EPISODE-PS-COVID：在 COVID-19 大流行期间用于缺血性中风检测的 hEad Pulse 院前研究 (EPISODEPSCOVID) (EPISODE-PH-COV)
2023年2月7日 更新者：MindRhythm, Inc.
EPISODE-PS-COVID：在 COVID-19 大流行期间用于缺血性中风检测的 hEad Pulse 院前研究
院前提供者经常遇到疑似中风的患者。
中风和 COVID-19 相关，可能会使这些医护人员面临感染 COVID-19 的风险。
此外，院前提供者需要工具来帮助将大血管中风患者分流到综合性中风中心。
研究概览
详细说明
这项观察性前瞻性研究将记录在院前环境中就诊的疑似中风患者的 COVID-19 状态。 这将提供对中风发生频率的估计，以及在这种情况下提供者的暴露风险。
此外，患者将戴上耳机以记录他们在就诊期间的头部脉搏。 这些测量值将用于进一步开发用于预测大血管闭塞 (LVO) 中风的分析模型。 这可能有助于创建一种可用于院前环境的设备，以帮助目的地医院做出交易决策。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
486
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- Wayne State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似中风且可能有感染 COVID-19 风险的底特律医护人员/EMT 在院前环境中接受评估的患者
描述
纳入标准：
- 院前疑似中风
- 有感染 COVID-19 风险的患者
排除标准：
- 头皮裂伤
- 病人拒绝
- 囚犯、其他弱势群体
- 院前提供者认为录音可能会干扰护理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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装置：MindRhythm Harmony
头部脉冲的被动记录
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头部脉冲的被动记录
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疑似卒中人群中 COVID-19 感染率
大体时间：通过学习完成，平均 6 个月
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通过学习完成，平均 6 个月
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优质头部脉搏记录
大体时间：通过学习完成，平均 6 个月
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头部脉冲研究的比例被认为是高质量的以供进一步分析
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通过学习完成，平均 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月1日
研究完成 (实际的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月22日
首次发布 (实际的)
2020年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月7日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.