Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EPISODE-PS-COVID: Fejimpulzus az ischaemiás stroke-felismeréshez prehospital vizsgálat a COVID-19 pandémia idején (EPISODEPSCOVID) (EPISODE-PH-COV)

2023. február 7. frissítette: MindRhythm, Inc.

EPISODE-PS-COVID: Fejimpulzus az ischaemiás stroke kimutatására, kórház előtti vizsgálat a COVID-19 pandémia idején

A prehospitális szolgáltatók gyakran találkoznak stroke-gyanús betegekkel. A szélütés és a COVID-19 összefüggenek, ami potenciálisan veszélyezteti ezeket az egészségügyi dolgozókat a COVID-19 fertőzés kockázatával. Ezen túlmenően a prehospitális szolgáltatóknak olyan eszközökre van szükségük, amelyek segítik a nagy erekben szenvedő stroke-os betegeket átfogó stroke központokba sorolni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a megfigyeléses prospektív tanulmány dokumentálja a COVID-19 státuszát azokon a betegeken, akiket stroke gyanúja miatt láttak kórház előtt. Ez becslést ad arra vonatkozóan, hogy milyen gyakran fordul elő szélütés a stroke során, valamint a szolgáltatók expozíciós kockázatát ebben a környezetben.

Ezenkívül a betegeknek fülhallgatót helyeznek el, amely rögzíti a fejpulzusukat a találkozás során. Ezeket a méréseket egy olyan analitikus modell továbbfejlesztésére fogják használni, amely a nagy érelzáródás (LVO) stroke jelenlétének előrejelzésére szolgál. Ez segíthet egy olyan eszköz létrehozásában, amely a prehospital környezetben is használható a célkórház kereskedelmi döntésének elősegítésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

486

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Wayne State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiket a detroiti mentősök/EMT-k a kórház előtti környezetben értékelnek, és akiknél stroke gyanúja merül fel, és akiknél fennállhat a COVID-19 fertőzés kockázata

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • stroke gyanúja a prehospital környezetben
  • COVID-19 kockázatának kitett beteg

Kizárási kritériumok:

  • fejbőr sérülése
  • Beteg elutasítása
  • Fogoly, egyéb kiszolgáltatott lakosság
  • A prehospital szolgáltató úgy érzi, hogy a felvétel zavarhatja az ellátást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Eszköz: MindRhythm Harmony
A fej pulzusának passzív rögzítése
Eszköz: MindRhythm Harmónia
A fej pulzusának passzív rögzítése
Más nevek:
  • Koponyagyorsulás mérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 fertőzés prevalenciája a stroke gyanús populációban
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 6 hónap
A tanulmány befejezéséig átlagosan 6 hónap
Minőségi fejpulzus felvételek
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 6 hónap
A fejpulzus-vizsgálatok aránya, amelyeket jó minőségűnek ítéltek további elemzés céljából
A tanulmány befejezéséig átlagosan 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

MindRhythm, Inc.

Együttműködők

Wayne State University
Western Michigan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EPISODE-PH-COVID

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel