Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EPISODE-PS-COVID: hoofdpuls voor ischemische beroertedetectie Prehospitale studie tijdens de COVID-19-pandemie (EPISODEPSCOVID) (EPISODE-PH-COV)

7 februari 2023 bijgewerkt door: MindRhythm, Inc.

EPISODE-PS-COVID: hoofdpuls voor ischemische beroertedetectie Prehospitale studie tijdens de COVID-19-pandemie

Preklinische zorgverleners komen vaak patiënten tegen met een vermoeden van een beroerte. Beroerte en COVID-19 zijn gerelateerd, waardoor deze gezondheidswerkers mogelijk risico lopen op een COVID-19-infectie. Bovendien hebben preklinische zorgverleners hulpmiddelen nodig om patiënten met een beroerte met grote vaten te helpen bij de triage naar uitgebreide beroertecentra.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze observationele prospectieve studie zal de COVID-19-status documenteren bij patiënten die in de preklinische omgeving worden gezien voor een vermoedelijke beroerte. Dit geeft een schatting van hoe vaak een beroerte voorkomt bij een beroerte en ook van het blootstellingsrisico voor zorgverleners in deze setting.

Bovendien krijgen patiënten een headset om hun hoofdpuls tijdens de ontmoeting op te nemen. Deze metingen zullen worden gebruikt om een ​​analytisch model verder te ontwikkelen dat wordt gebruikt om de aanwezigheid van een beroerte met grote vatocclusie (LVO) te voorspellen. Dit kan helpen bij het creëren van een apparaat dat kan worden gebruikt in de preklinische omgeving om te helpen bij de handelsbeslissing van het bestemmingsziekenhuis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

486

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in de preklinische omgeving worden geëvalueerd door Detroit Paramedics/EMT's bij wie een beroerte wordt vermoed en die mogelijk risico lopen op een COVID-19-infectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vermoedelijke beroerte in de preklinische setting
  • patiënt die risico loopt op COVID-19

Uitsluitingscriteria:

  • hoofdhuid scheur
  • Weigering van de patiënt
  • Gevangene, andere kwetsbare bevolkingsgroep
  • Preklinische zorgverlener is van mening dat de opname de zorg kan verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Apparaat: MindRhythm Harmony
Passieve opname van de hoofdpols
Apparaat: MindRhythm Harmonie
Passieve registratie van de hoofdpols
Andere namen:
  • Craniale versnellingsmetrie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van COVID-19-infectie bij patiënten met een vermoedelijke beroerte
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Kwaliteitsopnamen van de hoofdpuls
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Percentage hoofdpolsonderzoeken dat van hoge kwaliteit wordt geacht voor verdere analyse
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

MindRhythm, Inc.

Medewerkers

Wayne State University
Western Michigan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2023

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EPISODE-PH-COVID

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren