Serratus Anterior Plane Block lapsipotilailla
Serratus anterior Plane Block lapsipotilailla, joille tehdään rintakehäleikkauksia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän työn tavoitteena on tutkia ultraääniohjatun serratus anterior plane blockin tehokkuutta rintakehäleikkauksia saavilla lapsipotilailla.
Se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Se on suunniteltu arvioimaan ja vertailemaan yhden laukauksen serratus anterior plane block -salpauksen kipua lievittävää vaikutusta lapsipotilailla, joille tehdään rintakehäleikkauksia fentanyyli-infuusiolla verrattuna pelkkään fentanyyli-infuusioon vertailuryhmänä. Ensisijainen tuloksemme on intraoperatiivisten fentanyylibolusten kokonaisannos.
Satunnaistaminen saadaan aikaan käyttämällä online-satunnaislukugeneraattoria. Sokeus saavutetaan potilaskoodeilla, jotka tutkimukseen osallistumaton tutkimusassistentti sijoittaa peräkkäin numeroituihin suljettuihin läpinäkymättömiin kirjekuoreihin. Lääkäri, joka ei osallistu potilashoitoon, on vastuussa kirjekuoren avaamisesta ja antaa kussakin kirjekuoressa olevat ohjeet anestesiologille, joka on asiantuntija serratus anterior plane -lohkon tekemisessä lohkoryhmään kuuluville potilaille. Tämä asiantuntijaanestesiologi ei osallistu tietojen keräämiseen, vaan toinen anestesialääkäri vastaa potilaan hoidosta sekä leikkauksen sisäisten ja postoperatiivisten tietojen keräämisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Cairo University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 6 kuukautta - 3 vuotta.
- American Society of Anesthesiology (ASA) I ja II.
- Pediatriset potilaat, joille tehdään rintakehäleikkauksia (etuisen rintakehän viilto).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden vanhemmat tai lailliset huoltajat kieltäytyvät osallistumasta.
- Leikkausta edeltävä koneellinen ilmanvaihto.
- Tunnettu tai epäilty koagulopatia.
- Infektio pistoskohdassa.
- Tunnettu tai epäilty allergia jollekin tutkituista lääkkeistä.
- Kohonneet maksaentsyymiarvot normaalia enemmän.
- Toimenpiteet, joilla odotetaan merkittävää hemodynaamista vakautta.
- Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniiniarvo yli 1,2 mg/dl tai veren ureatyppi (BUN) yli 20 mg/dl).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Serratus Anterior Plan -blokki plus fentanyyli-infuusio
Potilaat saavat serratus anterior -salpauksen jatkuvan intraoperatiivisen fentanyyli-infuusion lisäksi.
|
Anestesian induktion jälkeen potilaat asetetaan kyljelleen sairas puoli ylöspäin. Lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan sagittaaliseen tasoon rintakehän keskisolkiluun alueen päälle. Sitten kylkiluiden alaslaskeminen viidenteen kylkilukuun tunnistetaan kainalon keskilinjassa. Seuraavat lihakset tunnistetaan viidennen kylkiluun päällä: latissimus dorsi (pintainen ja posterior), teres major (ylempi) ja serratus lihakset (syvät ja alemmat). Täysin steriileissä olosuhteissa neula (25 G:n neula) työnnetään sisään ultraäänianturiin nähden, joka kohdistuu serratus anterior -lihaksen pinnalliseen tasoon. Sitten injektoidaan 2 mg/kg 0,25 % bupivakaiinia jatkuvalla ultraääniohjauksella. Jatkuvan fentanyyli-infuusion lisäksi
Muut nimet:
Jatkuva fentanyyli-infuusio koko kirurgisen toimenpiteen ajan.
|
|
Active Comparator: Vain fentanyyli-infuusio
Potilas saa vain fentanyyli-infuusion.
|
Jatkuva fentanyyli-infuusio koko kirurgisen toimenpiteen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen fentanyylin kokonaisannos ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeisen fentanyylin kokonaisannos mikrogrammoina ensimmäisen 24 tunnin aikana lasketaan
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylimääräisten fentanyylibolusten kokonaisannos mikrogrammoina leikkauksen aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ylimääräisten fentanyylibolusten kokonaisannos mikrogrammoina leikkauksen aikana
|
12 kuukautta
|
|
Ensimmäinen pelastuskipulääke
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aika (minuutteina) ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen (morfiini) leikkauksen jälkeen, joka määritellään ajanjaksoksi fentanyyli-infuusion lopettamisen ja potilaan FLACC-pistemäärän, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 4, välillä.
|
12 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi kasvojen, jalkojen, aktiivisuuden, itkun, lohdutuksen (FLACC) pisteillä, minimi on nolla ja maksimi 6.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kivun arviointi 30 min, 60 min, 2 tunnin, 4 tunnin, 8 tunnin kuluttua leikkauksesta FLACC-pisteillä.
|
12 kuukautta
|
|
Leikkauksen sisäinen ja postoperatiivinen syke.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Leikkauksen sisäinen ja postoperatiivinen syke.
|
12 kuukautta
|
|
Intraoperatiivinen ja postoperatiivinen systolinen verenpaine.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Intraoperatiivinen ja postoperatiivinen systolinen verenpaine.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Perkins FM, Kehlet H. Chronic pain as an outcome of surgery. A review of predictive factors. Anesthesiology. 2000 Oct;93(4):1123-33. doi: 10.1097/00000542-200010000-00038. No abstract available.
- Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1107-13. doi: 10.1111/anae.12344. Epub 2013 Aug 7.
- Rogers ML, Henderson L, Mahajan RP, Duffy JP. Preliminary findings in the neurophysiological assessment of intercostal nerve injury during thoracotomy. Eur J Cardiothorac Surg. 2002 Feb;21(2):298-301. doi: 10.1016/s1010-7940(01)01104-6.
- Senturk M, Ozcan PE, Talu GK, Kiyan E, Camci E, Ozyalcin S, Dilege S, Pembeci K. The effects of three different analgesia techniques on long-term postthoracotomy pain. Anesth Analg. 2002 Jan;94(1):11-5, table of contents. doi: 10.1213/00000539-200201000-00003.
- Lonnqvist PA, Morton NS. Postoperative analgesia in infants and children. Br J Anaesth. 2005 Jul;95(1):59-68. doi: 10.1093/bja/aei065. Epub 2005 Jan 21. No abstract available. Erratum In: Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):725.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N110-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Serratus Anterior Plan Block+ fentanyyli-infuusio
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrytointiKipu, Leikkauksen jälkeinen | Serratus Anterior Plane Block | Rintakehäkirurgia, videoavusteinen | Paikallinen anestesiaTurkki
-
Ataturk UniversityValmis
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ValmisSepelvaltimon ohitussiirtoTurkki (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrytointiAkuutti kipu | Opioidien käyttöTurkki
-
Kyungpook National University HospitalTuntematonKivunhallinta | TorakotomiaKorean tasavalta
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib WadidValmisU/S-ohjattu SAB VS U/S-ohjattu SAB yhdistettynä modifioituun rintahermosalpaukseenEgypti
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | Opioidien kulutus | Rintojen pienennysTurkki (Türkiye)
-
doaa rashwanValmisPostoperatiiviset komplikaatiot | Postoperatiivinen kipuEgypti