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EPISODE-PS-COVID : Pouls crânien pour la détection des AVC ischémiques Étude préhospitalière pendant la pandémie de COVID-19 ( EPISODEPSCOVID ) (EPISODE-PH-COV)

7 février 2023 mis à jour par: MindRhythm, Inc.

ÉPISODE-PS-COVID : Pouls crânien pour la détection des AVC ischémiques Étude préhospitalière pendant la pandémie de COVID-19

Les prestataires préhospitaliers rencontrent fréquemment des patients suspects d'AVC. Les accidents vasculaires cérébraux et le COVID-19 sont liés, ce qui expose potentiellement ces travailleurs de la santé à un risque d'infection par le COVID-19. De plus, les prestataires préhospitaliers ont besoin d'outils pour aider à trier les patients victimes d'AVC de gros vaisseaux vers des centres d'AVC complets.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude prospective observationnelle documentera le statut COVID-19 des patients vus en milieu préhospitalier pour suspicion d'AVC. Cela fournira une estimation de la fréquence à laquelle l'AVC survient et également du risque d'exposition pour les prestataires dans ce contexte.

De plus, les patients auront un casque placé pour enregistrer leur pouls pendant la rencontre. Ces mesures seront utilisées pour développer davantage un modèle analytique utilisé pour prédire la présence d'un accident vasculaire cérébral avec occlusion de gros vaisseaux (LVO). Cela peut aider à créer un dispositif qui peut être utilisé dans l'environnement préhospitalier pour faciliter la décision commerciale de l'hôpital de destination.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

486

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Wayne State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui sont évalués dans l'environnement préhospitalier par les ambulanciers paramédicaux de Detroit chez qui un AVC est suspecté et qui peuvent être à risque d'infection au COVID-19

La description

Critère d'intégration:

  • suspicion d'AVC en milieu préhospitalier
  • patient à risque de COVID-19

Critère d'exclusion:

  • lacération du cuir chevelu
  • Refus du patient
  • Détenu, autre population vulnérable
  • Le prestataire préhospitalier estime que l'enregistrement peut interférer avec les soins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Appareil : MindRhythm Harmony
Enregistrement passif du pouls de la tête
Dispositif: MindRhythm Harmony
Enregistrement passif du pouls de la tête
Autres noms:
  • Accélérométrie crânienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'infection au COVID-19 dans la population suspectée d'AVC
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 6 mois
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 6 mois
Enregistrements du pouls de la tête de qualité
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, en moyenne 6 mois
Proportion d'études sur le pouls crânien jugées de haute qualité pour une analyse plus approfondie
Jusqu'à l'achèvement des études, en moyenne 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

MindRhythm, Inc.

Collaborateurs

Wayne State University
Western Michigan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2020

Première publication (RÉEL)

24 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2023

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EPISODE-PH-COVID

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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