降钙素和高压布比卡因联合给药对曲马多滥用患者脊髓麻醉的疗效
2025年4月5日 更新者：Ibrahim Mamdouh Esmat、Ain Shams University
降钙素和高压布比卡因联合给药对曲马多滥用患者下腹部和四肢手术脊髓麻醉的疗效：一项随机对照试验
为了延长术后患者的舒适度，以及减少围手术期阿片类药物的消耗和随后的副作用，需要增加局部麻醉作用的持续时间。
1961 年发现的降钙素已被确定、合成和开发用于治疗疾病。
1983 年证明降钙素是一种止痛剂，在硬膜外和蛛网膜下腔也有效。自 2008 年以来，曲马多滥用在埃及急剧增加，导致许多人住进戒毒中心。结果表明，感觉持续时间慢性鸦片滥用者接受下肢骨科手术时，使用高压布比卡因进行脊髓麻醉的阻滞时间比非鸦片滥用者短得多。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Cairo、埃及
- Ain-Shams University Hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有物质使用障碍 (SUD) 史的患者 曲马多成瘾史（单一药物成瘾和除曲马多外使用的物质）且成瘾持续时间 >1 年
- 腰麻下选择性下腹部或下肢手术
- ASA 身体状况 I 和 II
排除标准：
- 患者拒绝，
- 手术时间超过120分钟，
- 体重指数 (BMI) >35 kg/m2 的肥胖症，
- 封锁水平的广泛感染或局部感染，
- 神经系统疾病，
- 心理障碍
- 凝血障碍，
- 未控制的高血压病史，
- 血糖不受控制的历史，
- 对布比卡因或降钙素过敏
- 或脊椎失败。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组
鞘内注射15 mg（3 ml）0.5%高压布比卡因和100 IU鲑鱼降钙素（1ml），并在5分钟内缓慢静脉（IV）注射10 ml生理盐水（NS）。
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鞘内注射降钙素和单次高压布比卡因联合给药
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有源比较器：第2组
鞘内注射 15 mg（3 ml）0.5% 高压布比卡因和 1 ml NS，并在 5 分钟内缓慢静脉注射稀释在 9 ml NS 中的 100 IU 鲑鱼降钙素（1ml）。
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静脉注射降钙素和单次高压布比卡因联合给药
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安慰剂比较：第3组（对照组）
鞘内注射 15 mg (3 ml) 0.5% 高压布比卡因和 1 ml NS，并在 5 分钟内缓慢静脉注射 10 ml NS。
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生理盐水和单次高压布比卡因联合给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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救援镇痛（MG）的总剂量
大体时间：手术后的前24小时
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救援镇痛（MG）的总剂量
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手术后的前24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月31日
研究完成 (实际的)
2021年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月23日
首次发布 (实际的)
2020年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月5日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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