Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av kontinuerlig transkutan karbondioksidovervåking hos VA-ECMO-pasienter

1. desember 2024 oppdatert av: Dr. Martin Dworschak, Medical University of Vienna

Validering av kontinuerlig bestemte transkutane karbondioksidpartialtrykk hos pasienter støttet med veno-arteriell ekstrakorporeal membranoksygenering

Karbondioksid hos pasienter på veno-arteriell ekstrakorporeal membranoksygenering (VA-ECMO) elimineres via respirator så vel som via oksygenatorens membran på ECMO-maskinen. Følgelig er overvåking av slutt-tidevanns karbondioksidspenninger begrenset, noe som kan resultere i markerte svingninger mot ikke-fysiologiske verdier. Hyper- og hypokapni kan imidlertid ha skadelige effekter på organperfusjon hos et stort antall pasienter som får støtte med VA-ECMO. Kontinuerlig, raskt anvendelig overvåking av pålitelige karbondioksidtiltak vil derfor være svært nyttig for å forhindre skadelige avvik fra normen. Etterforskerne prøver derfor å vurdere nøyaktigheten og presisjonen til kontinuerlig målte ikke-invasive transkutane partialtrykk for karbondioksid sammenlignet med spenninger bestemt ved blodgassanalyse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha dokumentert egenskapene til deltakerne, kanyleringsstedet og årsaken til ECMO-støtte, måles transkutane, arterielle, venøse, samt endetidale karbondioksidpartialtrykkverdier samtidig ved steady state-forhold og sammenlignes med hverandre på forskjellige tidspunkter. over en fire timers observasjonsperiode. I tillegg registreres oksygenspenninger transkutant og i arterielt og venøst ​​blod, mens respiratorinnstillinger, sveipegassstrøm, ECMO-strøm, kroppstemperatur, volumstatus og dosering av vasopressorer også registreres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med lavt hjertevolum etter ECMO-utplassering i tertiærsenter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lavt hjertevolum som krever VA-ECMO-støtte.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
VA-ECMO pasienter
VA-ECMO-støtte på grunn av lavt hjertevolum.
Enhet: VA-ECMO
Utplassering av ekstrakorporeal membran oksygenering hjertehjelpeenhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellom transkutan partialtrykkmåling av karbondioksid og arteriell karbondioksidpartialtrykk hos VA-ECMO-pasienter.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Bland Altman-plott, Pearson-korrelasjon, konkordansanalyse
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reaksjonstid fra montering av sensor til første pålitelige avlesning og dens modifikatorer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Beskrivende statistikk
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Overensstemmelse mellom transkutan oksygenpartialtrykkmåling og arterielle oksygenpartialtrykk hos VA-ECMO-pasienter.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Bland Altman-plott, Pearson-korrelasjon, konkordansanalyse
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Korrelasjon mellom transkutan partialtrykknivå for karbondioksid og hjernemetning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Pearson-korrelasjon, konkordansanalyse
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Dworschak, MD, MBA, Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 456499

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karbondioksid

Kliniske studier på VA-ECMO

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere