Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matkailuauton konduktanssikatetrin arviointi pallokeuhkojen angioplastian aikana (RVBPA)

tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Oikean kammion konduktanssikatetrin käyttö keuhkopallon angioplastian optimoimiseksi kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpainetaudin ei-kirurgisena hoitona.

Balloon pulmonary angioplasty (BPA) hoitaa potilaita, joilla on leikkauskelvoton krooninen tromboembolinen keuhkoverenpaine (CTEPH). Menettelyn sisäiset menestyksen merkit, jotka ohjaisivat interventiota, puuttuvat. Tutkijat ehdottavat oikean kammion (RV) painetilavuussilmukoiden mittaamista invasiivisesti ja biomarkkereiden mittaamista aikavälein BPA-kuurin aikana. Nämä tiedot analysoidaan kuormituksesta riippumattomien RV:n toiminnan paranemisen indeksien määrittämiseksi, ristikorreloimiseksi biomarkkeritietojen kanssa ja niitä käytetään kammion ja valtimoiden välisen kytkennän non-invasiivisen arvioinnin kalibroimiseen sydämen magneettikuvauksella (CMR) BPA:n ja keuhkojen reagoijien havaitsemiseksi paremmin. endarterektomia (PEA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, joilla on krooninen tromboembolinen keuhkohypertensio (CTEPH), voidaan hoitaa kirurgisesti tai minimaalisesti invasiivisella keuhkoangioplastialla (BPA). Kaikilla potilailla keuhkoverenpainetauti ei kuitenkaan parane näiden toimenpiteiden jälkeen, ja jotkut potilaat, joilla ei ole keuhkoverenpainetautia, saavat siitä huolimatta huomattavaa hyötyä tromboembolisen sairauden kirurgisesta puhdistuksesta.

Siksi hoitovasteen ennustaminen edellyttää parempaa ymmärrystä verisuonten välisestä vuorovaikutuksesta, oikeasta sydämen työkuormasta sekä oireista ja tuloksista. Ventrikulo-valtimokytkentä on yksi tällainen mitta, jolla mitataan energian siirron tehokkuutta oikeasta kammiosta keuhkovaltimoihin. Perinteisesti tämä on vaatinut invasiivisia toimenpiteitä, joihin kuuluu oikean kammion intrakaviteetin johtumiskatetrointi virtauksen ja paineen mittaamiseksi samanaikaisesti muuttaen esikuormitusta. Tämä ei ole vain invasiivinen, vaan sitä ei suoriteta rutiininomaisesti kliinisessä käytännössä sen monimutkaisuuden ja erikoisosaamisen ja -laitteiden vaatimuksen vuoksi. Koska CMR voi samanaikaisesti arvioida oikean kammion ja keuhkojen toimintaa, se voi pystyä arvioimaan toimintaa ja kammio-valtimon kytkentää ei-invasiivisesti ja mahdollistaa yksityiskohtaisemman ja helpommin saatavilla olevan tavan taudin kvantifiointiin ja kerrostumiseen.

Tutkijat mittaavat, kuinka oikean sydämen toiminta muuttuu BPA:n aikana potilailla, joilla on leikkauskelvoton CTEPH, mitattuna konduktanssikatetrilla, joka on sijoitettu pumppauskammioon sydämen oikealle puolelle (oikea kammio). Tämä luo painetilavuussilmukoita, jotka havaitsevat toimenpiteen sisäisiä muutoksia kammio-valtimon kytkennässä ja joita voidaan käyttää hoidon onnistumisen kvantifiointiin. Tutkijat tarkkailevat myös äskettäin löydetyn verisuonen tulehdusmarkkerin – angiopoietiini 2:n (Ang2) ja N-terminaalisen pro-aivo-natriureettisen peptidin (NT-Pro BNP) – tasoja, jotka voivat myös olla hyödyllisiä hoitoon reagoivien ja auttaa määrittämään BPA:n optimaalisen hoitoprotokollan.

Nämä osallistujat saavat CMR-hoidon vakiona. CMR-tiedot ja ventrikulaaristen valtimoiden kytkennän invasiiviset mittaukset määrittävät parhaat CMR-mitat kytkennän tehokkuudelle. Näitä toimenpiteitä sovelletaan sitten suuressa, hyvin karakterisoidussa kohortissa pitkän aikavälin seurannan kanssa määrittääkseen sen yhteyden oireisiin ja tuloksiin kirurgisen toimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Royal Papworth Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stephen P Hoole
        • Päätutkija:
          • Stephen P Hoole, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on leikkauskelvoton CTEPH, jolle tehdään BPA

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >18 vuotta vanha
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Leikkauskelvoton CTEPH, joka on kelvollinen BPA-hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea samanaikainen sairaus (odotettu elinikä <6 kuukautta)
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset
  • Merkittävä tunnettu shuntti vasemmalta oikealle
  • Pysyvä sydämentahdistin
  • Eteisvärinä
  • Vaikea keuhkojen parenkyymisairaus (esim. emfyseema, interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD)).
  • Jäljelle jäänyt metallinen vieraskappale

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Invasiivinen RV-arviointi
RV-konduktanssikatetrin arviointi RV-suorituskyvystä
Subsegmentaalisen keuhkovaltimoverkkosairauden pallolaajennus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos RV Taussa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muuttaako BPA merkittävästi oikean kammion diastolisen rentoutumisen aikavakiota - diastolisen toimintahäiriön mitta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ang2 on pro-NT BNP
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Korreloivatko Ang2 ja pro-NT BNP invasiivisesti hankittujen painetilavuussilmukkatietojen kanssa
3 kuukautta
CMR
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Korreloiko ei-invasiivinen ventriculo-arterial (VA) -kytkentä sydämen magneettikuvauksella invasiivisesti johdettujen painetilavuussilmukkatietojen kanssa
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen P Hoole, MD, Royal Papworth Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-tietoja ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmapallokeuhkojen angioplastia

Tilaa