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EPISODE-PS-COVID: Head Pulse for Ischemic Stroke DEtection Studio preospedaliero durante la pandemia COVID-19 ( EPISODEPSCOVID ) (EPISODE-PH-COV)

7 febbraio 2023 aggiornato da: MindRhythm, Inc.

EPISODE-PS-COVID: Head Pulse for Ischemic Stroke DEtection Studio preospedaliero durante la pandemia COVID-19

Gli operatori preospedalieri incontrano frequentemente pazienti con sospetto ictus. Ictus e COVID-19 sono correlati potenzialmente mettendo questi operatori sanitari a rischio di infezione da COVID-19. Inoltre, gli operatori preospedalieri hanno bisogno di strumenti per aiutare il triage dei pazienti con ictus di grandi vasi a centri di ictus completi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico osservazionale documenterà lo stato di COVID-19 sui pazienti visti nell'ambiente preospedaliero per sospetto ictus. Ciò fornirà una stima della frequenza con cui l'ictus si verifica nell'ictus e anche il rischio di esposizione per gli operatori in questo contesto.

Inoltre, i pazienti avranno un auricolare posizionato per registrare il loro battito cardiaco durante l'incontro. Queste misurazioni verranno utilizzate per sviluppare ulteriormente un modello analitico utilizzato per prevedere la presenza di ictus da occlusione dei grandi vasi (LVO). Questo può aiutare a creare un dispositivo che può essere utilizzato nell'ambiente preospedaliero per aiutare nella decisione commerciale dell'ospedale di destinazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

486

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Wayne State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che vengono valutati nell'ambiente preospedaliero da Detroit Paramedics/EMT in cui si sospetta un ictus e che potrebbero essere a rischio di infezione da COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sospetto ictus in ambiente preospedaliero
  • paziente a rischio di COVID-19

Criteri di esclusione:

  • lacerazione del cuoio capelluto
  • Rifiuto paziente
  • Prigioniero, altra popolazione vulnerabile
  • L'operatore preospedaliero ritiene che la registrazione possa interferire con le cure

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dispositivo: MindRhythm Harmony
Registrazione passiva del polso della testa
Dispositivo: MenteRitmo Armonia
Registrazione passiva del polso della testa
Altri nomi:
  • Accelerometro craniale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell'infezione da COVID-19 nella popolazione sospetta di ictus
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Registrazioni del polso della testa di qualità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Proporzione di studi sul polso della testa ritenuti di alta qualità per ulteriori analisi
Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MindRhythm, Inc.

Collaboratori

Wayne State University
Western Michigan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPISODE-PH-COVID

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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