Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træk versus tilstand: Den forskellige indvirkning af personlighedstræk, mestringsadfærd og kognitioner på depression og angst

22. juni 2020 opdateret af: Omid V. Ebrahimi, University of Oslo

Nærværende undersøgelse har til formål at undersøge den differentielle indvirkning af forskellige typer variabler på depression og angst. Især er virkningen af ​​egenskabsvariabler (dvs. personlighed målt med den korte Big Five Inventory (BFI-10)) i modsætning til tilstandsvariabler, herunder uhensigtsmæssig mestringsadfærd (målt med CAS-1) og kognitioner, herunder positive metakognitioner og negative metakognitioner (begge målt med CAS-1).

Personlighed defineres som et sæt træk, der er relativt konsistente over tid og situation, og som efterfølgende er mindre modtagelige som målmekanismer for terapi. Alligevel har forskere brugt store kræfter på at beskrive personlighedstræk som relateret til forskellige psykopatologiske lidelser. Derfor sigter nærværende undersøgelse på at undersøge de forskellige sammenhænge mellem træk (dvs. personlighed) versus tilstandsvariabler (metakognitioner og mestringsadfærd) på depression og angst.

Resultaterne af denne undersøgelse vil give vigtig indsigt i at finde vigtige sammenhænge mellem egenskaber og tilstandsvariabler i relation til psykopatologi, hvilket giver et vigtigt grundlag for yderligere retningsbestemt undersøgelser med tidsdata.

Hypotese 1: Neuroticisme målt med (BFI-10), positive metakognitioner, negative metakognitioner og uhensigtsmæssige mestringsstrategier (de tre sidstnævnte målt med CAS-1), vil forudsige højere niveauer af depression og angst.

Forskningsspørgsmål 1: Hvordan og i hvilket omfang er forskellige egenskaber relaterede målt med BFI-10 relateret til depression og angst i den nuværende pandemiske prøve?

Forskningsspørgsmål 2: Er træk- eller tilstandsvariablerne stærkest forbundet med depressive og angstsymptomer? Dette spørgsmål vil blive undersøgt ved hjælp af delkorrelationer i de multiple regressionsanalyser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hypotese 1: Neuroticisme målt med (BFI-10), positive metakognitioner, negative metakognitioner og uhensigtsmæssige mestringsstrategier (de tre sidstnævnte målt med CAS-1), vil forudsige højere niveauer af depression og angst.

Forskningsspørgsmål 1: Hvordan og i hvilket omfang er forskellige egenskaber relaterede målt med BFI-10 relateret til depression og angst i den nuværende pandemiske prøve?

Forskningsspørgsmål 2: Er træk- eller tilstandsvariablerne stærkest forbundet med depressive og angstsymptomer? Dette spørgsmål vil blive undersøgt ved hjælp af delkorrelationer i de multiple regressionsanalyser.

Statistisk analyse:

Der vil blive gennemført to hierarkiske regressionsanalyser. 1) med PHQ-9 som den afhængige variabel; og 2) den anden med GAD-7 som den afhængige variabel. Begge analyser vil omfatte følgende variable og følgende trin: I trin 1 vil de demografiske variabler alder, køn og uddannelse indgå i modellen. I trin 2 to vil egenskabsvariablerne (dvs. alle fem personlighedstræk målt med BFI-10) blive inkluderet. I det sidste trin vil de tre tilstandsvariable positive metakognitioner, negative metakognitioner (CAS-1) og uhjælpsomme mestringsstrategier (CAS-1) blive inkluderet.

Del korrelationer vil blive rapporteret for hver regressionsanalyse, der præsenterer effektstørrelsen af ​​de hypoteseprædiktorer på depression og angst. En del (semi-partial) korrelation giver det mindst forudindtagede og lettest fortolkelige estimat af styrken af ​​et prædiktivt forhold (Dudgeon, 2016). Det er sammenhængen mellem resultatet og aspekterne af prædiktoren, der er unikke fra alle de andre prædiktorer. Som en type korrelation kan dens størrelse vurderes efter Cohens (1988) kriterier: lille >=0,10, medium >=0,30, stor >=0,50.

Begge analyser inkluderer følgende 5 egenskabsprædiktorvariable: Neuroticisme (BFI-10), Åbenhed (BFI-10), Samvittighedsfuldhed (BFI-10), Ekstroversion-Introversion (BFI-10) og Agreeableness (BFI-10).

Tilstandsprædiktorvariablerne er som nævnt: positive metakognitioner (CAS-1 underskala); negative metakognitioner (CAS-1 underskala); uhensigtsmæssig mestringsadfærd (CAS-1 underskala).

Multikollinearitet og andre statistiske antagelser vil blive kontrolleret ved hjælp af undersøgte. Multikollinearitet vil blive vurderet med fælles retningslinjer (VIF < 5 og Tolerance > 0,2; Hocking, 2003; O'Brian, 2007).

Hvis yderligere analyser eller spørgsmål behandles i det kommende papir, som ikke er forudspecificeret i denne præregistrerede protokol, vil de udtrykkeligt blive defineret som undersøgende.

Sensitivitetsanalyser og tilfældige delprøvereplikationer af hovedresultaterne vil blive udført efter udvælgelse af en tilfældig stikprøve af deltagere, der sikrer et forholdsmæssigt forhold mellem den indsamlede prøve og den voksne befolkning i Norge.

Prøvestørrelse og effektberegning:

Nærværende undersøgelse er en del af et større projekt, hvor den første del har til formål at undersøge informationskildeprædiktorer for mental sundhed gennem regressionsanalyser, og den anden del har til formål at undersøge retningsbestemte relationer mellem specifikke informationskilder og deres centralitet gennem komplekse systemtilgange (dvs. netværksanalyse). Som følge heraf er effektberegninger baseret på effekt, der kræves til netværksanalyser. I overensstemmelse med retningslinjer for poweranalyse af Fried & Cramer (2017) anbefales det, at antallet af deltagere er tre gange større end antallet af estimerede parametre. Mere konservative anbefalinger fra Roscoe (1975) til multivariat forskning anbefaler dog en stikprøvestørrelse, der er ti gange større end antallet af estimerede parametre. Efter henholdsvis disse to tilgange kræves der således mellem 1305 til 4350 deltagere. Data vil blive indsamlet i tre uger, og deltagerne er baseret på et repræsentativt og tilfældigt udvalg af norske voksne, tilfældigt udvalgt og givet lige mulighed for at deltage i undersøgelsen, med digitalt samtykke.

Manglende data:

TSD-systemet (Services for Sensitive Data), en platform, der bruges i Norge til at gemme personfølsomme data, verificerer deltagere officielt gennem en slags nationalt ID-nummer for at give dem fuld ret til at trække deres data tilbage til enhver tid i overensstemmelse med den europæiske GDPR (Generelt) databeskyttelsesforordningen) love. Deltagerne har derfor til enhver tid lov til at trække deres egne data tilbage. Undersøgelsen omfatter obligatoriske svarfelter. Deltagelse er frivillig, og tilbagetrækning af oplyste data er muligt til enhver tid. Efterforskerne forventer ikke, at deltagerne trækker deres data tilbage og forventer derfor ingen manglende data. Men hvis deltagerne trækker deres data tilbage, vil efterforskerne udføre state-of-art manglende dataanalyser og undersøge, om data mangler tilfældigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

4000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne over 18 år, der bor i Norge og dermed oplever identiske afbødningsprotokoller, inviteres til at deltage i undersøgelsen og når tilfældigt online med lige muligheder for at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigede deltagere er alle voksne, inklusive dem på 18 år og derover,
  • Som i øjeblikket bor i Norge og dermed oplever identiske NPI'er, og
  • Hvem giver digitalt samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn og unge (individer under 18)
  • Voksne, der ikke er bosat i Norge i måleperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema 9
Tidsramme: Data er indstillet til at blive indsamlet fra den 22. juni, indtil der er indsamlet nok data. Dataindsamlingsperioden vil ikke vare længere end tre uger
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) bruges til at måle symptomer på depression i overensstemmelse med de diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse. Spørgeskemaet består af ni emner, hvor hver er scoret på en fire-punkts Likert-skala (0-3), med et spænd fra 0 til 27. Højere score indikerer større depressions sværhedsgrad, og score over 10 betragtes som grænseværdien, der indikerer, at patienten er inden for det depressive område
Data er indstillet til at blive indsamlet fra den 22. juni, indtil der er indsamlet nok data. Dataindsamlingsperioden vil ikke vare længere end tre uger
Generaliseret angstlidelse 7
Tidsramme: Data er indstillet til at blive indsamlet fra den 22. juni, indtil der er indsamlet nok data. Dataindsamlingsperioden vil ikke vare længere end tre uger
The Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) er et spørgeskema bestående af syv punkter, der måler symptomer på angst og bekymring. Elementerne er scoret på en fire-punkts Likert-skala (0-3), med score fra 0 til 21. Specifik cut-off for norske prøver er fundet, hvilket giver en cut-off på 8 og derover for høj sensitivitet og specificitet (Johnson, Ulvenes, Øktedalen & Hoffart, 2019).
Data er indstillet til at blive indsamlet fra den 22. juni, indtil der er indsamlet nok data. Dataindsamlingsperioden vil ikke vare længere end tre uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

22. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

13. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

13. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REK125510-14

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

3
Abonner