Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av kontinuerlig transkutan koldioxidövervakning hos VA-ECMO-patienter

1 december 2024 uppdaterad av: Dr. Martin Dworschak, Medical University of Vienna

Validering av kontinuerligt bestämda transkutana koldioxidpartialtryck hos patienter som stöds av veno-arteriell extrakorporeal membransyresättning

Koldioxid hos patienter på veno-arteriell extrakorporeal membransyresättning (VA-ECMO) elimineras via respirator samt via oxygenatorns membran på ECMO-maskinen. Följaktligen är övervakningen av koldioxidspänningar i slutet av tidvattnet begränsad, vilket kan resultera i markanta svängningar mot icke-fysiologiska värden. Hyper- och hypokapni kan dock ha skadliga effekter på organperfusion hos ett stort antal patienter som får stöd med VA-ECMO. Kontinuerlig, snabbt tillämplig övervakning av tillförlitliga koldioxidåtgärder skulle därför vara till stor hjälp för att förhindra skadliga avvikelser från normen. Utredarna försöker därför bedöma noggrannheten och precisionen hos kontinuerligt uppmätta icke-invasiva transkutana koldioxidpartialtryck jämfört med spänningar som bestämts genom blodgasanalys.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha dokumenterat deltagarnas egenskaper, kanyleringsställe och orsaken till ECMO-stöd, mäts transkutana, arteriella, venösa såväl som end-tidal koldioxidpartialtrycksvärden samtidigt vid steady state-förhållanden och jämförs med varandra vid olika tidpunkter under en fyra timmars observationsperiod. Dessutom registreras syrespänningar transkutant och i arteriellt och venöst blod medan respiratorinställningar, svepgasflöde, ECMO-flöde, kroppstemperatur, volymstatus och dosen av vasopressorer också registreras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med låg hjärtminutvolym efter ECMO-utplacering på tertiärvårdscenter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Låg hjärtminutvolym som kräver VA-ECMO-stöd.

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
VA-ECMO patienter
VA-ECMO-stöd på grund av låg hjärtminutvolym.
Enhet: VA-ECMO
Utplacering av extrakorporeal membransyresättning för hjärthjälp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse mellan transkutan koldioxidpartialtrycksmätning och arteriella koldioxidpartialtryck hos VA-ECMO-patienter.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Bland Altman plot, Pearson korrelation, Konkordansanalys
Genom avslutad studie i snitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reaktionstid från montering av sensor till första tillförlitliga avläsning och dess modifierare
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Beskrivande statistik
Genom avslutad studie i snitt 2 år
Överensstämmelse mellan transkutan syrepartialtrycksmätning och arteriella syrepartialtryck hos VA-ECMO-patienter.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Bland Altman plot, Pearson korrelation, Konkordansanalys
Genom avslutad studie i snitt 2 år
Korrelation mellan transkutan koldioxidpartialtrycksnivå och hjärnans mättnad
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Pearson korrelation, Konkordansanalys
Genom avslutad studie i snitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Dworschak, MD, MBA, Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 november 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2020

Första postat (Faktisk)

24 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 456499

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koldioxid

Kliniska prövningar på VA-ECMO

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera