풍선 폐 혈관 성형술 중 RV 전도도 카테터 평가 (RVBPA)
만성 혈전색전성 폐고혈압의 비수술적 치료로서 풍선 폐 혈관 성형술을 최적화하기 위한 우심실 전도도 카테터 유도의 사용.
연구 개요
상세 설명
만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH) 환자는 외과적 치료 또는 최소 침습 풍선 폐동맥 성형술(BPA)을 통해 치료할 수 있습니다. 그러나 모든 환자가 이러한 절차에 따라 폐고혈압이 해결되는 것은 아니며, 폐고혈압이 없는 일부 환자는 그럼에도 불구하고 혈전색전성 질환의 외과적 제거로 상당한 이점을 얻습니다.
따라서 치료 반응을 예측하기 위해서는 혈관, 오른쪽 심장 작업부하, 증상 및 결과 간의 상호 작용에 대한 더 나은 이해가 필요합니다. 심실-동맥 커플링은 우심실에서 폐동맥으로의 에너지 전달 효율을 정량화하는 측정 방법 중 하나입니다. 전통적으로 이를 위해서는 예압을 변경하면서 흐름과 압력을 동시에 측정하기 위해 우심실의 공동 내 전도 카테터 삽입을 포함하는 침습적 절차가 필요했습니다. 이것은 침습적일 뿐만 아니라 복잡성과 전문 지식 및 장비에 대한 요구 사항으로 인해 임상 실습에서 일상적으로 수행되지 않습니다. CMR은 우심실 및 폐 기능을 동시에 평가할 수 있으므로 기능 및 심실-동맥 결합을 비침습적으로 평가할 수 있으며 보다 상세하고 접근 가능한 질병 정량화 및 계층화 모드를 허용할 수 있습니다.
연구자들은 CTEPH가 작동하지 않는 환자의 BPA 동안 우심장 기능이 어떻게 변화하는지 측정할 것이며, 이는 심장 오른쪽(우심실)의 펌핑 챔버 내에 배치된 전도도 카테터를 사용하여 측정됩니다. 이것은 치료 성공을 정량화하는 데 사용할 수 있는 뇌실-동맥 커플링의 절차 내 변화를 감지하기 위해 압력 볼륨 루프를 생성합니다. 조사관은 또한 혈액에서 새로 발견된 혈관 염증 마커인 안지오포이에틴 2(Ang2) 및 N-말단 전뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-Pro BNP)의 수준을 모니터링할 것입니다. BPA에 대한 최적의 치료 프로토콜을 정의하는 데 도움이 됩니다.
이 참가자는 치료의 표준으로 CMR을 갖게 됩니다. CMR 데이터 및 심실-동맥 커플링의 침습적 측정은 커플링 효율에 대한 최상의 CMR 측정을 결정합니다. 그런 다음 이러한 조치는 증상과의 연관성 및 외과적 개입 후 결과를 결정하기 위해 장기 추적 관찰과 함께 잘 특성화된 대규모 코호트 내에서 적용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sarah Fielding, PhD
- 전화번호: +441223639960
- 이메일: sarah.fielding2@nhs.net
연구 장소
-
-
-
Cambridge, 영국
- 모병
- Royal Papworth Hospital
-
연락하다:
- Stephen P Hoole
-
수석 연구원:
- Stephen P Hoole, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- >18세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- BPA 치료에 적합하지 않은 CTEPH
제외 기준:
- 심각한 동반 질환(예상 수명 <6개월)
- 가임기 여성
- 중요한 왼쪽에서 오른쪽으로의 션트
- 영구 심장박동기
- 심방세동
- 심한 폐 실질 질환(예: 폐기종, 간질성 폐 질환(ILD)).
- 잔류 금속 이물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
침습적 RV 평가
RV 성능의 RV 전도도 카테터 평가
|
하위 분절 폐동맥 웹 질환의 풍선 확장
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RV 타우의 변화
기간: 3 개월
|
BPA가 확장기 이완의 우심실 시간 상수(이완기 기능 장애의 척도)에 상당한 변화를 초래합니까?
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Ang2와 pro-NT BNP
기간: 3 개월
|
Ang2 및 pro-NT BNP는 침습적으로 획득한 압력 볼륨 루프 데이터와 상관관계가 있습니까?
|
3 개월
|
|
CMR
기간: 3 개월
|
심장 자기 공명 영상에 의한 비침습적 심실-동맥(VA) 결합이 침습적으로 유도된 압력 볼륨 루프 데이터와 상관관계가 있습니까?
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephen P Hoole, MD, Royal Papworth Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
풍선 폐 혈관 성형술에 대한 임상 시험
-
Uskudar State Hospital아직 모집하지 않음폐 질환 | 폐 재활 | 원격 의료
-
Jena University HospitalKKS Netzwerk; iVascular S.L.U.완전한
-
Caritasklinik St. Theresia알려지지 않은
-
Advanced NanoTherapies모병불안정 협심증 | NSTEMI - 비 ST 세그먼트 표고 MI | CAD - 관상 동맥 질환 | 협심증 (안정)스페인
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarent종료됨
-
BrosMed Medical Co., LtdCCRF Inc., Beijing, China알려지지 않은
-
Samsung Medical Center아직 모집하지 않음