Kalsitoniinin ja hyperbaarisen bupivakaiinin samanaikaisen annon teho spinaalipuudutuksessa tramadolia käyttävillä potilailla
lauantai 5. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
Kalsitoniinin ja hyperbaarisen bupivakaiinin samanaikaisen annon teho spinaalipuudutuksessa alavatsan ja raajan leikkauksissa tramadolia käyttävillä potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Paikallispuudutuksen keston pidentäminen on toivottavaa leikkauksen jälkeisen potilaan mukavuuden pidentämiseksi sekä perioperatiivisen opioidien kulutuksen ja myöhempien sivuvaikutusten vähentämiseksi.
Kalsitoniini, joka löydettiin vuonna 1961, on perustettu, syntetisoitu ja kehitetty käytettäväksi sairauksien hoidossa.
Vuonna 1983 osoitettiin, että kalsitoniini on analgeetti, joka on tehokas myös epiduraali- ja subarachnoidaalisissa tiloissa.Tramadolin väärinkäyttö on lisääntynyt dramaattisesti Egyptissä vuodesta 2008 lähtien, ja se on johtanut moniin riippuvuushoitokeskuksiin. spinaalipuudutuksen esto hyperbarisella bupivakaiinilla kroonisilla oopiumin väärinkäyttäjillä, joille tehtiin alaraajojen ortopedinen leikkaus, oli paljon lyhyempi kroonisilla oopiumin väärinkäyttäjillä verrattuna muihin, jotka eivät käyttäneet väärin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain-Shams University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut päihdehäiriöitä (SUD) tramadoliriippuvuus (yksittäinen huumeriippuvuus ja tramadolin lisäksi käytetyt aineet) ja riippuvuuden kesto yli 1 vuosi
- Valinnaiset alavatsan tai alaraajojen leikkaukset spinaalipuudutuksessa
- ASA fyysinen tila I ja II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen,
- leikkauksen kesto yli 120 minuuttia,
- liikalihavuus, jonka painoindeksi (BMI) >35 kg/m2,
- yleistynyt tai paikallinen infektio eston tasolla,
- neurologinen sairaus,
- psyykkinen häiriö
- hyytymishäiriö,
- aiempi hallitsematon verenpainetauti,
- hallitsematon verensokeri historia,
- allergia bupivakaiinille tai kalsitoniinille
- tai epäonnistunut selkäranka.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
15 mg (3 ml) hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % ja 100 IU lohen kalsitoniinia (1 ml) intratekaalisesti ja 10 ml:n normaalia suolaliuosta (NS) injektio hitaasti suonensisäisesti (IV) 5 minuutin aikana.
|
kalsitoniinin samanaikainen annostelu intratekaalisesti ja yhdellä pistoksella hyperbaarisen bupivakaiinin
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
injektio 15 mg (3 ml) hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % ja 1 ml NS intratekaalisesti ja 100 IU lohen kalsitoniinia (1 ml) laimennettuna 9 ml:aan NS hitaasti IV 5 minuutin aikana.
|
kalsitoniinin samanaikainen anto laskimonsisäisesti ja kerta-annoksena hyperbarinen bupivakaiini
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 3 (kontrolliryhmä)
injektio 15 mg (3 ml) hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % ja 1 ml NS intratekaalisesti ja 10 ml NS injektio hitaasti IV 5 minuutin aikana.
|
normaalin suolaliuoksen ja kerta-annoksen ylipaineisen bupivakaiinin samanaikainen antaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelastusanalgesian kokonaisannos (MG)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pelastusanalgesian kokonaisannos (MG)
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 6379
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .