Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tratto contro stato: l'impatto differenziale dei tratti della personalità, dei comportamenti di coping e delle cognizioni sulla depressione e sull'ansia

22 giugno 2020 aggiornato da: Omid V. Ebrahimi, University of Oslo

Il presente studio si propone di indagare l'impatto differenziale di diversi tipi di variabili su depressione e ansia. In particolare, l'impatto delle variabili di tratto (ad esempio, la personalità misurata con il breve Big Five Inventory (BFI-10)) viene confrontato con le variabili di stato, incluso il comportamento di coping inutile (misurato con CAS-1) e le cognizioni tra cui metacognizioni positive e metacognizioni negative (entrambe misurate con CAS-1).

La personalità è definita come un insieme di tratti che è relativamente coerente nel tempo e nella situazione, ed è successivamente meno suscettibile come meccanismo bersaglio per la terapia. Tuttavia, i ricercatori hanno dedicato grandi sforzi per descrivere i tratti della personalità come correlati a diversi disturbi psicopatologici. Di conseguenza, il presente studio si propone di indagare le associazioni differenziali di tratti (ad es. Personalità) rispetto a variabili di stato (metacognizioni e comportamenti di coping) su depressione e ansia.

I risultati del presente studio forniranno importanti spunti per trovare importanti associazioni tra tratti e variabili di stato in relazione alla psicopatologia, fornendo una base importante per ulteriori indagini direzionali con dati temporali

Ipotesi 1: il nevroticismo misurato con (BFI-10), le metacognizioni positive, le metacognizioni negative e le strategie di coping non utili (le ultime tre misurate con CAS-1), prediranno livelli più elevati di depressione e ansia.

Domanda di ricerca 1: In che modo e in che misura i diversi tratti misurati con BFI-10 sono correlati alla depressione e all'ansia nell'attuale campione di pandemia?

Domanda di ricerca 2: Le variabili di tratto o di stato sono più fortemente associate ai sintomi depressivi e ansiosi? Questa domanda sarà indagata utilizzando correlazioni di parti nelle analisi di regressione multipla.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ipotesi 1: il nevroticismo misurato con (BFI-10), le metacognizioni positive, le metacognizioni negative e le strategie di coping non utili (le ultime tre misurate con CAS-1), prediranno livelli più elevati di depressione e ansia.

Domanda di ricerca 1: In che modo e in che misura i diversi tratti misurati con BFI-10 sono correlati alla depressione e all'ansia nell'attuale campione di pandemia?

Domanda di ricerca 2: Le variabili di tratto o di stato sono più fortemente associate ai sintomi depressivi e ansiosi? Questa domanda sarà indagata utilizzando correlazioni di parti nelle analisi di regressione multipla.

Analisi statistica:

Verranno condotte due analisi di regressione gerarchica. 1) con PHQ-9 come variabile dipendente; e 2) il secondo con GAD-7 at come variabile dipendente. Entrambe le analisi includeranno le seguenti variabili e le seguenti fasi: Nella fase 1, le variabili demografiche età, sesso e istruzione saranno incluse nel modello. Nella fase 2 due, saranno incluse le variabili di tratto (cioè tutti e cinque i tratti della personalità misurati con BFI-10). Nella fase finale, saranno incluse le tre variabili di stato: metacognizione positiva, metacognizione negativa (CAS-1) e strategie di coping non utili (CAS-1).

Le correlazioni parziali saranno riportate per ciascuna analisi di regressione, presentando la dimensione dell'effetto dei predittori ipotizzati su depressione e ansia. Una correlazione parziale (semi-parziale) fornisce la stima meno distorta e più facilmente interpretabile della forza di una relazione predittiva (Dudgeon, 2016). È la correlazione tra il risultato e gli aspetti del predittore unici rispetto a tutti gli altri predittori. Come tipo di correlazione, la sua dimensione può essere valutata secondo i criteri di Cohen (1988): piccola >=0.10, media >=0.30, grande >=0.50.

Entrambe le analisi includono le seguenti 5 variabili predittive dei tratti: Nevroticismo (BFI-10), Apertura (BFI-10), Coscienziosità (BFI-10), Estroversione-Introversione (BFI-10) e Piacevolezza (BFI-10).

Le variabili predittrici di stato sono come accennato: metacognizioni positive (sottoscala CAS-1); metacognizioni negative (sottoscala CAS-1); comportamenti di coping inutili (sottoscala CAS-1).

La multicollinearità e altri presupposti statistici saranno verificati utilizzando esaminato. La multicollinearità sarà valutata con linee guida comuni (VIF < 5 e Tolerance > 0.2; Hocking, 2003; O'Brian, 2007).

Se nel prossimo documento vengono affrontate ulteriori analisi o domande che non sono pre-specificate in questo protocollo pre-registrato, saranno esplicitamente definite come esplorative.

Le analisi di sensibilità e le repliche casuali di sottocampioni dei risultati principali saranno condotte a seguito della selezione di un campione casuale di partecipanti che garantisca un rapporto proporzionato tra il campione raccolto e la popolazione adulta della Norvegia.

Dimensione del campione e calcolo della potenza:

Il presente studio fa parte di un progetto più ampio con la prima parte che mira a indagare i predittori delle fonti di informazione della salute mentale attraverso analisi di regressione, e la seconda parte che mira a esaminare le relazioni direzionali tra specifiche fonti di informazione e la loro centralità attraverso approcci di sistemi complessi (ad esempio, analisi di rete). Di conseguenza, i calcoli della potenza si basano sulla potenza richiesta per le analisi di rete. Seguendo le linee guida sull'analisi della potenza di Fried & Cramer (2017), si raccomanda che il numero di partecipanti sia tre volte maggiore del numero di parametri stimati. Tuttavia, raccomandazioni più prudenti di Roscoe (1975) per la ricerca multivariata, raccomandano una dimensione del campione dieci volte maggiore del numero di parametri stimati. Pertanto, seguendo rispettivamente questi due approcci, sono richiesti tra 1305 e 4350 partecipanti. I dati saranno raccolti per tre settimane e i partecipanti si baseranno su un campione rappresentativo e casuale di adulti norvegesi, selezionati casualmente e con pari opportunità di partecipare allo studio, fornendo il consenso digitale.

Dati mancanti:

Il sistema TSD (Services for Sensitive Data), una piattaforma utilizzata in Norvegia per archiviare dati personali sensibili, verifica ufficialmente i partecipanti attraverso una sorta di numero di identificazione nazionale per dare loro il pieno diritto di ritirare i propri dati in qualsiasi momento, seguendo il GDPR europeo (General Regolamento sulla protezione dei dati). Di conseguenza, i partecipanti sono autorizzati a ritirare i propri dati in qualsiasi momento. Il sondaggio include campi di risposta obbligatori. La partecipazione è volontaria, ed è possibile in qualsiasi momento il ritiro dei dati forniti. Gli investigatori non si aspettano che i partecipanti ritirino i propri dati e quindi non si aspettano dati mancanti. Tuttavia, se i partecipanti ritirano i loro dati, gli investigatori condurranno analisi dei dati mancanti all'avanguardia e indagheranno se i dati mancano a caso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

4000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti gli adulti di età superiore ai 18 anni che risiedono in Norvegia e quindi sperimentano protocolli di mitigazione identici sono invitati a partecipare allo studio, raggiungendo in modo casuale online con pari opportunità di partecipazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti idonei sono tutti gli adulti compresi quelli di età pari o superiore a 18 anni,
  • Che attualmente vivono in Norvegia e quindi sperimentano NPI identici, e
  • Chi fornirà il consenso digitale per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Bambini e adolescenti (individui sotto i 18 anni)
  • Adulti non residenti in Norvegia durante il periodo di misurazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente 9
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti a partire dal 22 giugno fino a quando non saranno stati raccolti dati sufficienti. Il periodo di raccolta dei dati non durerà più di tre settimane
Il Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) viene utilizzato per misurare i sintomi della depressione secondo i criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore. Il questionario è composto da nove elementi in cui ciascuno è valutato su una scala Likert a quattro punti (0-3), con un intervallo di punteggi da 0 a 27. I punteggi più alti indicano una maggiore gravità della depressione e i punteggi superiori a 10 sono considerati come il cut-off che indica che il paziente si trova all'interno dell'area depressiva
I dati saranno raccolti a partire dal 22 giugno fino a quando non saranno stati raccolti dati sufficienti. Il periodo di raccolta dei dati non durerà più di tre settimane
Disturbo d'ansia generalizzato 7
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti a partire dal 22 giugno fino a quando non saranno stati raccolti dati sufficienti. Il periodo di raccolta dei dati non durerà più di tre settimane
Il disturbo d'ansia generalizzato 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) è un questionario composto da sette elementi che misurano i sintomi di ansia e preoccupazione. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a quattro punti (0-3), con punteggi compresi tra 0 e 21. È stato riscontrato un cut-off specifico per i campioni norvegesi che fornisce un cut-off di 8 e oltre per sensibilità e specificità elevate (Johnson, Ulvenes, Øktedalen & Hoffart, 2019).
I dati saranno raccolti a partire dal 22 giugno fino a quando non saranno stati raccolti dati sufficienti. Il periodo di raccolta dei dati non durerà più di tre settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

22 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

13 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

13 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REK125510-14

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi