Programma di Tai Chi in pazienti con scompenso cardiaco (The Tai-Heart)

Lo scopo del presente studio è esaminare con il peptide natriuretico di tipo B (pro-BNP) e i parametri ecocardiografici e misurare la qualità della vita gli effetti del programma di esercizi di Tai-Chi di 12 settimane sulle risposte cardiovascolari nei pazienti con insufficienza cardiaca in Turchia . Inoltre, sono state identificate quattro domande di ricerca di base ai fini della ricerca:

1. Metodi:

1.1. Disegno: studio controllato randomizzato. 1.2. Ambiente: La ricerca sarà svolta nell'ambulatorio di cardiologia dell'Izzet Baysal Training and Research Hospital, Bolu, Turchia.

1.3. Campione: la ricerca includerà due gruppi, un intervento e un controllo. L'analisi della potenza è stata utilizzata per determinare la dimensione del campione. Il campione di 46 (intervento=23, controllo=23) era sufficiente con una dimensione dell'effetto di 0,86, un intervallo di confidenza del 95% e una potenza dell'80%. Nella randomizzazione verrà utilizzato il metodo della busta chiusa.

1.4. Raccolta dati

1.4.1. Modulo Informativo Paziente: verranno raccolti i dati relativi alle caratteristiche demografiche e cliniche.

1.4.2. Risposte cardiovascolari

1.4.2.1. Misurazioni del pro-BNP: i livelli di pro-BNP saranno studiati da campioni di sangue venoso prelevati per ogni individuo prima dello studio (pre-test) e dopo 12 settimane (post-test). I campioni di sangue saranno prelevati almeno 2 cc in tubi di acido etilendiammina tetraacetico (EDTA) tra le 8:00 e le 9:00 dopo 12 ore di digiuno; Verrà utilizzato il metodo "Fluorescence immunoassay" utilizzando il kit "Architect BNP Test".

1.4.2.2. Misurazioni dell'ecocardiografia transtoracica: in questo studio, tutti gli individui riceveranno l'ecocardiografia transtoracica due volte prima dello studio (pre-test) e dopo 12 settimane (post-test). L'esame ecocardiografico transtoracico verrà eseguito con il dispositivo per ecocardiografia Philips EPIQ 7 e la sonda di accesso Philips X5-1 xMatrix 3,5 MHz in posizione reclinata a riposo. Le misurazioni saranno effettuate secondo i criteri dell'American Echocardiographic Association. Nell'esame ecocardiografico bidimensionale, verranno valutati l'asse lungo/corto parasternale, i movimenti della parete ventricolare, le strutture e le funzioni valvolari nelle quattro camere apicali; saranno misurati lo spessore del setto interventricolare (IVSd), lo spessore della parete posteriore (PWd), i diametri interni diastolici e sistolici del ventricolo sinistro (LVIDd/s). La frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) sarà valutata mediante metodi M-mod e Simpson. La valutazione delle funzioni diastoliche sarà valutata mediante esame dell'onda del polso trasmittente e doppler tissutale, i diametri ventricolare destro basale e medio saranno misurati alla fine della diastole. L'escursione sistolica sul piano anulare della tricuspide (TAPSE) e le misurazioni dell'onda S saranno eseguite per valutare le funzioni sistoliche del ventricolo destro. Utilizzando il metodo Lacobelli, verranno effettuate misurazioni dello spessore del grasso epicardico.

1.4.2.3. Test di camminata di sei minuti: verrà determinato un punto di partenza e di arrivo (distanza di 30 metri) e a tutti i partecipanti verrà chiesto di camminare per 6 minuti tra questa distanza e la distanza totale percorsa verrà calcolata e registrata. Questo test verrà ripetuto sia al basale (pretest) che dopo 12 settimane (posttest).

1.4.2.4. Misurazioni della qualità della vita: Left Ventricular Dysfunction Scale (LVD-36) è una scala della qualità della vita specifica per malattia sviluppata da Leary e Jones (2000) per misurare la qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca. Si ottengono punteggi compresi tra 0 e 100 dalla scala e la qualità della vita diminuisce all'aumentare del punteggio ottenuto (Leary e Jones, 2000; Özer & Argon, 2005). In questo studio, la scala verrà somministrata agli individui all'inizio (pre-test) e 12 settimane successivamente (post-test).

1.4.3. Interventi: Gli esercizi di Tai-Chi saranno svolti per un totale di 12 settimane, con 2 sessioni a settimana e un'ora per sessione. Inoltre, inizialmente, saranno forniti circa 45 minuti di formazione sull'insufficienza cardiaca sia al gruppo di intervento che a quello di controllo.

1.4.3.1. Procedura Tai-Chi: i movimenti del Tai Chi includeranno lo stile Yang in 10 forme dopo i movimenti di riscaldamento (Qi-gong). La prima e la seconda settimana del protocollo di esercizio includeranno l'introduzione della filosofia del Tai Chi e l'insegnamento di 10 forme di stile Yang ai pazienti. Durante le 12 settimane, le persone praticheranno 10 forme di esercizi di Tai Chi con un ricercatore in ogni sessione.

1.4.3.2. Protocollo educativo sull'insufficienza cardiaca: l'ambito dell'educazione includerà i cambiamenti dello stile di vita, come l'alimentazione, l'esercizio fisico, la gestione del peso, il fumo e il consumo inappropriato di alcol, che sono preparati dal ricercatore alla luce sia delle informazioni della letteratura che delle prove informazioni basate sulla diagnosi ESC e sulla guida al trattamento per l'insufficienza cardiaca. Il metodo educativo si rifletterà sulla proiezione sia sull'espressione verbale che sullo schermo del computer, e sarà sotto forma di dimostrazione visiva con materiali visivi.