心力衰竭患者的太极项目 (The Tai-Heart)

本研究的目的是通过 B 型钠尿肽 (pro-BNP) 和超声心动图参数检查 12 周太极运动计划对土耳其心力衰竭患者心血管反应的影响以及生活质量. 此外，为研究目的确定了四个基本研究问题：

一、方法：

1.1. 设计：随机对照试验。 1.2. 地点：研究将在土耳其博卢 Izzet Baysal 培训和研究医院的心脏病门诊进行。

1.3. 样本：研究将包括两组，干预组和对照组。 功效分析用于确定样本量。 46 个样本（干预=23，对照=23）具有 0.86 的效应量、95% 的置信区间和 80% 的功效。 在随机化中，将使用封闭信封法。

1.4.资料收集

1.4.1. 患者信息表：将收集有关人口统计和临床特征的数据。

1.4.2. 心血管反应

1.4.2.1。 Pro-BNP 测量：Pro-BNP 水平将从研究前（测试前）和 12 周后（测试后）每个人的静脉血样中进行研究。 在禁食 12 小时后的上午 8:00 至 9:00 之间，将至少 2 cc 的血样放入乙二胺四乙酸 (EDTA) 试管中；将使用“Architect BNP Test”试剂盒使用“荧光免疫测定”方法。

1.4.2.2。 经胸超声心动图测量：在这项研究中，所有个体将在研究前（测试前）和 12 周后（测试后）接受两次经胸超声心动图检查。 经胸超声心动图检查将使用飞利浦 EPIQ 7 超声心动图设备和飞利浦 X5-1 xMatrix 3.5 MHz 接入探头在休息时的斜倚位置进行。 将根据美国超声心动图协会标准进行测量。 在二维超声心动图检查中，将在心尖四腔切面评估胸骨旁长/短轴、心室壁运动、瓣膜结构和功能；将测量室间隔厚度 (IVSd)、后壁厚度 (PWd)、左心室舒张期和收缩期内径 (LVIDd/s)。 左心室射血分数 (LVEF) 将通过 M-mod 和 Simpson 方法进行评估。 舒张功能的评估将通过二尖瓣脉搏波和组织多普勒检查进行评估，右心室基底直径和中间直径将在舒张末期测量。 将进行三尖瓣环平面收缩偏移 (TAPSE) 和 S 波测量，以评估右心室收缩功能。 使用 Lacobelli 方法，将执行心外膜脂肪厚度测量。

1.4.2.3。 六分钟步行测试：将确定一个起点和终点（30 米距离），要求所有参与者在此距离之间步行 6 分钟，计算并记录他们步行的总距离。 该测试将在基线（预测试）和 12 周后（后测试）重复进行。

1.4.2.4。 生活质量测量：左心室功能障碍量表 (LVD-36) 是由 Leary 和 Jones (2000) 开发的一种疾病特异性生活质量量表，用于测量心力衰竭患者的生活质量。获得 0 到 100 之间的分数从规模和生活质量随着获得的分数增加而下降（Leary 和 Jones，2000 年；Özer 和 Argon，2005 年）。在这项研究中，将在开始（预测试）和 12 周时对个体进行量表后来（测试后）。

1.4.3. 干预：太极拳练习共12周，每周2节，每节1小时。 此外，最初，将对干预组和对照组进行大约 45 分钟的心力衰竭教育。

1.4.3.1。 太极拳程序：太极拳动作将包括热身动作（气功）之后的十式杨式。 锻炼方案的第一周和第二周将包括向患者介绍太极拳哲学和教授 10 种杨式拳法。 在 12 周的时间里，每个人将在每节课中与一名研究人员一起练习 10 种形式的太极拳练习。

1.4.3.2.心力衰竭教育方案：教育范围将包括生活方式的改变，如营养、运动、体重管理、吸烟和不适当饮酒，由研究人员根据文献信息和证据制定ESC 心力衰竭诊治指南中的信息。 教育方法将体现在口头表达和电脑屏幕的投影上，并以视觉材料的视觉演示的形式出现。