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EPISÓDIO-PS-COVID: Pulso da cabeça para estudo pré-hospitalar de detecção de AVC isquêmico durante a pandemia de COVID-19 (EPISODEPSCOVID) (EPISODE-PH-COV)

7 de fevereiro de 2023 atualizado por: MindRhythm, Inc.

EPISÓDIO-PS-COVID: Pulso da cabeça para detecção de AVC isquêmico Estudo pré-hospitalar durante a pandemia de COVID-19

Os provedores pré-hospitalares encontram pacientes com suspeita de AVC com frequência. O AVC e o COVID-19 estão relacionados, potencialmente colocando esses profissionais de saúde em risco de infecção por COVID-19. Além disso, os provedores pré-hospitalares precisam de ferramentas para ajudar na triagem de pacientes com AVC de grandes vasos para centros de AVC abrangentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo prospectivo observacional documentará o status do COVID-19 em pacientes atendidos no ambiente pré-hospitalar por suspeita de AVC. Isso fornecerá uma estimativa da frequência com que o AVC ocorre e também o risco de exposição para os provedores nesse cenário.

Além disso, os pacientes terão um fone de ouvido colocado para registrar o pulso da cabeça durante o encontro. Essas medições serão usadas para desenvolver ainda mais um modelo analítico usado para prever a presença de derrame de oclusão de grandes vasos (LVO). Isso pode ajudar a criar um dispositivo que pode ser usado no ambiente pré-hospitalar para auxiliar na decisão comercial do hospital de destino.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

486

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que estão sendo avaliados no ambiente pré-hospitalar por paramédicos/EMTs de Detroit nos quais há suspeita de AVC e que podem estar em risco de infecção por COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

  • suspeita de AVC no ambiente pré-hospitalar
  • paciente em risco para COVID-19

Critério de exclusão:

  • laceração do couro cabeludo
  • Recusa do paciente
  • Preso, outra população vulnerável
  • O provedor pré-hospitalar acredita que a gravação pode interferir no atendimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Dispositivo: MindRhythm Harmony
Gravação passiva do pulso da cabeça
Dispositivo: MindRhythm Harmony
Gravação passiva do pulso da cabeça
Outros nomes:
  • Acelerometria Craniana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência da infecção por COVID-19 na população com suspeita de AVC
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Gravações de pulso de cabeça de qualidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Proporção de estudos de pulso cefálico considerados de alta qualidade para análise posterior
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

MindRhythm, Inc.

Colaboradores

Wayne State University
Western Michigan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

24 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EPISODE-PH-COVID

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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