EPISÓDIO-PS-COVID: Pulso da cabeça para estudo pré-hospitalar de detecção de AVC isquêmico durante a pandemia de COVID-19 (EPISODEPSCOVID) (EPISODE-PH-COV)
7 de fevereiro de 2023 atualizado por: MindRhythm, Inc.
EPISÓDIO-PS-COVID: Pulso da cabeça para detecção de AVC isquêmico Estudo pré-hospitalar durante a pandemia de COVID-19
Os provedores pré-hospitalares encontram pacientes com suspeita de AVC com frequência.
O AVC e o COVID-19 estão relacionados, potencialmente colocando esses profissionais de saúde em risco de infecção por COVID-19.
Além disso, os provedores pré-hospitalares precisam de ferramentas para ajudar na triagem de pacientes com AVC de grandes vasos para centros de AVC abrangentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo observacional documentará o status do COVID-19 em pacientes atendidos no ambiente pré-hospitalar por suspeita de AVC. Isso fornecerá uma estimativa da frequência com que o AVC ocorre e também o risco de exposição para os provedores nesse cenário.
Além disso, os pacientes terão um fone de ouvido colocado para registrar o pulso da cabeça durante o encontro. Essas medições serão usadas para desenvolver ainda mais um modelo analítico usado para prever a presença de derrame de oclusão de grandes vasos (LVO). Isso pode ajudar a criar um dispositivo que pode ser usado no ambiente pré-hospitalar para auxiliar na decisão comercial do hospital de destino.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
486
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que estão sendo avaliados no ambiente pré-hospitalar por paramédicos/EMTs de Detroit nos quais há suspeita de AVC e que podem estar em risco de infecção por COVID-19
Descrição
Critério de inclusão:
- suspeita de AVC no ambiente pré-hospitalar
- paciente em risco para COVID-19
Critério de exclusão:
- laceração do couro cabeludo
- Recusa do paciente
- Preso, outra população vulnerável
- O provedor pré-hospitalar acredita que a gravação pode interferir no atendimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Dispositivo: MindRhythm Harmony
Gravação passiva do pulso da cabeça
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Gravação passiva do pulso da cabeça
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência da infecção por COVID-19 na população com suspeita de AVC
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Gravações de pulso de cabeça de qualidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Proporção de estudos de pulso cefálico considerados de alta qualidade para análise posterior
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
24 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Derrame
- COVID-19
- AVC Isquêmico
Outros números de identificação do estudo
- EPISODE-PH-COVID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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