Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EPISODE-PS-COVID: huvudpuls för ischemisk strokedetektering Prehospital studie under covid-19-pandemin ( EPISODEPSCOVID ) (EPISODE-PH-COV)

7 februari 2023 uppdaterad av: MindRhythm, Inc.

EPISOD-PS-COVID: huvudpuls för ischemisk strokedetektering Prehospital studie under covid-19-pandemin

Prehospitala leverantörer möter ofta patienter med misstänkt stroke. Stroke och covid-19 är relaterade som potentiellt utsätter dessa vårdpersonal för risk för covid-19-infektion. Dessutom behöver prehospitala leverantörer verktyg för att triage patienter med stroke med stora kärl till omfattande strokecenter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna observationella prospektiva studie kommer att dokumentera COVID-19-status på patienter som ses i prehospital miljö för misstänkt stroke. Detta kommer att ge en uppskattning av hur ofta stroke förekommer vid stroke och även exponeringsrisken för leverantörer i den här inställningen.

Dessutom kommer patienter att ha ett headset placerat för att registrera sin huvudpuls under mötet. Dessa mätningar kommer att användas för att vidareutveckla en analytisk modell som används för att förutsäga förekomsten av stroke med stor kärlocklusion (LVO). Detta kan hjälpa till att skapa en enhet som kan användas i den prehospitala miljön för att hjälpa till vid handelsbeslutet för destinationssjukhuset.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

486

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som utvärderas i den prehospitala miljön av Detroit Paramedics/EMT hos vilka man misstänker stroke och som kan löpa risk för COVID-19-infektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • misstänkt stroke i prehospital miljö
  • patient i riskzonen för covid-19

Exklusions kriterier:

  • skärsår i hårbotten
  • Patientvägran
  • Fånge, annan utsatt befolkning
  • Prehospital leverantör upplever att inspelningen kan störa vården

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Enhet: MindRhythm Harmony
Passiv registrering av huvudets puls
Enhet: MindRhythm Harmony
Passiv registrering av huvudets puls
Andra namn:
  • Kranialaccelerometri

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av covid-19-infektion i misstänkt strokepopulation
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Högkvalitativa huvudpulsinspelningar
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Andel huvudpulsstudier som bedöms vara av hög kvalitet för vidare analys
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

MindRhythm, Inc.

Samarbetspartners

Wayne State University
Western Michigan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2023

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

24 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EPISODE-PH-COVID

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera