Program Tai Chi u pacjentów z niewydolnością serca (The Tai-Heart)

Celem niniejszej pracy jest zbadanie za pomocą peptydu natriuretycznego typu B (pro-BNP) i parametrów echokardiograficznych oraz pomiar jakości życia wpływu 12-tygodniowego programu ćwiczeń Tai-Chi na reakcje sercowo-naczyniowe u pacjentów z niewydolnością serca w Turcji . Ponadto na potrzeby badań zidentyfikowano cztery podstawowe pytania badawcze:

1. Metody:

1.1. Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba. 1.2. Otoczenie: Badania będą prowadzone w ambulatorium kardiologicznym Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Izzet Baysal w Bolu w Turcji.

1.3. Próbka: Badanie obejmie dwie grupy, interwencję i kontrolę. Do określenia wielkości próby wykorzystano analizę mocy. Próba 46 (interwencja=23, kontrola=23) była wystarczająca z wielkością efektu 0,86, przedziałem ufności 95% i mocą 80%. W randomizacji zostanie zastosowana metoda zamkniętej koperty.

1.4. Zbieranie danych

1.4.1. Formularz informacyjny pacjenta: gromadzone będą dane dotyczące cech demograficznych i klinicznych.

1.4.2. Reakcje sercowo-naczyniowe

1.4.2.1. Pomiary pro-BNP: Poziomy pro-BNP będą badane z próbek krwi żylnej pobranych od każdej osoby przed badaniem (pre-test) i po 12 tygodniach (post-test). Próbki krwi zostaną pobrane o objętości co najmniej 2 cm3 do probówek z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) w godzinach od 8:00 do 9:00 po 12 godzinach postu; Wykorzystana zostanie metoda „Fluorescencyjnego testu immunologicznego” przy użyciu zestawu „Architect BNP Test”.

1.4.2.2. Pomiary metodą echokardiografii przezklatkowej: W tym badaniu wszyscy uczestnicy otrzymają echokardiografię przezklatkową dwa razy przed badaniem (przed badaniem) i po 12 tygodniach (po teście). Przezklatkowe badanie echokardiograficzne zostanie wykonane za pomocą urządzenia echokardiograficznego Philips EPIQ 7 i sondy dostępowej Philips X5-1 xMatrix 3,5 MHz w pozycji półleżącej w spoczynku. Pomiary zostaną wykonane zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Echokardiograficznego. W dwuwymiarowym badaniu echokardiograficznym, przymostkowa oś długa/krótka, ruchy ścian komór, struktury i funkcje zastawek zostaną ocenione w czterojamowych projekcjach koniuszkowych; zostanie zmierzona grubość przegrody międzykomorowej (IVSd), grubość ściany tylnej (PWd), rozkurczowa i skurczowa średnica wewnętrzna lewej komory (LVIDd/s). Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) zostanie oceniona metodami M-mod i Simpsona. Ocena funkcji rozkurczowych zostanie oceniona za pomocą transmisyjnej fali tętna i badań dopplerowskich tkanek, a pod koniec rozkurczu zmierzona zostanie podstawowa i środkowa średnica prawej komory. W celu oceny funkcji skurczowej prawej komory zostaną wykonane pomiary ruchu skurczowego płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE) i załamka S. Zostaną wykonane pomiary grubości tkanki tłuszczowej nasierdziowej metodą Lacobellego.

1.4.2.3. Sześciominutowy test marszu: Zostanie określony punkt początkowy i końcowy (odległość 30 metrów), a wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o przejście przez 6 minut między tym dystansem, a całkowity dystans, który przeszli, zostanie obliczony i zarejestrowany. Ten test zostanie powtórzony zarówno na początku badania (test wstępny), jak i po 12 tygodniach (test końcowy).

1.4.2.4. Pomiary jakości życia: Skala dysfunkcji lewej komory (LVD-36) to specyficzna dla choroby skala jakości życia, opracowana przez Leary'ego i Jonesa (2000) w celu pomiaru jakości życia pacjentów z niewydolnością serca. Uzyskuje się wyniki od 0 do 100 ze skali, a jakość życia spada wraz ze wzrostem uzyskanego wyniku (Leary i Jones, 2000; Özer i Argon, 2005). W tym badaniu skala zostanie podana osobom na początku (pretest) i 12 tygodni później (po teście).

1.4.3. Interwencje: Ćwiczenia Tai-Chi będą prowadzone łącznie przez 12 tygodni, z 2 sesjami w każdym tygodniu i jedną godziną każdej sesji. Ponadto, początkowo, zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej, zostanie przeprowadzone około 45 minut edukacji dotyczącej niewydolności serca.

1.4.3.1. Procedura Tai-Chi: Ruchy Tai Chi będą obejmowały 10-formowy styl Yang po ruchach rozgrzewających (Qi-gong). Pierwszy i drugi tydzień protokołu ćwiczeń obejmie wprowadzenie filozofii Tai Chi i nauczenie pacjentów 10 form stylu Yang. W ciągu 12 tygodni osoby będą ćwiczyć 10 form ćwiczeń Tai Chi z badaczem podczas każdej sesji.

1.4.3.2.Protokół edukacji w zakresie niewydolności serca: Zakres edukacji obejmie zmiany stylu życia, takie jak odżywianie, ćwiczenia fizyczne, kontrola masy ciała, palenie tytoniu i niewłaściwe spożywanie alkoholu, które są przygotowywane przez badacza w świetle zarówno informacji literaturowych, jak i dowodów oparte na informacjach zawartych w przewodniku dotyczącym diagnostyki i leczenia niewydolności serca ESC. Metoda edukacji zostanie odzwierciedlona w projekcji zarówno na wypowiedzi werbalnej, jak i na ekranie komputera i będzie miała formę pokazu wizualnego z materiałami wizualnymi.