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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04444505
Trait versus état : l'impact différentiel des traits de personnalité, des comportements d'adaptation et des cognitions sur la dépression et l'anxiété
La présente étude vise à étudier l'impact différentiel de différents types de variables sur la dépression et l'anxiété. En particulier, l'impact des variables de trait (c. métacognitions négatives (toutes deux mesurées avec CAS-1).
La personnalité est définie comme un ensemble de traits qui est relativement cohérent dans le temps et dans la situation, et est par conséquent moins susceptible d'être un mécanisme cible pour la thérapie. Pourtant, les chercheurs ont consacré de grands efforts à décrire les traits de personnalité liés à différents troubles psychopathologiques. Par conséquent, la présente étude vise à étudier les associations différentielles des traits (c'est-à-dire la personnalité) par rapport aux variables d'état (métacognitions et comportements d'adaptation) sur la dépression et l'anxiété.
Les résultats de la présente étude fourniront des informations importantes pour trouver des associations importantes entre les variables de trait et d'état en relation avec la psychopathologie, fournissant une base importante pour d'autres enquêtes directionnelles avec des données temporelles.
Hypothèse 1 : Le névrosisme mesuré avec (BFI-10), les métacognitions positives, les métacognitions négatives et les stratégies d'adaptation inutiles (les trois dernières mesurées avec CAS-1), prédiront des niveaux plus élevés de dépression et d'anxiété.
Question de recherche 1 : Comment et dans quelle mesure les différents traits liés mesurés avec BFI-10 sont-ils liés à la dépression et à l'anxiété dans l'échantillon pandémique actuel ?
Question de recherche 2 : Les variables de trait ou d'état sont-elles les plus fortement associées aux symptômes dépressifs et anxieux ? Cette question sera étudiée à l'aide de corrélations partielles dans les analyses de régression multiple.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Hypothèse 1 : Le névrosisme mesuré avec (BFI-10), les métacognitions positives, les métacognitions négatives et les stratégies d'adaptation inutiles (les trois dernières mesurées avec CAS-1), prédiront des niveaux plus élevés de dépression et d'anxiété.
Question de recherche 1 : Comment et dans quelle mesure les différents traits liés mesurés avec BFI-10 sont-ils liés à la dépression et à l'anxiété dans l'échantillon pandémique actuel ?
Question de recherche 2 : Les variables de trait ou d'état sont-elles les plus fortement associées aux symptômes dépressifs et anxieux ? Cette question sera étudiée à l'aide de corrélations partielles dans les analyses de régression multiple.
Analyses statistiques:
Deux analyses de régression hiérarchique seront effectuées. 1) avec PHQ-9 comme variable dépendante ; et 2) la seconde avec GAD-7 at comme variable dépendante. Les deux analyses comprendront les variables suivantes et les étapes suivantes : À l'étape 1, les variables démographiques âge, sexe et éducation seront incluses dans le modèle. À l'étape 2, les variables de trait (c'est-à-dire les cinq traits de personnalité mesurés avec BFI-10) seront incluses. Dans la dernière étape, les trois variables d'état métacognitions positives, métacognitions négatives (CAS-1) et stratégies d'adaptation inutiles (CAS-1) seront incluses.
Des corrélations partielles seront rapportées pour chaque analyse de régression, présentant l'ampleur de l'effet des prédicteurs hypothétiques sur la dépression et l'anxiété. Une corrélation partielle (semi-partielle) donne l'estimation la moins biaisée et la plus facile à interpréter de la force d'une relation prédictive (Dudgeon, 2016). C'est la corrélation entre le résultat et les aspects du prédicteur unique parmi tous les autres prédicteurs. En tant que type de corrélation, sa taille peut être évaluée selon les critères de Cohen (1988) : petite >=0,10, moyenne >=0,30, grande >=0,50.
Les deux analyses incluent les 5 variables prédictives de traits suivantes : névrosisme (BFI-10), ouverture (BFI-10), conscience (BFI-10), extraversion-introversion (BFI-10) et agréabilité (BFI-10).
Les variables prédictives d'état sont les suivantes : métacognitions positives (sous-échelle CAS-1) ; métacognitions négatives (sous-échelle CAS-1); comportements d'adaptation inutiles (sous-échelle CAS-1).
La multicolinéarité et d'autres hypothèses statistiques seront vérifiées à l'aide d'examinés. La multicolinéarité sera évaluée avec des lignes directrices communes (VIF < 5 et tolérance > 0,2 ; Hocking, 2003 ; O'Brian, 2007).
Si d'autres analyses ou questions sont abordées dans le document à venir qui ne sont pas pré-spécifiées dans ce protocole pré-enregistré, elles seront explicitement définies comme exploratoires.
Des analyses de sensibilité et des réplications aléatoires de sous-échantillons des principaux résultats seront menées après la sélection d'un échantillon aléatoire de participants garantissant un rapport proportionnel entre l'échantillon collecté et la population adulte de Norvège.
Calcul de la taille de l'échantillon et de la puissance :
La présente étude fait partie d'un projet plus vaste dont la première partie vise à étudier les prédicteurs de sources d'information sur la santé mentale par le biais d'analyses de régression, et la deuxième partie vise à examiner les relations directionnelles entre des sources d'information spécifiques et leur centralité grâce à des approches systémiques complexes (c. Analyse de réseau). Par conséquent, les calculs de puissance sont basés sur la puissance requise pour les analyses de réseau. Conformément aux directives d'analyse de puissance de Fried & Cramer (2017), il est recommandé que le nombre de participants soit trois fois supérieur au nombre de paramètres estimés. Cependant, les recommandations plus conservatrices de Roscoe (1975) pour la recherche multivariée recommandent une taille d'échantillon dix fois plus grande que le nombre de paramètres estimés. Ainsi, selon ces deux approches respectivement, entre 1305 et 4350 participants sont nécessaires. Les données seront collectées pendant trois semaines, et les participants sont basés sur un échantillon représentatif et aléatoire d'adultes norvégiens, sélectionnés au hasard et offrant des chances égales de participer à l'étude, en fournissant un consentement numérique.
Données manquantes:
Le système TSD (Services for Sensitive Data), une plate-forme utilisée en Norvège pour stocker des données personnelles, vérifie officiellement les participants via une sorte de numéro d'identification national pour leur donner le plein droit de retirer leurs données à tout moment, conformément au GDPR européen (General Règlement sur la protection des données). En conséquence, les participants sont autorisés à retirer leurs propres données à tout moment. L'enquête comprend des champs de réponse obligatoires. La participation est volontaire et le retrait des données fournies est possible à tout moment. Les enquêteurs ne s'attendent pas à ce que les participants retirent leurs données et n'attendent donc aucune donnée manquante. Cependant, si les participants retirent leurs données, les enquêteurs procéderont à des analyses de pointe des données manquantes et détermineront si des données manquent au hasard.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les participants éligibles sont tous les adultes, y compris ceux de 18 ans et plus,
- Qui vivent actuellement en Norvège et connaissent donc des NPI identiques, et
- Qui fournira le consentement numérique pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Enfants et adolescents (individus de moins de 18 ans)
- Adultes ne résidant pas en Norvège pendant la période de mesure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé des patients 9
Délai: Les données doivent être collectées à partir du 22 juin jusqu'à ce que suffisamment de données aient été collectées. La période de collecte des données ne durera pas plus de trois semaines
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Le Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) est utilisé pour mesurer les symptômes de la dépression conformément aux critères diagnostiques du trouble dépressif majeur.
Le questionnaire se compose de neuf éléments où chacun est noté sur une échelle de Likert à quatre points (0-3), avec une plage de scores allant de 0 à 27.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la dépression, et les scores supérieurs à 10 sont considérés comme le seuil indiquant que le patient se trouve dans la zone dépressive
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Les données doivent être collectées à partir du 22 juin jusqu'à ce que suffisamment de données aient été collectées. La période de collecte des données ne durera pas plus de trois semaines
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Trouble d'anxiété généralisée 7
Délai: Les données doivent être collectées à partir du 22 juin jusqu'à ce que suffisamment de données aient été collectées. La période de collecte des données ne durera pas plus de trois semaines
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Le trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7 ; Spitzer, Kroenke, Williams et Löwe, 2006) est un questionnaire composé de sept éléments mesurant les symptômes d'anxiété et d'inquiétude.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à quatre points (0-3), avec des scores allant de 0 à 21. Des seuils spécifiques pour les échantillons norvégiens ont donné un seuil de 8 et plus pour une sensibilité et une spécificité élevées. (Johnson, Ulvenes, Øktedalen & Hoffart, 2019).
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Les données doivent être collectées à partir du 22 juin jusqu'à ce que suffisamment de données aient été collectées. La période de collecte des données ne durera pas plus de trois semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Johnson SU, Ulvenes PG, Oktedalen T, Hoffart A. Psychometric Properties of the General Anxiety Disorder 7-Item (GAD-7) Scale in a Heterogeneous Psychiatric Sample. Front Psychol. 2019 Aug 6;10:1713. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01713. eCollection 2019.
- Nordahl H, Ebrahimi OV, Hoffart A, Johnson SU. Trait Versus State Predictors of Emotional Distress Symptoms: The Role of the Big-5 Personality Traits, Metacognitive Beliefs, and Strategies. J Nerv Ment Dis. 2022 Jun 21. doi: 10.1097/NMD.0000000000001557. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REK125510-14
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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