Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EPISODE-PS-COVID: hovedpuls for iskæmisk slagtilfælde-detektion præhospital undersøgelse under COVID-19-pandemien (EPISODEPSCOVID) (EPISODE-PH-COV)

7. februar 2023 opdateret af: MindRhythm, Inc.

EPISODE-PS-COVID: Hovedpuls for iskæmisk slagtilfælde-detektion Præhospital undersøgelse under COVID-19-pandemien

Præhospitale udbydere støder ofte på patienter med mistanke om slagtilfælde. Slagtilfælde og COVID-19 er relateret, hvilket potentielt udsætter disse sundhedsarbejdere i risiko for COVID-19-infektion. Derudover har præhospitale udbydere brug for værktøjer til at hjælpe med at triage patienter med slagtilfælde med store kar til omfattende slagtilfældecentre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne observationelle prospektive undersøgelse vil dokumentere COVID-19-status på patienter set i det præhospitale miljø med mistanke om slagtilfælde. Dette vil give et estimat over, hvor hyppigt slagtilfælde forekommer i slagtilfælde og også eksponeringsrisikoen for udbydere i denne indstilling.

Derudover vil patienter have et headset placeret til at optage deres hovedpuls under mødet. Disse målinger vil blive brugt til at videreudvikle en analytisk model, der bruges til at forudsige tilstedeværelsen af ​​slagtilfælde med stor karokklusion (LVO). Dette kan hjælpe med at skabe en enhed, der kan bruges i det præhospitale miljø til at hjælpe med at træffe handelsbeslutninger på destinationshospitalet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

486

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der evalueres i det præhospitale miljø af Detroit Paramedics/EMT'er, hvor der er mistanke om slagtilfælde, og som kan være i risiko for COVID-19-infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mistanke om slagtilfælde i præhospitale omgivelser
  • patient i risiko for COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • flænge i hovedbunden
  • Patient afslag
  • Fange, anden udsat befolkning
  • Præhospital udbyder føler, at optagelsen kan forstyrre plejen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enhed: MindRhythm Harmony
Passiv registrering af hovedpuls
Enhed: MindRhythm Harmony
Passiv registrering af hovedpuls
Andre navne:
  • Kraniaccelerometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af COVID-19-infektion i en befolkning med mistanke om slagtilfælde
Tidsramme: Gennem Studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Gennem Studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Kvalitets hovedpulsoptagelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Andel af hovedpulsundersøgelser, der anses for at være af høj kvalitet til yderligere analyse
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MindRhythm, Inc.

Samarbejdspartnere

Wayne State University
Western Michigan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2023

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPISODE-PH-COVID

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner