (BFI-10), pozytywne metapoznanie, negatywne metapoznanie i niepomocne strategie radzenia sobie (ostatnie trzy mierzone za pomocą CAS-1) będą przewidywać wyższe poziomy depresji i lęku.

Pytanie badawcze 1: W jaki sposób iw jakim stopniu różne powiązane cechy mierzone za pomocą BFI-10 są związane z depresją i lękiem w obecnej próbie pandemicznej?

Pytanie badawcze 2: Czy cechy lub zmienne stanu są najsilniej związane z objawami depresji i lęku? To pytanie zostanie zbadane przy użyciu korelacji częściowych w analizach regresji wielokrotnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Hipoteza 1: Neurotyczność mierzona za pomocą (BFI-10), pozytywne metapoznanie, negatywne metapoznanie i niepomocne strategie radzenia sobie (ostatnie trzy mierzone za pomocą CAS-1) będą przewidywać wyższe poziomy depresji i lęku.

Pytanie badawcze 1: W jaki sposób iw jakim stopniu różne powiązane cechy mierzone za pomocą BFI-10 są związane z depresją i lękiem w obecnej próbie pandemicznej?

Pytanie badawcze 2: Czy cechy lub zmienne stanu są najsilniej związane z objawami depresji i lęku? To pytanie zostanie zbadane przy użyciu korelacji częściowych w analizach regresji wielokrotnej.

Analiza statystyczna:

Przeprowadzone zostaną dwie hierarchiczne analizy regresji. 1) z PHQ-9 jako zmienną zależną; i 2) drugi z GAD-7 jako zmienną zależną. Obie analizy będą obejmowały następujące zmienne i następujące kroki: W kroku 1 do modelu zostaną włączone zmienne demograficzne wiek, płeć i wykształcenie. W drugim kroku zostaną uwzględnione zmienne cech (tj. wszystkie pięć cech osobowości mierzonych za pomocą BFI-10). W ostatnim kroku uwzględnione zostaną trzy zmienne stanu: pozytywne metapoznania, negatywne metapoznania (CAS-1) i niepomocne strategie radzenia sobie (CAS-1).

Korelacje częściowe zostaną przedstawione dla każdej analizy regresji, przedstawiając wielkość efektu hipotetycznych predyktorów na depresję i lęk. Korelacja częściowa (półczęściowa) daje najmniej obciążone i najłatwiejsze do interpretacji oszacowanie siły związku predykcyjnego (Dudgeon, 2016). Jest to korelacja między wynikiem a aspektami predyktora, unikalna spośród wszystkich innych predyktorów. Jako rodzaj korelacji, jej wielkość można ocenić według kryteriów Cohena (1988): mała >=0,10, średnia >=0,30, duża >=0,50.

Obie analizy obejmują 5 następujących zmiennych predykcyjnych cech: neurotyczność (BFI-10), otwartość (BFI-10), sumienność (BFI-10), ekstrawersja-introwersja (BFI-10) i ugodowość (BFI-10).

Zmienne będące predyktorami stanu to: pozytywne metapoznania (podskala CAS-1); negatywne metapoznania (podskala CAS-1); niepomocne zachowania radzenia sobie ze stresem (podskala CAS-1).

Wieloliniowość i inne założenia statystyczne zostaną sprawdzone za pomocą zbadanych. Współliniowość zostanie oceniona według wspólnych wytycznych (VIF < 5 i Tolerancja > 0,2; Hocking, 2003; O'Brian, 2007).

Jeśli w nadchodzącym artykule zostaną poruszone jakiekolwiek dalsze analizy lub pytania, które nie zostały wcześniej określone w tym wstępnie zarejestrowanym protokole, zostaną one wyraźnie określone jako eksploracyjne.

Analizy wrażliwości i powtórzenia losowych podprób głównych wyników zostaną przeprowadzone po wybraniu losowej próby uczestników, która zapewni proporcjonalny stosunek między pobraną próbą a dorosłą populacją Norwegii.

Wielkość próbki i obliczenie mocy:

Niniejsze badanie jest częścią większego projektu, którego pierwsza część ma na celu zbadanie predyktorów zdrowia psychicznego ze źródeł informacji poprzez analizy regresji, a druga część ma na celu zbadanie relacji kierunkowych między określonymi źródłami informacji i ich centralności poprzez złożone podejścia systemowe (tj. Analiza sieci). W związku z tym obliczenia mocy opierają się na mocy wymaganej do analiz sieciowych. Zgodnie z wytycznymi analizy mocy Frieda i Cramera (2017) zaleca się, aby liczba uczestników była trzykrotnie większa niż liczba szacowanych parametrów. Jednak bardziej konserwatywne zalecenia Roscoe (1975) dotyczące badań wielowymiarowych zalecają wielkość próby dziesięciokrotnie większą niż liczba oszacowanych parametrów. Tak więc, stosując odpowiednio te dwa podejścia, potrzebnych jest od 1305 do 4350 uczestników. Dane będą zbierane przez trzy tygodnie, a uczestnicy opierają się na reprezentatywnej i losowej próbie dorosłych Norwegów, losowo wybranych i zapewnionych równe szanse udziału w badaniu, pod warunkiem wyrażenia zgody cyfrowej.

Brakujące dane:

System TSD (Services for Sensitive Data), platforma wykorzystywana w Norwegii do przechowywania wrażliwych danych osobowych, oficjalnie weryfikuje uczestników za pomocą swego rodzaju krajowego numeru identyfikacyjnego, aby dać im pełne prawo do wycofania swoich danych w dowolnym momencie, zgodnie z europejskim RODO (ogólne Rozporządzenie o Ochronie Danych Osobowych). W związku z tym uczestnicy mogą w każdej chwili wycofać swoje dane. Ankieta zawiera obowiązkowe pola odpowiedzi. Udział jest dobrowolny, a wycofanie podanych danych jest możliwe w każdej chwili. Badacze nie oczekują, że uczestnicy wycofają swoje dane, a tym samym nie oczekują żadnych brakujących danych. Jeśli jednak uczestnicy wycofają swoje dane, badacze przeprowadzą najnowocześniejszą analizę brakujących danych i zbadają, czy brakuje danych w sposób losowy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

4000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie osoby dorosłe w wieku powyżej 18 lat mieszkające w Norwegii i tym samym doświadczające identycznych protokołów łagodzących są zaproszone do udziału w badaniu, losowo docierając online z równymi szansami uczestnictwa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uprawnieni uczestnicy to wszyscy dorośli, w tym osoby w wieku 18 lat i starsze,
  • Którzy obecnie mieszkają w Norwegii i tym samym doświadczają identycznych NPI, oraz
  • Kto udzieli cyfrowej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci i młodzież (osoby poniżej 18 roku życia)
  • Osoby dorosłe niezamieszkałe w Norwegii w okresie pomiaru

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9
Ramy czasowe: Dane będą zbierane od 22 czerwca do momentu zebrania wystarczającej ilości danych. Okres zbierania danych będzie trwał nie dłużej niż trzy tygodnie
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) służy do pomiaru objawów depresji zgodnie z kryteriami diagnostycznymi dużego zaburzenia depresyjnego. Kwestionariusz składa się z dziewięciu pozycji, z których każda jest oceniana na czterostopniowej skali Likerta (0-3), z zakresem wyników od 0 do 27. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji, a wyniki powyżej 10 są uważane za punkt odcięcia wskazujący, że pacjent znajduje się w obszarze depresyjnym
Dane będą zbierane od 22 czerwca do momentu zebrania wystarczającej ilości danych. Okres zbierania danych będzie trwał nie dłużej niż trzy tygodnie
Uogólnione zaburzenie lękowe 7
Ramy czasowe: Dane będą zbierane od 22 czerwca do momentu zebrania wystarczającej ilości danych. Okres zbierania danych będzie trwał nie dłużej niż trzy tygodnie
Zaburzenie lękowe uogólnione 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) to kwestionariusz składający się z siedmiu pozycji mierzących objawy lęku i niepokoju. Pozycje są punktowane w czteropunktowej skali Likerta (0-3), przy czym wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21. Stwierdzono, że określony punkt odcięcia dla próbek norweskich daje punkt odcięcia 8 i więcej dla wysokiej czułości i swoistości (Johnson, Ulvenes, Øktedalen i Hoffart, 2019).
Dane będą zbierane od 22 czerwca do momentu zebrania wystarczającej ilości danych. Okres zbierania danych będzie trwał nie dłużej niż trzy tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

22 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

13 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

13 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REK125510-14

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj