Tramadol 남용 환자의 척추마취에 대한 Calcitonin과 Hyperbaric Bupivacaine 병용투여의 효과
2025년 4월 5일 업데이트: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
트라마돌 남용 환자의 하복부 및 사지 수술 시 척추 마취에 대한 칼시토닌과 고압 부피바카인의 병용 효과: 무작위 통제 시험
수술 후 환자의 편안함을 연장하고 수술 중 오피오이드 소비 및 후속 부작용을 줄이기 위해서는 국소 마취 작용 시간을 늘리는 것이 바람직합니다.
1961년에 발견된 칼시토닌은 질병 치료에 사용하기 위해 확립, 합성 및 개발되었습니다.
1983년 칼시토닌이 진통제이며 경막외 및 지주막하 공간에도 효과적이라는 것이 입증되었습니다. 하지 정형외과 수술을 받는 만성 아편 남용자에서 고압 부피바카인을 사용한 척추 마취 차단은 비 남용자에 비해 만성 아편 남용자에서 훨씬 짧았습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain-Shams University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 물질 사용 장애(SUD) 병력이 있는 환자 트라마돌 중독 병력(단일 약물 중독 및 트라마돌 이외의 물질 사용) 및 중독 기간 >1년
- 척추 마취하에 선택적 하복부 또는 하지 수술
- ASA 신체 상태 I 및 II
제외 기준:
- 환자의 거절,
- 수술시간 120분 이상,
- 체질량 지수(BMI)가 >35kg/m2인 비만,
- 봉쇄 수준에서 전신 감염 또는 국소 감염,
- 신경 질환,
- 심리적 장애
- 응고 장애,
- 조절되지 않는 고혈압의 병력,
- 통제되지 않은 혈당의 역사,
- 부피바카인 또는 칼시토닌에 대한 알레르기
- 또는 실패한 척추.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
0.5% 고압부피바카인 15mg(3ml)과 연어칼시토닌(1ml) 100IU를 경막강내 주사하고, 생리식염수(NS) 10ml를 5분에 걸쳐 천천히 정맥주사(IV)한다.
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칼시토닌을 척수강 내로 병용 투여하고 단발성 고압산 부피바카인
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활성 비교기: 그룹 2
15 mg(3 ml) 고압 부피바카인 0.5% 및 1 ml NS를 척수강내 주사하고 9 ml NS에 희석된 100 IU 연어 칼시토닌(1 ml)을 5분에 걸쳐 천천히 IV 주사합니다.
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칼시토닌 정맥 투여와 단발성 고압산 부피바카인 동시 투여
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위약 비교기: 그룹 3(대조군)
15mg(3ml)의 고압 부피바카인 0.5%와 1ml NS를 경막강 내 주사하고 10ml NS를 5분에 걸쳐 천천히 IV 주사합니다.
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생리식염수와 단발성 고압산 부피바카인의 병용투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 진통제의 총 용량 (MG)
기간: 수술 후 처음 24 시간
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구조 진통제의 총 용량 (MG)
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수술 후 처음 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB 6379
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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