Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af kontinuerlig transkutan kuldioxidmonitorering hos VA-ECMO-patienter

13. marts 2023 opdateret af: Dr. Martin Dworschak, Medical University of Vienna

Validering af kontinuerligt bestemte transkutane kuldioxidpartialtryk hos patienter understøttet af veno-arteriel ekstrakorporal membraniltning

Kuldioxid hos patienter på veno-arteriel ekstrakorporal membraniltning (VA-ECMO) elimineres via respirator samt via oxygenatorens membran på ECMO-maskinen. Følgelig er overvågningen af ​​kuldioxidspændinger i sluttidevandet begrænset, hvilket kan resultere i markante udsving mod ikke-fysiologiske værdier. Hyper- og hypokapni kan imidlertid have skadelige virkninger på organperfusion hos et stort antal patienter, der støttes med VA-ECMO. Kontinuerlig, hurtigt anvendelig overvågning af pålidelige kuldioxidforanstaltninger vil derfor være yderst nyttig for at forhindre skadelige afvigelser fra normen. Efterforskerne forsøger derfor at vurdere nøjagtigheden og præcisionen af ​​kontinuerligt målte ikke-invasive transkutane kuldioxidpartialtryk sammenlignet med spændinger bestemt ved blodgasanalyse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have dokumenteret karakteristika for deltagere, kanyleringssted og årsagen til ECMO-støtte, måles transkutane, arterielle, venøse såvel som end-tidale kuldioxidpartialtrykværdier samtidigt ved steady state-forhold og sammenlignes med hinanden på forskellige tidspunkter over en fire timers observationsperiode. Derudover registreres iltspændinger transkutant og i arterielt og venøst ​​blod, mens respiratorindstillinger, sweep-gasflow, ECMO-flow, kropstemperatur, volumenstatus og doseringen af ​​vasopressorer også registreres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lavt hjertevolumen efter ECMO-indsættelse i tertiært plejecenter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lavt hjertevolumen kræver VA-ECMO-støtte.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
VA-ECMO patienter
VA-ECMO-understøttelse på grund af lavt hjertevolumen.
Enhed: VA-ECMO
Udbredelse af ekstrakorporal membranoxygenering af hjerteassistent.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem transkutan kuldioxidpartialtrykmåling og arterielle kuldioxidpartialtryk hos VA-ECMO-patienter.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Blandt Altman-plot, Pearson-korrelation, konkordansanalyse
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktionstid fra fastgørelse af sensor til første pålidelige aflæsning og dens modifikatorer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Beskrivende statistik
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Overensstemmelse mellem transkutan iltpartialtrykmåling og arterielle iltpartialtryk hos VA-ECMO-patienter.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Blandt Altman-plot, Pearson-korrelation, konkordansanalyse
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Korrelation mellem transkutan kuldioxid partialtrykniveau og hjernemætning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Pearson-korrelation, konkordansanalyse
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Dworschak, MD, MBA, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 456499

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carbondioxid

Kliniske forsøg med VA-ECMO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner