儿科患者的前锯肌平面阻滞
2021年6月23日 更新者：Ahmed Abdelaziz Ismail、Cairo University
接受胸外科手术的儿科患者的前锯肌前平面阻滞：一项随机对照试验
这项工作的目的是研究超声引导前锯肌平面阻滞在接受胸外科手术的儿科患者中的疗效。
这是一项随机对照试验。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性随机对照研究。 旨在评估和比较单次前锯肌前平面阻滞对接受芬太尼输注胸外科手术的儿科患者与单独输注芬太尼作为对照组的镇痛效果。 我们的主要结果将是术中芬太尼推注的总剂量。
随机化将通过使用在线随机数生成器来实现。 失明将通过患者代码实现，患者代码将由未参与研究的研究助理放入按顺序编号的密封不透明信封中。 不参与患者管理的医生将负责打开信封，并将每个信封中包含的说明交给擅长对阻滞组中的患者进行前锯肌平面阻滞的麻醉师。 这位麻醉专家不会参与收集数据，但另一名麻醉医生将负责患者管理和收集术中和术后数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11562
- Cairo university hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：6个月-3岁。
- 美国麻醉学会 (ASA) I 和 II。
- 接受胸外科手术（前开胸切口）的儿科患者。
排除标准：
- 父母或法定监护人拒绝参加的患者。
- 术前机械通气。
- 已知或疑似凝血病。
- 注射部位感染。
- 已知或怀疑对任何研究药物过敏。
- 肝酶升高超过正常值。
- 具有预期显着血液动力学稳定性的程序。
- 肾功能损害（肌酐值超过 1.2mg/dl 或血尿素氮 (BUN) 超过 20mg/dl）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：前锯肌平面阻滞加芬太尼输注
除了持续的术中芬太尼输注外，患者还将接受前锯肌阻滞。
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麻醉诱导后，将患者置于侧卧位，患侧朝上。 将线性超声换能器放置在胸廓中锁骨区域上方的矢状面上。 然后向下计数肋骨，直到第五根肋骨将在腋中线被识别。 将识别覆盖第五根肋骨的以下肌肉：背阔肌（浅表和后部）、大圆肌（上部）和前锯肌（深层和下部）。 在完全无菌条件下，针头（25 G 针头）将相对于针对前锯肌表面平面的超声探头在平面内引入。 然后，在连续超声引导下注射 2 mg/kg 的 0.25% 布比卡因。 除了持续输注芬太尼
其他名称：
在整个手术过程中连续输注芬太尼。
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有源比较器：仅输注芬太尼
患者将仅接受芬太尼输注。
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在整个手术过程中连续输注芬太尼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后前24小时内手术芬太尼消耗的总剂量。
大体时间：12个月
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将计算前 24 小时内以微克为单位的术后芬太尼消耗总剂量
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中额外芬太尼推注的总剂量（微克）
大体时间：12个月
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术中额外芬太尼推注的总剂量（微克）
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12个月
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第一次抢救镇痛
大体时间：12个月
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手术后第一次补救镇痛（吗啡）的时间（以分钟为单位）定义为芬太尼输注停止与患者 FLACC 评分等于或大于 4 之间经过的时间。
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12个月
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通过面部、腿部、活动、哭泣、可安慰性 (FLACC) 评分进行术后疼痛评估，最小值为 0，最大值为 6。
大体时间：12个月
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术后30分钟、60分钟、2小时、4小时、8小时采用FLACC评分进行疼痛评估。
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12个月
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术中和术后心率。
大体时间：12个月
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术中和术后心率。
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12个月
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术中和术后收缩压。
大体时间：12个月
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术中和术后收缩压。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Perkins FM, Kehlet H. Chronic pain as an outcome of surgery. A review of predictive factors. Anesthesiology. 2000 Oct;93(4):1123-33. doi: 10.1097/00000542-200010000-00038. No abstract available.
- Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1107-13. doi: 10.1111/anae.12344. Epub 2013 Aug 7.
- Rogers ML, Henderson L, Mahajan RP, Duffy JP. Preliminary findings in the neurophysiological assessment of intercostal nerve injury during thoracotomy. Eur J Cardiothorac Surg. 2002 Feb;21(2):298-301. doi: 10.1016/s1010-7940(01)01104-6.
- Senturk M, Ozcan PE, Talu GK, Kiyan E, Camci E, Ozyalcin S, Dilege S, Pembeci K. The effects of three different analgesia techniques on long-term postthoracotomy pain. Anesth Analg. 2002 Jan;94(1):11-5, table of contents. doi: 10.1213/00000539-200201000-00003.
- Lonnqvist PA, Morton NS. Postoperative analgesia in infants and children. Br J Anaesth. 2005 Jul;95(1):59-68. doi: 10.1093/bja/aei065. Epub 2005 Jan 21. No abstract available. Erratum In: Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):725.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月14日
初级完成 (实际的)
2021年6月10日
研究完成 (实际的)
2021年6月20日
研究注册日期
首次提交
2020年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月22日
首次发布 (实际的)
2020年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月23日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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