A folyamatos transzkután szén-dioxid-monitoring validálása VA-ECMO betegeknél
2024. december 1. frissítette: Dr. Martin Dworschak, Medical University of Vienna
Folyamatosan meghatározott transzkután szén-dioxid parciális nyomások validálása vénás artériás extracorporalis membrán oxigenizációval támogatott betegeknél
A szén-dioxid a veno-arterialis extracorporalis membrán oxigenizációban (VA-ECMO) szenvedő betegeknél a légzőkészüléken, valamint az ECMO gép oxigenátor membránján keresztül ürül ki.
Következésképpen az árapály végi szén-dioxid-feszültségek monitorozása korlátozott, ami jelentős kilengéseket eredményezhet a nem fiziológiás értékek felé.
A hyper- és hypocapnia azonban számos VA-ECMO-val támogatott betegnél káros hatással lehet a szervi perfúzióra.
A megbízható szén-dioxid-mérések folyamatos, gyorsan alkalmazható monitorozása tehát rendkívül hasznos lenne a normától való káros eltérések megelőzésében.
A kutatók ezért igyekeznek felmérni a folyamatosan mért non-invazív transzkután szén-dioxid parciális nyomások pontosságát és pontosságát a vérgázanalízissel meghatározott feszültségekkel összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A résztvevők jellemzőinek, a kanülozás helyének és az ECMO támogatás okának dokumentálása után a transzkután, artériás, vénás, valamint a dagály végi szén-dioxid parciális nyomásértékeket egyidejűleg mérik steady state körülmények között, és összehasonlítják egymással különböző időpontokban. négy órás megfigyelési időszak alatt.
Ezenkívül az oxigénfeszültséget transzkután, valamint az artériás és vénás vérben regisztrálják, miközben rögzítik a légzőkészülék beállításait, a sweep gázáramlást, az ECMO áramlást, a testhőmérsékletet, a térfogati állapotot és a vazopresszorok adagját is.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Martin Dworschak, MD, MBA
- Telefonszám: 41090 +43-1-40400
- E-mail: martin.dworschak@meduniwien.ac.at
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Toborzás
- Medical University of Vienna
-
Kapcsolatba lépni:
- Martin Dworschak, MD, MBA
- Telefonszám: 41090 +43-1-40400
- E-mail: martin.dworschak@meduniwien.ac.at
-
Kapcsolatba lépni:
- Martin Bernardi, MD
- Telefonszám: 64100 +43-1-40400
- E-mail: martin.bernardi@meduniwien.ac.at
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alacsony perctérfogatú betegek az ECMO felsőfokú ellátási központban történő bevetése után.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alacsony perctérfogat VA-ECMO támogatást igényel.
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
VA-ECMO betegek
VA-ECMO támogatás az alacsony perctérfogat miatt.
|
Extrakorporális membrán oxigenizációs szívsegítő eszköz telepítése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A transzkután szén-dioxid parciális nyomásmérés és az artériás szén-dioxid parciális nyomás közötti megállapodás VA-ECMO betegekben.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Bland Altman plot, Pearson-korreláció, konkordanciaanalízis
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reakcióidő az érzékelő csatlakoztatásától az első megbízható leolvasásig és módosítói
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Leíró statisztika
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
|
A transzkután oxigén parciális nyomásmérés és az artériás oxigén parciális nyomás mérése közötti egyetértés VA-ECMO betegekben.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Bland Altman plot, Pearson-korreláció, konkordanciaanalízis
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
|
A transzkután szén-dioxid parciális nyomásszint és az agy telítettsége közötti összefüggés
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Pearson-korreláció, konkordanciaanalízis
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Dworschak, MD, MBA, Medical University of Vienna
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 456499
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .