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EPISODE-PS-COVID: 新型コロナウイルス感染症パンデミック中の虚血性脳卒中検出のための hEad パルスの病院前研究 (EPISODEPSCOVID) (EPISODE-PH-COV)

2023年2月7日 更新者：MindRhythm, Inc.

EPISODE-PS-COVID: 新型コロナウイルス感染症パンデミック中の虚血性脳卒中検出のための hEad パルスの病院前研究

病院前の医療従事者は、脳卒中の疑いのある患者に頻繁に遭遇します。 脳卒中と新型コロナウイルス感染症（COVID-19）には関連性があり、これらの医療従事者を新型コロナウイルス感染症のリスクにさらす可能性があります。 さらに、病院前の医療提供者は、大血管脳卒中患者を総合的な脳卒中センターにトリアージするのに役立つツールを必要としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この観察的前向き研究は、脳卒中が疑われる病院前環境で診察された患者の新型コロナウイルス感染症の状態を記録するものである。 これにより、脳卒中における脳卒中発生頻度の推定値と、この状況における医療提供者への曝露リスクも提供されます。

さらに、患者は遭遇中のヘッドパルスを記録するためにヘッドセットを装着します。 これらの測定は、大血管閉塞 (LVO) 脳卒中の存在を予測するために使用される分析モデルをさらに開発するために使用されます。 これは、病院前の環境で使用できるデバイスを作成して、搬送先病院の取引決定を支援するのに役立つ可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

486

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Wayne State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脳卒中の疑いがあり、新型コロナウイルス感染症のリスクがある可能性がある、デトロイトの救急救命士/EMTによる病院前の環境での評価を受けている患者

説明

包含基準:

  • 病院前の状況で脳卒中の疑いがある
  • 新型コロナウイルス感染症のリスクのある患者

除外基準:

  • 頭皮裂傷
  • 患者の拒否
  • 囚人、その他の弱い立場にある人々
  • 病院前の医療提供者は、録音がケアの妨げになる可能性があると感じている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
デバイス：マインドリズムハーモニー
ヘッドパルスのパッシブ記録
デバイス：マインドリズムハーモニー
ヘッドパルスのパッシブ記録
他の名前：
  • 頭蓋加速度計

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中が疑われる集団における COVID-19 感染の有病率
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
研究完了まで、平均6ヶ月
高品質のヘッドパルス記録
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
さらなる分析のために高品質とみなされた頭部パルス研究の割合
研究完了まで、平均6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

MindRhythm, Inc.

協力者

Wayne State University
Western Michigan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (実際)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月22日

最初の投稿 (実際)

2020年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月7日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EPISODE-PH-COVID

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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