Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ODCINEK-PS-COVID: TĘTNO GŁOWOWE W CELU WYKRYWANIA UDARU NIEDOkrwiennego Badanie przedszpitalne podczas pandemii COVID-19 (EPIZODEPSCOVID) (EPISODE-PH-COV)

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: MindRhythm, Inc.

EPIZOD-PS-COVID: TĘTNO GŁOWOWE W CELU WYKRYWANIA UDARU NIEDOkrwiennego Badanie przedszpitalne podczas pandemii COVID-19

Ratownicy przedszpitalni często spotykają się z pacjentami z podejrzeniem udaru mózgu. Udar mózgu i COVID-19 są ze sobą powiązane, potencjalnie narażając tych pracowników służby zdrowia na ryzyko zakażenia COVID-19. Ponadto świadczeniodawcy przedszpitalni potrzebują narzędzi, które pomogą w segregacji pacjentów z udarem dużych naczyń w kompleksowych ośrodkach udarowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie obserwacyjne udokumentuje status COVID-19 u pacjentów przyjmowanych w środowisku przedszpitalnym z podejrzeniem udaru. Zapewni to oszacowanie częstotliwości występowania udaru w udarze, a także ryzyko narażenia świadczeniodawców w tym otoczeniu.

Dodatkowo pacjenci będą mieli umieszczone słuchawki do rejestrowania tętna głowy podczas spotkania. Pomiary te zostaną wykorzystane do dalszego opracowania modelu analitycznego stosowanego do przewidywania obecności udaru zatorowego dużego naczynia (LVO). Może to pomóc w stworzeniu urządzenia, które będzie można wykorzystać w środowisku przedszpitalnym, aby pomóc w decyzji handlowej szpitala docelowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

486

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci oceniani w warunkach przedszpitalnych przez sanitariuszy/ratowników z Detroit, u których podejrzewa się udar mózgu i którzy mogą być narażeni na ryzyko zakażenia COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podejrzenie udaru w warunkach przedszpitalnych
  • pacjent zagrożony COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • skaleczenie skóry głowy
  • Odmowa pacjenta
  • Więzień, inna wrażliwa populacja
  • Opiekun przedszpitalny uważa, że ​​nagranie może zakłócać opiekę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Urządzenie: MindRhythm Harmony
Bierny zapis tętna głowy
Urządzenie: Harmonia Rytmu Umysłu
Bierny zapis tętna głowy
Inne nazwy:
  • Akcelerometria czaszkowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zakażenia COVID-19 w populacji z podejrzeniem udaru
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Wysokiej jakości zapis tętna głowy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Odsetek badań tętna głowy uznanych za wysokiej jakości do dalszej analizy
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MindRhythm, Inc.

Współpracownicy

Wayne State University
Western Michigan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPISODE-PH-COVID

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj