Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация непрерывного чрескожного мониторинга углекислого газа у пациентов с ВА-ЭКМО

13 марта 2023 г. обновлено: Dr. Martin Dworschak, Medical University of Vienna

Валидация постоянно определяемых чрескожных парциальных давлений углекислого газа у пациентов, получающих поддержку вено-артериальной экстракорпоральной мембранной оксигенации

Диоксид углерода у больных на вено-артериальной экстракорпоральной мембранной оксигенации (ВА-ЭКМО) выводится как через респиратор, так и через мембрану оксигенатора аппарата ЭКМО. Следовательно, мониторинг напряжения углекислого газа в конце выдоха ограничен, что может привести к заметным колебаниям в сторону нефизиологических значений. Однако гипер- и гипокапния могут оказывать пагубное влияние на перфузию органов у большого числа пациентов, получающих ВА-ЭКМО. Таким образом, непрерывный, быстро применимый мониторинг надежных мер по двуокиси углерода был бы чрезвычайно полезен для предотвращения вредных отклонений от нормы. Поэтому исследователи пытаются оценить точность и точность непрерывно измеряемых неинвазивных чрескожных парциальных давлений углекислого газа по сравнению с напряжениями, определяемыми анализом газов крови.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После документирования характеристик участников, места канюляции и причины для поддержки ЭКМО, значения парциального давления углекислого газа в конце выдоха, а также чрескожного, артериального, венозного, а также парциального давления углекислого газа измеряются одновременно в стабильных условиях и сравниваются друг с другом в различные моменты времени. в течение четырехчасового периода наблюдения. Кроме того, напряжение кислорода регистрируется чрескожно, а также в артериальной и венозной крови, а также регистрируются настройки респиратора, поток продувочного газа, поток ЭКМО, температура тела, объемный статус и дозировка вазопрессоров.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Medical University of Vienna
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с низким сердечным выбросом после развертывания ЭКМО в центре третичной медицинской помощи.

Описание

Критерии включения:

  • Низкий сердечный выброс, требующий поддержки ВА-ЭКМО.

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ВА-ЭКМО
Поддержка ВА-ЭКМО из-за низкого сердечного выброса.
Устройство: ВА-ЭКМО
Развертывание аппарата экстракорпоральной мембранной оксигенации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласованность между чрескожным измерением парциального давления углекислого газа и парциальным давлением углекислого газа в артериальной крови у пациентов с ВА-ЭКМО.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
График Бленда Альтмана, корреляция Пирсона, анализ соответствия
По завершении обучения, в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время реакции от подключения датчика до первого достоверного показания и его модификаторы
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
Описательная статистика
По завершении обучения, в среднем 2 года
Согласованность между чрескожным измерением парциального давления кислорода и парциальным давлением кислорода в артериальной крови у пациентов с ВА-ЭКМО.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
График Бленда Альтмана, корреляция Пирсона, анализ соответствия
По завершении обучения, в среднем 2 года
Корреляция между уровнем чрескожного парциального давления углекислого газа и насыщением мозга
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
Корреляция Пирсона, анализ соответствия
По завершении обучения, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Следователи

  • Главный следователь: Martin Dworschak, MD, MBA, Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 456499

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВА-ЭКМО

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться