Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EPISODE-PS-COVID: Puls v hlavě pro přednemocniční studii detekce ischemické mozkové příhody během pandemie COVID-19 (EPISODEPSCOVID) (EPISODE-PH-COV)

7. února 2023 aktualizováno: MindRhythm, Inc.

EPISODE-PS-COVID: Puls v hlavě pro detekci ischemické mrtvice přednemocniční studie během pandemie COVID-19

Přednemocniční poskytovatelé se s pacienty s podezřením na cévní mozkovou příhodu setkávají často. Cévní mozková příhoda a COVID-19 spolu souvisejí a potenciálně vystavují tyto zdravotnické pracovníky riziku infekce COVID-19. Přednemocniční poskytovatelé navíc potřebují nástroje, které jim pomohou při třídění pacientů s cévní mozkovou příhodou do komplexních center pro cévní mozkovou příhodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato observační prospektivní studie bude dokumentovat stav COVID-19 u pacientů viděných v přednemocničním prostředí pro podezření na cévní mozkovou příhodu. To poskytne odhad, jak často se mozková příhoda u cévní mozkové příhody vyskytuje, a také riziko expozice pro poskytovatele v tomto prostředí.

Kromě toho budou mít pacienti umístěnou náhlavní soupravu, která bude zaznamenávat jejich pulz během setkání. Tato měření budou použita k dalšímu vývoji analytického modelu používaného k predikci přítomnosti okluze velkých cév (LVO) mrtvice. To může pomoci vytvořit zařízení, které lze použít v přednemocničním prostředí jako pomoc při obchodním rozhodování cílové nemocnice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

486

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou vyšetřováni v přednemocničním prostředí detroitskými záchranáři/EMT, u nichž je podezření na cévní mozkovou příhodu a kteří mohou být ohroženi infekcí COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podezření na cévní mozkovou příhodu v přednemocničním prostředí
  • pacient ohrožený COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • tržná rána na hlavě
  • Odmítnutí pacienta
  • Vězeň, další zranitelná populace
  • Přednemocniční poskytovatel se domnívá, že záznam může narušovat péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zařízení: MindRhythm Harmony
Pasivní záznam tepu hlavy
Přístroj: Harmonie MindRhythm
Pasivní záznam tepu hlavy
Ostatní jména:
  • Kraniální akcelerometrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence infekce COVID-19 u populace s podezřením na mrtvici
Časové okno: Prostřednictvím Dokončení studie v průměru 6 měsíců
Prostřednictvím Dokončení studie v průměru 6 měsíců
Kvalitní záznamy tepu hlavy
Časové okno: Prostřednictvím Dokončení studie průměrně 6 měsíců
Podíl studií pulzu hlavy považovaných za vysoce kvalitní pro další analýzu
Prostřednictvím Dokončení studie průměrně 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MindRhythm, Inc.

Spolupracovníci

Wayne State University
Western Michigan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2023

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPISODE-PH-COVID

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit