Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭПИЗОД-PS-COVID: Пульсация головы для выявления ишемического инсульта, догоспитальное исследование во время пандемии COVID-19 (EPISODEPSCOVID) (EPISODE-PH-COV)

7 февраля 2023 г. обновлено: MindRhythm, Inc.

ЭПИЗОД-PS-COVID: Пульсация головы для выявления ишемического инсульта на догоспитальном этапе во время пандемии COVID-19

Врачи догоспитальной помощи часто сталкиваются с пациентами с подозрением на инсульт. Инсульт и COVID-19 связаны между собой, потенциально подвергая этих медицинских работников риску заражения COVID-19. Кроме того, догоспитальным специалистам необходимы инструменты, помогающие направлять пациентов с инсультом крупных сосудов в комплексные инсультные центры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это обсервационное проспективное исследование задокументирует статус COVID-19 у пациентов, наблюдаемых на догоспитальном этапе с подозрением на инсульт. Это позволит оценить, как часто происходит инсульт при инсульте, а также риск воздействия на поставщиков в этих условиях.

Кроме того, у пациентов будет установлена ​​гарнитура для записи пульса головы во время встречи. Эти измерения будут использованы для дальнейшей разработки аналитической модели, используемой для прогнозирования наличия инсульта при окклюзии крупных сосудов (LVO). Это может помочь создать устройство, которое можно использовать на догоспитальном этапе, чтобы помочь в принятии решения о покупке больницы назначения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

486

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которых на догоспитальном этапе осматривают парамедики/скорая помощь Детройта, у которых подозревается инсульт и которые могут подвергаться риску заражения COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  • подозрение на инсульт на догоспитальном этапе
  • пациент с риском заражения COVID-19

Критерий исключения:

  • разрыв кожи головы
  • Отказ пациента
  • Заключенный, другие уязвимые группы населения
  • Медработник на догоспитальном этапе считает, что запись может помешать лечению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Устройство: MindRhythm Harmony
Пассивная регистрация пульса головы
Устройство: Разум Ритм Гармония
Пассивная регистрация пульса головы
Другие имена:
  • Черепная акселерометрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность инфекции COVID-19 в популяции с подозрением на инсульт
Временное ограничение: Через Завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Через Завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Качественные записи пульса головы
Временное ограничение: Через Завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Доля исследований пульса головы, признанных высококачественными для дальнейшего анализа
Через Завершение обучения, в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

MindRhythm, Inc.

Соавторы

Wayne State University
Western Michigan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EPISODE-PH-COVID

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться