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EPISODIO-PS-COVID: estudio prehospitalario de detección de pulso cerebral para la detección de accidentes cerebrovasculares isquémicos durante la pandemia de COVID-19 (EPISODEPSCOVID) (EPISODE-PH-COV)

7 de febrero de 2023 actualizado por: MindRhythm, Inc.

EPISODIO-PS-COVID: Estudio prehospitalario de detección de pulso cerebral para la detección de accidentes cerebrovasculares isquémicos durante la pandemia de COVID-19

Los proveedores prehospitalarios se encuentran con pacientes con sospecha de accidente cerebrovascular con frecuencia. El accidente cerebrovascular y el COVID-19 están relacionados y potencialmente ponen a estos trabajadores de la salud en riesgo de infección por COVID-19. Además, los proveedores prehospitalarios necesitan herramientas para ayudar a clasificar a los pacientes con accidentes cerebrovasculares de grandes vasos en centros integrales de accidentes cerebrovasculares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio prospectivo observacional documentará el estado de COVID-19 en pacientes atendidos en el entorno prehospitalario por sospecha de accidente cerebrovascular. Esto proporcionará una estimación de la frecuencia con la que se produce un accidente cerebrovascular y también el riesgo de exposición para los proveedores en este entorno.

Además, a los pacientes se les colocará un auricular para registrar su pulso durante el encuentro. Estas mediciones se utilizarán para desarrollar aún más un modelo analítico utilizado para predecir la presencia de accidentes cerebrovasculares de oclusión de vasos grandes (LVO). Esto puede ayudar a crear un dispositivo que pueda usarse en el entorno prehospitalario para ayudar en la decisión comercial del hospital de destino.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

486

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que están siendo evaluados en el entorno prehospitalario por paramédicos/EMT de Detroit en quienes se sospecha un accidente cerebrovascular y que pueden estar en riesgo de infección por COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sospecha de ictus en el ámbito prehospitalario
  • paciente en riesgo de COVID-19

Criterio de exclusión:

  • laceración del cuero cabelludo
  • negativa del paciente
  • Recluso, otra población vulnerable
  • El proveedor prehospitalario siente que la grabación puede interferir con la atención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Dispositivo: Armonía MindRhythm
Registro pasivo del pulso de la cabeza
Dispositivo: MenteRitmo Armonía
Registro pasivo del pulso de la cabeza
Otros nombres:
  • Acelerometria craneal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de infección por COVID-19 en población con sospecha de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Grabaciones de pulso de cabeza de calidad
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Proporción de estudios de pulso cefálico considerados de alta calidad para análisis posteriores
A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

MindRhythm, Inc.

Colaboradores

Wayne State University
Western Michigan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EPISODE-PH-COVID

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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