球囊肺血管成形术期间 RV 传导导管评估 (RVBPA)
使用右心室传导导管引导优化球囊肺血管成形术作为慢性血栓栓塞性肺动脉高压的非手术治疗。
研究概览
详细说明
患有慢性血栓栓塞性肺动脉高压 (CTEPH) 的患者可以通过手术或微创球囊肺血管成形术 (BPA) 进行治疗。 然而，并非所有患者的肺动脉高压在这些手术后都得到解决，一些没有肺动脉高压的患者仍然从血栓栓塞性疾病的手术清除中获得实质性益处。
因此，需要更好地了解血管、右心负荷、症状和结果之间的相互作用，以预测治疗反应。 心室-动脉耦合就是这样一种测量方法，它量化了从右心室到肺动脉的能量转移效率。 传统上，这需要侵入性手术，包括对右心室进行腔内传导导管插入术，以在改变前负荷的同时测量流量和压力。 这不仅是侵入性的，而且由于其复杂性和对专业知识和设备的要求，它在临床实践中并不常规执行。 由于 CMR 可以同时评估右心室和肺功能，它可能能够非侵入性地评估功能和心室 - 动脉耦合，并允许更详细和可访问的疾病量化和分层模式。
研究人员将测量无法手术的 CTEPH 患者在 BPA 期间右心功能的变化，使用放置在心脏右侧（右心室）泵腔内的电导导管进行测量。 这将生成压力容积环以检测可用于量化治疗成功的脑室-动脉耦合的过程内变化。 研究人员还将监测血液中新发现的血管炎症标志物——血管生成素 2 (Ang2) 和 N 末端脑钠肽前体 (NT-Pro BNP) 的水平，这些标志物也可能有助于确定治疗反应者和帮助确定 BPA 的最佳治疗方案。
该参与者将以 CMR 作为护理标准。 来自 CMR 的数据和脑室-动脉耦合的侵入性测量将确定耦合效率的最佳 CMR 测量。 然后，这些措施将应用于一个具有良好特征的大型队列，并进行长期随访，以确定其与症状的关联，以及手术干预后的结果。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sarah Fielding, PhD
- 电话号码：+441223639960
- 邮箱：sarah.fielding2@nhs.net
学习地点
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Cambridge、英国
- 招聘中
- Royal Papworth Hospital
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接触：
- Stephen P Hoole
-
首席研究员：
- Stephen P Hoole, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- >18 岁
- 能够提供知情同意
- 无法手术的 CTEPH 符合 BPA 治疗条件
排除标准：
- 严重合并症（预期寿命<6个月）
- 育龄妇女
- 显着的已知左向右分流
- 永久起搏器
- 心房颤动
- 严重的肺实质疾病（例如肺气肿、间质性肺病（ILD））。
- 残留金属异物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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有创 RV 评估
RV 电导导管评估 RV 性能
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亚段肺动脉网病的球囊扩张术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RV Tau 的变化
大体时间：3个月
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双酚 A 是否会导致右心室舒张期时间常数的显着变化 - 舒张功能障碍的衡量标准
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Ang2 亲 NT BNP
大体时间：3个月
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Ang2 和 pro-NT BNP 是否与有创获取的压力容积环数据相关
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3个月
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CMR
大体时间：3个月
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通过心脏磁共振成像进行的非侵入性心室动脉 (VA) 耦合是否与侵入性导出的压力容积环数据相关
|
3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Stephen P Hoole, MD、Royal Papworth Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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