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VA-ECMO 환자의 지속적인 경피적 이산화탄소 모니터링 검증

2024년 12월 1일 업데이트: Dr. Martin Dworschak, Medical University of Vienna

Veno-arterial Extracorporeal Membrane Oxygenation으로 지원되는 환자의 지속적으로 결정된 경피적 이산화탄소 분압의 검증

Veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation (VA-ECMO) 환자의 이산화탄소는 호흡보호구와 ECMO 기계의 산소 공급기 멤브레인을 통해 제거됩니다. 결과적으로 호기말 이산화탄소 장력의 모니터링이 제한되어 비생리학적 값으로 현저한 변동이 발생할 수 있습니다. 그러나 고탄산혈증 및 저탄산혈증은 VA-ECMO로 지원되는 많은 환자의 장기 관류에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 신뢰할 수 있는 이산화탄소 측정값에 대한 지속적이고 신속하게 적용 가능한 모니터링은 표준에서 유해한 편차를 방지하는 데 매우 도움이 될 것입니다. 따라서 연구자들은 혈액 가스 분석에 의해 결정된 장력과 비교할 때 지속적으로 측정된 비침습성 경피적 이산화탄소 분압의 정확성과 정밀도를 평가하려고 합니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

참가자의 특성, 삽관 부위, ECMO 지지 원인 등을 문서화한 후 경피, 동맥, 정맥 및 호기말 이산화탄소 분압 값을 정상 상태에서 동시에 측정하고 다양한 시점에서 서로 비교합니다. 4시간의 관찰 기간 동안. 또한, 호흡보호구 설정, 스윕 가스 흐름, ECMO 흐름, 체온, 용적 상태 및 승압제의 용량도 기록되는 동안 산소 장력은 경피적으로 그리고 동맥 및 정맥혈에 등록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

3차 진료 센터에 ECMO 배치 후 심박출량이 낮은 환자.

설명

포함 기준:

  • VA-ECMO 지원이 필요한 낮은 심박출량.

제외 기준:

  • 연령 < 18세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
VA-ECMO 환자
낮은 심박출량 때문에 VA-ECMO 지원.
체외막산소화 심장보조장치 전개

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VA-ECMO 환자에서 경피적 이산화탄소 분압 측정과 동맥혈 이산화탄소 분압 사이의 일치.
기간: 학업 수료까지 평균 2년
Bland Altman 플롯, Pearson 상관관계, 일치도 분석
학업 수료까지 평균 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
센서 부착에서 첫 번째 신뢰할 수 있는 판독값 및 해당 수정자까지의 반응 시간
기간: 학업 수료까지 평균 2년
기술통계
학업 수료까지 평균 2년
VA-ECMO 환자에서 경피적 산소 분압 측정과 동맥 산소 분압 사이의 일치.
기간: 학업 수료까지 평균 2년
Bland Altman 플롯, Pearson 상관관계, 일치도 분석
학업 수료까지 평균 2년
경피적 이산화탄소 분압 수준과 뇌포화도의 상관관계
기간: 학업 수료까지 평균 2년
피어슨 상관관계, 일치도 분석
학업 수료까지 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Martin Dworschak, MD, MBA, Medical University of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 18일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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