Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EPISODE-PS-COVID: hodepuls for iskemisk slagdeteksjon Prehospital studie under COVID-19-pandemien (EPISODEPSCOVID) (EPISODE-PH-COV)

7. februar 2023 oppdatert av: MindRhythm, Inc.

EPISODE-PS-COVID: hodepuls for iskemisk slagdeteksjon Prehospital studie under COVID-19-pandemien

Prehospitale leverandører møter ofte pasienter med mistanke om hjerneslag. Hjerneslag og covid-19 er relatert som potensielt setter disse helsearbeiderne i fare for covid-19-infeksjon. I tillegg trenger prehospitale leverandører verktøy for å hjelpe med å triage pasienter med store karslag til omfattende slagsentre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne observasjonelle prospektive studien vil dokumentere COVID-19-status på pasienter som er sett i prehospitalt miljø for mistanke om hjerneslag. Dette vil gi et estimat av hvor ofte hjerneslag forekommer i hjerneslag og også eksponeringsrisikoen for leverandører i denne innstillingen.

I tillegg vil pasienter ha et hodesett for å registrere hodepulsen under møtet. Disse målingene vil bli brukt til å videreutvikle en analytisk modell som brukes til å forutsi tilstedeværelsen av slag med stor karokklusjon (LVO). Dette kan bidra til å lage en enhet som kan brukes i det prehospitale miljøet for å hjelpe til med handelsbeslutningen til destinasjonssykehuset.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

486

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som blir evaluert i det prehospitale miljøet av Detroit Paramedics/EMT med mistanke om hjerneslag og som kan ha risiko for COVID-19-infeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mistenkt hjerneslag i prehospital setting
  • pasient med risiko for covid-19

Ekskluderingskriterier:

  • rift i hodebunnen
  • Pasient avslag
  • Fange, annen sårbar befolkning
  • Prehospital leverandør føler at opptaket kan forstyrre omsorgen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Enhet: MindRhythm Harmony
Passiv registrering av hodepuls
Enhet: MindRhythm Harmony
Passiv registrering av hodepuls
Andre navn:
  • Kraniell akselerometri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av covid-19-infeksjon i mistenkt hjerneslagpopulasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Kvalitets hodepulsopptak
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Andel hodepulsstudier som anses av høy kvalitet for videre analyse
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

MindRhythm, Inc.

Samarbeidspartnere

Wayne State University
Western Michigan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2023

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EPISODE-PH-COVID

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere