Tai Chi -ohjelma sydämen vajaatoimintapotilaille (The Tai-Heart)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia B-tyypin natriureettisen peptidin (pro-BNP) ja kaikukardiografisten parametrien avulla sekä mitata elämänlaatua 12 viikon Tai-Chi-harjoitusohjelman vaikutuksista sydän- ja verisuonivasteisiin potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta Turkissa. . Lisäksi tutkimuksen tarkoitusta varten on tunnistettu neljä perustutkimuskysymystä:

1. Menetelmät:

1.1. Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu koe. 1.2. Asetus: Tutkimus suoritetaan Izzet Baysal Training and Research Hospitalin kardiologian poliklinikalla Bolussa, Turkissa.

1.3. Näyte: Tutkimukseen kuuluu kaksi ryhmää, interventio ja kontrolli. Näytteen koon määrittämiseen käytettiin tehoanalyysiä. Otos 46 (interventio = 23, kontrolli = 23) oli riittävä vaikutuskoolla 0,86, luottamusvälillä 95 % ja teholla 80 %. Satunnaistuksessa käytetään suljetun kirjekuoren menetelmää.

1.4. Tietojen kerääminen

1.4.1. Potilastietolomake: demografisia ja kliinisiä piirteitä koskevia tietoja kerätään.

1.4.2. Kardiovaskulaariset vasteet

1.4.2.1. Pro-BNP-mittaukset: Pro-BNP-tasoja tutkitaan laskimoverinäytteistä, jotka on otettu jokaiselta henkilöltä ennen tutkimusta (esitesti) ja 12 viikon kuluttua (testin jälkeen). Verinäytteitä otetaan vähintään 2 cm3 etyleenidiamiinitetraetikkahappoputkiin (EDTA) klo 8.00-9.00 välisenä aikana 12 tunnin paaston jälkeen; "Fluoresenssi-immunomääritys" -menetelmää käytetään käyttämällä "Architect BNP Test" -pakkausta.

1.4.2.2. Transthoracic Echocardiography -mittaukset: Tässä tutkimuksessa kaikille henkilöille tehdään transthorakaalinen kaikukardiografia kahdesti ennen tutkimusta (esitesti) ja 12 viikon kuluttua (testin jälkeen). Transthorakaalinen kaikututkimus tehdään Philips EPIQ 7 -kaikukardiografialaitteella ja Philips X5-1 xMatrix 3,5 MHz -pääsyanturilla makuuasennossa levossa. Mittaukset tehdään American Echocardiographic Associationin kriteerien mukaisesti. Kaksiulotteisessa kaikukardiografisessa tutkimuksessa parasternaalinen pitkä/lyhyt akseli, kammion seinämän liikkeet, läppärakenteet ja toiminnot arvioidaan neljän kammion apikaalisissa näkymissä; kammioiden väliseinän paksuus (IVSd), takaseinämän paksuus (PWd), vasemman kammion diastolinen ja systolinen sisähalkaisija (LVIDd/s) mitataan. Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) arvioidaan M-mod- ja Simpson-menetelmillä. Diastolisten toimintojen arviointia arvioidaan transmissiopulssiaalto- ja kudosdoppler-tutkimuksilla, oikean kammion tyvi- ja keskihalkaisijat mitataan diastolin lopussa. Oikean kammion systolisten toimintojen arvioimiseksi suoritetaan kolmikulmainen rengastasoinen systolinen ekskursio (TAPSE) ja S-aaltomittaukset. Lacobelli-menetelmällä suoritetaan epikardiaalisen rasvan paksuuden mittaukset.

1.4.2.3. Kuuden minuutin kävelytesti: Aloitus- ja päätepiste (30 metrin matka) määritetään ja kaikkia osallistujia pyydetään kävelemään 6 minuuttia tämän matkan välillä, ja heidän kävelemänsä kokonaismatka lasketaan ja kirjataan. Tämä testi toistetaan sekä lähtötilanteessa (esitesti) että 12 viikon kuluttua (testin jälkeen).

1.4.2.4. Elämänlaadun mittaukset: Vasemman kammion toimintahäiriön asteikko (LVD-36) on Learyn ja Jonesin (2000) kehittämä sairauskohtainen elämänlaadun asteikko sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden elämänlaadun mittaamiseksi. Pisteet 0–100 saadaan asteikosta ja elämänlaatu heikkenee saadun pistemäärän kasvaessa (Leary ja Jones, 2000; Özer & Argon, 2005). Tässä tutkimuksessa asteikkoa annetaan yksilöille alussa (esitesti) ja 12 viikon kuluttua myöhemmin (jälkitesti).

1.4.3. Interventiot: Tai-Chi-harjoituksia suoritetaan yhteensä 12 viikon ajan, 2 harjoitusta viikossa ja yksi tunti per harjoitus. Lisäksi sekä interventio- että kontrolliryhmille annetaan aluksi noin 45 minuuttia sydämen vajaatoimintakoulutusta.

1.4.3.1. Tai-Chi-menetelmä: Tai Chi -liikkeet sisältävät 10-muotoisen Yang-tyylin lämmittelyliikkeiden (Qi-gong) jälkeen. Harjoitusprotokollan ensimmäisellä ja toisella viikolla esitellään Tai Chi -filosofiaa ja opetetaan 10 Yang-tyyliä potilaille. 12 viikon aikana yksilöt harjoittelevat 10 taiji-harjoitusta tutkijan kanssa jokaisessa istunnossa.

1.4.3.2 Sydämen vajaatoiminnan koulutussuunnitelma: Koulutuksen piiriin kuuluvat elämäntapamuutokset, kuten ravitsemus, liikunta, painonhallinta, tupakointi ja sopimaton alkoholinkäyttö, jotka tutkija laatii sekä kirjallisuuden että todisteiden valossa Sydämen vajaatoiminnan ESC-diagnoosi- ja hoitooppaan tiedot. Koulutusmenetelmä heijastuu projisoinnissa sekä sanallisella ilmaisulla että tietokoneen näytöllä, ja se on visuaalisen esittelyn muodossa visuaalisen materiaalin kanssa.