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EPISODE-PS-COVID: COVID-19 팬데믹 기간 동안 허혈성 뇌졸중 감지를 위한 병원 전 연구를 위한 헤드 펄스( EPISODEPSCOVID ) (EPISODE-PH-COV)

2023년 2월 7일 업데이트: MindRhythm, Inc.

EPISODE-PS-COVID: COVID-19 팬데믹 기간 동안 허혈성 뇌졸중 감지를 위한 병원 전 연구를 위한 헤드 펄스

Prehospital 제공자는 뇌졸중이 의심되는 환자를 자주 만납니다. 뇌졸중과 COVID-19는 잠재적으로 이러한 의료 종사자를 COVID-19 감염 위험에 빠뜨리는 관련이 있습니다. 또한 병원 전 서비스 제공자는 대형 혈관 뇌졸중 환자를 종합 뇌졸중 센터로 분류하는 데 도움이 되는 도구가 필요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 관찰 전향적 연구는 뇌졸중이 의심되는 병원 전 환경에서 본 환자의 COVID-19 상태를 기록할 것입니다. 이것은 뇌졸중에서 얼마나 자주 뇌졸중이 발생하는지 추정하고 이 환경에서 제공자에게 노출 위험을 제공합니다.

또한 환자는 만남 중에 머리 맥박을 기록하기 위해 헤드셋을 착용하게 됩니다. 이러한 측정은 대형 혈관 폐색(LVO) 뇌졸중의 존재를 예측하는 데 사용되는 분석 모델을 추가로 개발하는 데 사용됩니다. 이것은 대상 병원의 거래 결정을 돕기 위해 병원 전 환경에서 사용할 수 있는 장치를 만드는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

486

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

뇌졸중이 의심되고 COVID-19 감염 위험이 있는 Detroit Paramedics/EMT에 의해 병원 전 환경에서 평가를 받고 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 병원 전 환경에서 의심되는 뇌졸중
  • COVID-19에 걸릴 위험이 있는 환자

제외 기준:

  • 두피 열상
  • 환자 거부
  • 수감자, 기타 취약계층
  • Prehospital 제공자는 녹음이 치료를 방해할 수 있다고 생각합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
장치: MindRhythm 하모니
헤드 펄스의 수동 기록
장치: 마인드리듬 하모니
헤드 펄스의 수동 기록
다른 이름들:
  • 두개골 가속도계

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 의심 인구의 COVID-19 감염 유병률
기간: 학습 완료를 통해 평균 6개월
학습 완료를 통해 평균 6개월
품질 머리 맥박 기록
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
추가 분석을 위해 고품질로 간주되는 두부 맥박 연구의 비율
연구 완료를 통해 평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

MindRhythm, Inc.

협력자

Wayne State University
Western Michigan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EPISODE-PH-COVID

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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