VA-ECMO 患者连续经皮二氧化碳监测的验证
2024年12月1日 更新者：Dr. Martin Dworschak、Medical University of Vienna
在静脉-动脉体外膜氧合支持的患者中连续测定经皮二氧化碳分压的验证
静脉-动脉体外膜肺氧合 (VA-ECMO) 患者体内的二氧化碳通过呼吸器以及 ECMO 机的氧合器膜排出。
因此，对潮气末二氧化碳张力的监测是有限的，这可能导致向非生理值的显着波动。
然而，高碳酸血症和低碳酸血症会对大量接受 VA-ECMO 支持的患者的器官灌注产生不利影响。
因此，对可靠的二氧化碳措施进行持续、快速适用的监测将非常有助于防止有害的偏离标准。
因此，与通过血气分析确定的压力相比，研究人员试图评估连续测量的非侵入性经皮二氧化碳分压的准确性和精确度。
研究概览
详细说明
在记录参与者的特征、插管部位和 ECMO 支持的原因后，在稳态条件下同时测量经皮、动脉、静脉和呼气末二氧化碳分压值，并在不同时间点相互比较超过四个小时的观察期。
此外，还记录了经皮和动脉和静脉血中的氧分压，同时还记录了呼吸器设置、扫气流量、ECMO 流量、体温、容量状态和血管加压药的剂量。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Martin Dworschak, MD, MBA
- 电话号码：41090 +43-1-40400
- 邮箱：martin.dworschak@meduniwien.ac.at
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- Medical University of Vienna
-
接触：
- Martin Dworschak, MD, MBA
- 电话号码：41090 +43-1-40400
- 邮箱：martin.dworschak@meduniwien.ac.at
-
接触：
- Martin Bernardi, MD
- 电话号码：64100 +43-1-40400
- 邮箱：martin.bernardi@meduniwien.ac.at
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在三级医疗中心部署 ECMO 后心输出量低的患者。
描述
纳入标准：
- 需要 VA-ECMO 支持的低心输出量。
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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VA-ECMO患者
VA-ECMO 支持，因为心输出量低。
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体外膜氧合心脏辅助装置的部署。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VA-ECMO 患者经皮二氧化碳分压测量与动脉二氧化碳分压之间的一致性。
大体时间：通过学习完成，平均2年
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Bland Altman 图、皮尔逊相关系数、一致性分析
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通过学习完成，平均2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从传感器连接到第一次可靠读数的反应时间及其修正
大体时间：通过学习完成，平均2年
|
描述性统计
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通过学习完成，平均2年
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VA-ECMO 患者的经皮氧分压测量与动脉氧分压之间的一致性。
大体时间：通过学习完成，平均2年
|
Bland Altman 图、皮尔逊相关系数、一致性分析
|
通过学习完成，平均2年
|
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经皮二氧化碳分压水平与脑饱和度的相关性
大体时间：通过学习完成，平均2年
|
皮尔逊相关、一致性分析
|
通过学习完成，平均2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Dworschak, MD, MBA、Medical University of Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月18日
初级完成 (估计的)
2025年1月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月23日
首次发布 (实际的)
2020年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月1日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
VA-ECMO的临床试验
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