Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja ciągłego przezskórnego monitorowania dwutlenku węgla u pacjentów VA-ECMO

1 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Dr. Martin Dworschak, Medical University of Vienna

Walidacja stale oznaczanych przezskórnych ciśnień parcjalnych dwutlenku węgla u pacjentów wspomaganych żylno-tętniczą pozaustrojową oksygenacją błonową

Dwutlenek węgla u pacjentów poddawanych żylno-tętniczej pozaustrojowej oksygenacji membranowej (VA-ECMO) jest wydalany przez respirator oraz przez membranę oksygenatora aparatu ECMO. W konsekwencji monitorowanie prężności dwutlenku węgla w końcowej fazie wydechu jest ograniczone, co może skutkować wyraźnymi wahaniami w kierunku wartości niefizjologicznych. Hiper- i hipokapnia mogą jednak mieć szkodliwy wpływ na perfuzję narządów u dużej liczby pacjentów leczonych metodą VA-ECMO. Ciągłe, szybko stosowane monitorowanie wiarygodnych pomiarów emisji dwutlenku węgla byłoby zatem niezwykle pomocne w zapobieganiu szkodliwym odchyleniom od normy. Badacze próbują zatem ocenić dokładność i precyzję mierzonych w sposób ciągły, nieinwazyjnych przezskórnych ciśnień parcjalnych dwutlenku węgla w porównaniu z napięciami określonymi za pomocą gazometrii krwi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po udokumentowaniu charakterystyki uczestników, miejsca kaniulacji i przyczyny wspomagania ECMO, przezskórne, tętnicze, żylne i końcowo-wydechowe wartości ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla są mierzone jednocześnie w warunkach stanu ustalonego i porównywane ze sobą w różnych punktach czasowych podczas czterogodzinnej obserwacji. Ponadto ciśnienie tlenu jest rejestrowane przezskórnie oraz we krwi tętniczej i żylnej, podczas gdy rejestrowane są również ustawienia respiratora, przepływ gazu przepłukującego, przepływ ECMO, temperatura ciała, stan objętości i dawkowanie środków wazopresyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niskim rzutem serca po wdrożeniu ECMO w ośrodku opieki trzeciego stopnia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niski rzut serca wymagający wsparcia VA-ECMO.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z VA-ECMO
Wsparcie VA-ECMO z powodu niskiego rzutu serca.
Urządzenie: VA-ECMO
Wdrożenie urządzenia wspomagającego serce do pozaustrojowego natleniania membranowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność między przezskórnym pomiarem ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla a tętniczym ciśnieniem parcjalnym dwutlenku węgla u pacjentów VA-ECMO.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Wykres Blanda Altmana, korelacja Pearsona, analiza zgodności
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas reakcji od podłączenia czujnika do pierwszego wiarygodnego odczytu i jego modyfikatory
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Opisowe statystyki
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Zgodność między przezskórnym pomiarem ciśnienia parcjalnego tlenu a tętniczym ciśnieniem parcjalnym tlenu u pacjentów VA-ECMO.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Wykres Blanda Altmana, korelacja Pearsona, analiza zgodności
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Korelacja między przezskórnym poziomem ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla a nasyceniem mózgu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Korelacja Pearsona, analiza zgodności
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Dworschak, MD, MBA, Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 456499

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na VA-ECMO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj