Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan transkutaanisen hiilidioksidin monitoroinnin validointi VA-ECMO-potilailla

sunnuntai 1. joulukuuta 2024 päivittänyt: Dr. Martin Dworschak, Medical University of Vienna

Jatkuvasti määritettyjen transkutaanisten hiilidioksidin osapaineiden validointi potilailla, joita tuetaan laskimovaltimoiden kehonulkoisen kalvon hapetuksella

Hiilidioksidi poistuu potilailta, jotka saavat laskimovaltimoiden ekstrakorporaalista kalvohapetusta (VA-ECMO), sekä hengityssuojaimen että ECMO-laitteen hapetuslaitteen kalvon kautta. Tästä syystä vuoroveden lopun hiilidioksidijännitysten seuranta on rajallista, mikä voi johtaa huomattaviin heilahteluihin kohti ei-fysiologisia arvoja. Hyper- ja hypokapnialla voi kuitenkin olla haitallisia vaikutuksia elinten perfuusioon suurella määrällä VA-ECMO:lla tuettuja potilaita. Luotettavien hiilidioksidimittausten jatkuva, nopeasti sovellettavissa oleva seuranta auttaisi siksi erittäin hyvin estämään haitallisia poikkeamia normista. Siksi tutkijat yrittävät arvioida jatkuvasti mitattujen non-invasiivisten transkutaanisten hiilidioksidin osapaineiden tarkkuutta ja tarkkuutta verrattaessa verikaasuanalyysillä määritettyjä jännitteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun osallistujien ominaisuudet, kanylointikohta ja ECMO-tuen syy on dokumentoitu, transkutaaninen, valtimo-, laskimo- ja lopun vuoroveden hiilidioksidin osapainearvot mitataan samanaikaisesti vakaan tilan olosuhteissa ja niitä verrataan toisiinsa eri ajankohtina. neljän tunnin tarkkailujakson aikana. Lisäksi happipaineet rekisteröidään transkutaanisesti sekä valtimo- ja laskimoveressä, samalla kun myös hengityslaitteen asetuksia, pyyhkäisykaasun virtausta, ECMO-virtausta, kehon lämpötilaa, tilavuuden tilaa ja vasopressoreiden annostusta tallennetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on alhainen sydämen minuuttitilavuus ECMO:n käyttöönoton jälkeen korkea-asteen hoitokeskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Matala sydämen minuuttitilavuus vaatii VA-ECMO-tuen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
VA-ECMO-potilaat
VA-ECMO-tuki alhaisen sydämen minuuttimäärän vuoksi.
Laite: VA-ECMO
Kehonulkoisen kalvon hapetussydämen apulaitteen käyttöönotto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sopimus transkutaanisen hiilidioksidin osapainemittauksen ja valtimoiden hiilidioksidin osapaineen välillä VA-ECMO-potilailla.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Bland Altman-kaavio, Pearson-korrelaatio, konkordanssianalyysi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaktioaika anturin kiinnittämisestä ensimmäiseen luotettavaan lukemaan ja sen muuntajiin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Kuvailevia tilastoja
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Sopimus transkutaanisen hapen osapainemittauksen ja valtimoiden hapen osapaineiden välillä VA-ECMO-potilailla.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Bland Altman-kaavio, Pearson-korrelaatio, konkordanssianalyysi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Transkutaanisen hiilidioksidin osapainetason ja aivojen kyllästymisen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Pearson-korrelaatio, konkordanssianalyysi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Dworschak, MD, MBA, Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 456499

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset VA-ECMO

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa